3.0 20120717

NRB-15328 Durvalumab-Cisplatin-Gemcitabin 1 1 COMPLETED NONE 0.00 21 NO Villkor för start av regimen: \nBlodstatus: hemoglobin, trombocyter, leukocyter och neutrofila\nElstatus (kreatinin, kalium, natrium) albumin, Ca\nLeverprover: ALAT, alkaliskt fosfatas (ALP), bilirubin, LD, amylas\nTyreoideaprover: TSH, fritt T4\nCRP\nB-glukos\nTroponin T/I, NT proBNP\nLipider (totalkolesterol, HDL, LDL, triglycerider)\nEKG \n\nKardiovaskulär riskbedömning ska göras inför start, se RCC stöddokument Bedömning och hantering av biverkningar vid checkpointhämmare.\n\nHörselkontroll enligt lokal rutin.\n\nAnvisningar för ordination: För behandlingsstart neutrofila >1,5, TPK >100\n\nProvtagning inför dag 1:\n\nBlodstatus: hemoglobin, trombocyter, leukocyter och neutrofila\nElstatus (kreatinin, kalium, natrium), albumin, Ca\nLeverprover: ALAT, alkaliskt fosfatas (ALP), amylas, bilirubin, LD\nTyreoideaprover: TSH, fritt T4\nCRP, B-glukos\nVid förhöjd kardiovaskulär risk: Troponin T/I, NT proBNP\n\n\nProvtagning inför dag 8: \n\n Blodstatus inkl neutrofila\n S-kreatinin\n\n\nProvtagning en gång/månad i 6 månader efter avslutad behandling:\n\nBlodstatus: hemoglobin, trombocyter, leukocyter och neutrofila\nElstatus (kreatinin, kalium, natrium), albumin, Ca\nLeverprover: ALAT, alkaliskt fosfatas (ALP), amylas, bilirubin, LD\nTyreoideaprover: TSH, fritt T4\nCRP, B-glukos\n\n\nKontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se stöddokumenthttps://kunskapsbanken.cancercentrum.se/stoddokument/bedomning-och-hantering-av-biverkningar-vid-behandling-med-checkpointhammare/ \nVid eventuell infusionsreaktion kan premedicinering med Paracetamol och Desloratadin ges.\n\nCisplatin - Om S-kreatinin över normalvärde görs kontroll av njurfunktion med clearancebestämning enligt lokal metod (Cystatin C, Iohexol-, kreatininclearance eller motsvarande).\nRiktvärde njurclearance eGFR >60 ml/min/1,73 m2 eller GFR >60 ml/min.\nUnder behandlingsdygnet ges minst 4 liter vätska. Intravenös posthydrering kan bytas mot dryck.\nGemcitabin - ger ökad strålkänslighet. Minst en veckas fritt intervall mellan infusion och strålbehandling, både före och efter infusionen.\n\nDosreduktion rekommendation: Hematologisk toxicitet\nVid neutrofila <1,5 och/ eller TPK <100 - ställningstagande till dosreduktion. Nivå av dosreduktion avgörs i förhållande till övrig toxicitet. Vid lägre värden överväg att skjuta upp kurstart. \nStällningstagande till G-CSF vid neutropen feber eller uppskjuten kur p.g.a. låga neutrofila hos patienter som i övrigt tolererar behandlingen bra. \n\nDurvalumab dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut vid toxicitet. \n\n\nEmetogenicitet:Hög.\n\nBehandlingsöversikt: Regimen ges x4 kurer neoadjuvant (före kirurgi). Postoperativt fortsätter behandling med regimen "durvalumab var 4:e vecka" under 8 kurer. \nPatienter med kroppsvikt på 36 kg eller lägre får viktbaserad dosering av durvalumab: 20 mg/kg.\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ndurvalumab\nÖvrigt(Observera att biverkningar generellt kan uppstå sent, även efter behandlingsavslut.\nEventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Akut infusionsreaktion har förekommit, dock ej vanligt.\nInfektionsrisk(Infektioner är vanligt, framför allt övre luftvägsinfektion och pneumoni. Se också under lungtoxicitet.\nAndningsvägar(Hosta mycket vanligt. Immunmedierad pneumonit förekommer, kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS. Heshet förekommer. Interstitiell lungsjukdom ovanligt.\nHudtoxicitet(Utslag och klåda vanligt. Immunmedierad dermatit förekommer, kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS. Nattliga svettningar förekommer.\nGastrointestinal påverkan(Diarré och buksmärta vanligt. Förstoppning och nedsatt aptit förekommer. Immunmedierad kolit förekommer, kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden vanligt. Immunmedierad hepatit har rapporterats, kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nEndokrinologi(Immunmedierade endokrinopatier finns rapporterade. Hypo- och hypertyreoidism, binjurebarksinsufficiens, diabetes och hypofysit omnämns. Dessa endokrinopatier kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nSmärta(Myalgi /muskelvärk vanligt. Myosit ovanligt, men finns rapporterat.\nNjurtoxicitet(Förhöjt kreatinin förekommer. Immunmedierad nefrit ovanligt, men fallrapporter finns, kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nÖvrigt(Feber vanligt, perifert ödem /svullnad förekommer.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\ngemcitabin\nCAVE strålbehandling(Minst en vecka ska förflyta efter behandling med gemcitabin innan strålbehandling påbörjas. Risk för ökad toxicitet.\nAndningsvägar(Pulmonella effekter, ibland allvarliga (lungödem, interstitiell pneumonit och akut lungsvikt (ARDS)) har rapporterats.\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\ncisplatin\nCAVE aminoglykosider(Aminoglykosider skall inte ges under och en månad efter cisplatinbehandling. Kan potentiera kumulativ nefrotoxicitet.\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nHörselpåverkan(Ototoxiciteten är kumulativ. Kan vara mer uttalad hos barn. Hörselkontroll bör utföras före behandlingsstart.\nNeuropati(Parestesi, areflexi, störning av proprioception och vibrationssinne finns rapporterat som neuropatiska symtom. Neuropati är relaterad till kumulativ dos, dock finns interindividuella skillnader för vilken sammanlagd dos som ger neuropati. Även efter utsättning kan neuropatin först försämras under flera månader, neuropati kan även uppstå efter behandling är avslutad. Mestadels reversibel, men ofta inte komplett. Kontroll av neurologiska symtom inför varje kur.\nNjurtoxicitet(Hydrering bör ske före och efter infusion av cisplatin.\nVid liten urinproduktion kan vätskedrivande och/eller ökad vätsketillförsel ges.\nHög emetogenicitet(Antiemetika ges enligt lokala protokoll.\nExtravasering(Vävnadsretande vid låg koncentration/liten mängd, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nSe referens basfakta angående fallrapport om nekros även vid lägre koncentration av Cisplatin.\n\nExtravasering(Vävnadstoxisk vid hög koncentration (eller stor mängd) (>0,4 mg/ml) -risk för nekros (hög risk för vävnadsskada).\nVävnadsskada, fibros, nekros, smärta, svullnad och erytem finns rapporterat.\nSe referens basfakta angående fallrapport om nekros även vid lägre koncentration av Cisplatin.\n\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av nefrotoxiska läkemedel (t.ex. cefalosporiner, aminoglykosider, amfotericin B eller kontrastmedel) förstärker cisplatinets nefrotoxiska effekt.\n Villkor och kontroller för administration: Durvalumab ska administreras före cytostatika.\nDurvalumab: Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. \nSköterskekontakt en vecka efter behandling, därefter kontakt enligt individuell bedömning. Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.\nAnvänd inbyggt eller monterat filter (porstorlek 0,2 -0,5 mikrometer).\nCisplatin: Vikt eller diureskontroll. Vid viktökning eller minskad diures, ställningstagande till Furosemid. Vid poliklinisk behandling kan tabletter Furosemid skickas med patienten att ta efter behov.\n\nÖvrig information: Möjligt att dela upp cisplatindosen och istället ge cisplatin 35 mg/m2 dag 1 och 8. \n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/15328 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/15328

Regimbiblioteket 20261013

FLUID IVINF 0 0 WARD NONE

250 0 ML

ANTIDOTE PO 0 0 WARD NONE

0 MG STANDARD

SUBSTANCE IVINF 0 60 PHARMACY NONE

1500 0 MG STANDARD 100 0 ML

FLUID IVINF 2 0 WARD NONE

1000 0 ML

SUBSTANCE IVINF 0 30 PHARMACY NONE

1000 0 MG SURFACE 250 0 ML

SUBSTANCE IVINF 1 0 PHARMACY NONE

70 0 MG SURFACE 1000 0 ML