<?xml version="1.0" encoding="ISO-8859-1" standalone="yes"?>
<CourseDefinition>
  <Schema>
    <Version>3.0</Version>
    <Date>20120717</Date>
  </Schema>
  <Details>
    <RegimId>NRB-11214</RegimId>
    <Name>Xofigo</Name>
    <ShortName/>
    <MajorVersion>1</MajorVersion>
    <MinorVersion>3</MinorVersion>
    <DefinitionStatus>COMPLETED</DefinitionStatus>
    <PatientMaxSurface/>
    <CourseICDZCode>NONE</CourseICDZCode>
    <CourseAUC>0.00</CourseAUC>
    <MaxAge/>
    <CycleLength>28</CycleLength>
    <ValidForAllDiagnoses/>
    <IsStudyDefinition>NO</IsStudyDefinition>
    <PhysicianComment>Villkor för start av regimen: Blodstatus, kreatinin, ALP, LD, kalcium.\nSamtidig behandling med Abirateronacetat är kontraindicerat (frakturrisk). Det bör passera minst 5 dagar efter sista administrering av Abirateronacetat innan start av behandling med Xofigo, baserat på halveringstiderna (https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&amp;nplId=20130214000023 ).\nRadium-223 rekommenderas inte i kombination med cytostatika. Efter den senaste administreringen av Xofigo ska minst 30 dagar passera innan efterföljande systemisk cancerbehandling ges, se FASS.\n\nNotera: Xofigo är kontraindicerat vid så kallat superscan-mönster på scintigrafiundersökning som tecken på omfattande skelettmetastasering, då benmärgspåverkan kan förekomma även vid normal blodbild.\nSkelettstatus och frakturrisk ska bedömas och följas under minst 24 månader. \n\nAnvisningar för ordination: Ny provtagning: Blodstatus, kreatinin, och ALP dag 17 varje kur och förslagsvis telefonuppföljning dag 20 inför kur 2, 4 och 6. \nGränsvärden för behandling: Hb 90, TPK 100, LPK 3,5 kan ses som riktmärken och behandling på lägre värden ska noga övervägas.\n\nFrakturprofylax: Behandling med zoledronsyra 4 mg bör ges var 4:e eller 12:e vecka i kombination med D-vitamin och kalciumtabletter, se https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/lakemedelsregimer/ovriga/zoledronsyra-4-mg/ . Vid njursvikt överväg istället denosumab 120 mg var 4:e vecka.\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Regimen ges i 6 kurer..\n\nDiagnoskod: C61.\n\nKurintervall: 28 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nradium(Ra-223)diklorid\nHematologisk toxicitet(Trombocytopeni förekommer, inklusive grad 3-4. Neutropeni förekommer, kan nå grad 3-4.\nGastrointestinal påverkan(Diarré, illamående och kräkning vanligt, kan bli uttalade, dock oftast grad 1-2.\nÖvrigt(Ökad risk för skelettfraktur.\nReaktioner vid injektionsstället förekommer.\nGraviditetsvarning(Radium223diklorid har hittills endast indikation prostatacancer.\nMän med fertil kvinnlig partner bör använda effektiv preventivmedel under behandlingen och ytterligare 6 månader. (Potentiell effekt på spermatogenes förknippad med strålning.)\n</PhysicianComment>
    <NurseComment>Villkor och kontroller för administration: Radiofarmaka - administreras av personer som har behörighet att hantera radiofarmaka, i ändamålsenliga lokaler. Xofigo är en alfastrålare.\nViktkontroll: Inför behandlingen ska aktuell vikt kontrolleras och jämföras med vikten som är noterad på ordinationen. Vid vikt-avvikelse större än 5% bör dosen justeras.\n\nAdministreras som långsam injektion (i allmänhet upp till 1 minut). Den intravenösa infarten spolas med Natriumklorid 9 mg/mL före och efter administrering av Xofigo.\n\nÖvrig information: Patienten kan få ökad smärta från skelettet (flare) veckan efter behandling som kan kräva justering av smärtbehandlingen.\n\n</NurseComment>
    <PharmacistComment/>
    <PatientComment/>
    <ExternalDocumentation/>
    <ExternalPhysicianDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/11214</ExternalPhysicianDoc>
    <ExternalNurseDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/11214</ExternalNurseDoc>
    <ExternalPharmacistDoc/>
    <ExternalPatientDoc/>
    <Rounding/>
    <HasSteps/>
  </Details>
  <Miscellaneous>
    <OriginOfExport>Regimbiblioteket</OriginOfExport>
    <IsAuthorized/>
    <CommittedBy/>
    <CreatedBy/>
    <CreatedDate>20260421</CreatedDate>
  </Miscellaneous>
  <Sideeffects>
    <Substance Name="radium(Ra-223)diklorid">
      <Observandum Name="Hematologisk toxicitet" Tillagg="Trombocytopeni förekommer, inklusive grad 3-4. Neutropeni förekommer, kan nå grad 3-4.">
        <Control Name="Blodvärden">
          <SupportingTreatment Name="Enligt lokala riktlinjer"/>
        </Control>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Gastrointestinal påverkan" Tillagg="Diarré, illamående och kräkning vanligt, kan bli uttalade, dock oftast grad 1-2.">
        <Control Name="Monitorering"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Ökad risk för skelettfraktur.\nReaktioner vid injektionsstället förekommer."/>
      <Observandum Name="Graviditetsvarning" Tillagg="Radium223diklorid har hittills endast indikation prostatacancer.\nMän med fertil kvinnlig partner bör använda effektiv preventivmedel under behandlingen och ytterligare 6 månader. (Potentiell effekt på spermatogenes förknippad med strålning.)"/>
    </Substance>
  </Sideeffects>
  <Diagnoses>
    <Diagnose Text="Prostatacancer"/>
  </Diagnoses>
  <Protocols/>
  <AdditionalInformation/>
  <Days>
    <Day Number="1">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>ANTIDOTE</Type>
            <Route>IVINJ</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>1</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="radium(Ra-223)diklorid">
            <Dose Max="">55</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>KBQ</Unit>
            <Calculation>WEIGHT</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ingen spädning">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Långsam injektion, upp till 1 minut"/>
          </Comments>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
  </Days>
</CourseDefinition>
