3.0
20120717
NRB-14368
Erdafitinib
1
1
COMPLETED
NONE
0.00
28
NO
Villkor för start av regimen: Remiss till ögonspecialist för oftalmologisk undersökning baseline. Bedömningen bör inkludera ögonbottenundersökning (fundoskopi), test av synskärpa och makula-/näthinnefunktion (Amslers rutnätstest och ev optisk kohorenstomografi (OCT)). \nSe FASS Balversa "varningar och försiktighet". \nS-fosfat, blodstatus, leverstatus, elstatus. \nPåvisad genförändring i fibroblasttillväxtfaktorreceptor 3 (FGFR3).\n\nAnvisningar för ordination: Övervakning av serumfosfat:\nRisk för hyperfosfatemi. Serumfosfat bör kontrolleras efter 2-3 veckor initialt och därefter månadsvis under hela behandlingen. \nUndvik D-vitamintillskott. Vid serumfosfatnivå >1,75 mmol/L (5,5 mg/dL) begränsa fosfatintaget till 600-800 mg/dag.\nStartdos erdafitinib 8 mg per dag i 14-21 dagar, därefter bedömning serumfosfatnivå:\nOm fosfat <2,24 mmol/L (<6,99 mg/dl) och frånvaro toxicitet dosöka till 9 mg.\nOm fosfat 2,25-2,90 mmol/L (7,00-8,99 mg/dl) och frånvaro annan toxicitet dosöka till 9 mg och ge fosfatbindare tills fosfat <2,25 mmol/L.\nEfter dag 21 används inte serumfosfat som vägledning i beslut om upptitrering, men kan styra dosminskning. Se https://fass.se/health/product/20230909000021/smpc#dose \n\nÖvervakning av ögonbiverkningar\nRisk för ögonförändringar som kan bli allvarliga, se villkor för start och basfakta. Synen bör bedömas regelbundet med test av synskärpa och tecken på förändringar av näthinna/makula.\nAmslers rutnätstest: varje månad första fyra månaderna, därefter var tredje månad enligt FASS. Vid avvikelser dvs om något i bilden ser förvrängt, missfärgat eller suddigt ut, och/eller vid nytillkommen synförsämring bör patienten omgående undersökas av ögonläkare.\nProfylax mot torra ögon ska ges: t.ex. tårsubstitut, återfuktande eller smörjande ögongel eller salva minst varannan timme under dygnets vakna timmar. Patienten bör undvika kontaktlinser. Vid svår ögontorrhet under behandling bör patienten bedömas av ögonläkare.\n\nÖverväg recept på Loperamid och Canoderm.\n\nDosreduktion rekommendation: Uppehåll eller dosjustering kan bli nödvändig pga biverkningar. \nDosreduktion enligt tabell 1 i FASS. Lägsta dos 4 mg per dag. Se https://fass.se/health/product/20230909000021/fass-text#dosage. \nFör hyperfosatemi se tabell 2 i FASS.\nFör ögonförändringar se tabell 3 i FASS.\nFör nagel-, hud- och slemhinneförändringar se tabell 4.\nFör övriga biverkningar se tabell 5.\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Startdos 8 mg per dag i kur 1. Dosen ökas till maximalt 9 mg per dag efter 14-21 dagar, baserat på serumfosfatnivå och övriga biverkningar. \n.\n\nKurintervall: 28 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nerdafitinib\nHematologisk toxicitet(Anemi mycket vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4. Ofta övergående.\nEventell dosjustering, uppehåll eller utsättning, se FASS alt regim.\nElektrolytrubbning(Hyperfosfatemi mycket vanligt, farmakodynamisk effekt som förväntas (>70%) oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4. Kontroll av fosfat före och under behandling. Initial fosfatnivåeffekt av behandling styr delvis dos, se FASS. Behov av fosfatbegränsning i kosten, eventuell administrering av fosfatsänkande behandling och dosjustering vid behov, se FASS.\nHypofosfatemi förekommer, eventuellt uppehåll av fosfatbegränsande kost, uppehåll eller avslut av fosfatsänkande behandling.\nHyponatremi vanligt. Hyperkalcemi förekommer.\nÖgonpåverkan(Central serös retinopati (samlingsbegrepp inkluderande RPED, retinal pigmentepitelialavlossning) mycket vanlig, risk för synfältsdefekter. Ögonundersökning före behandlingsstart, en gång per månad de första fyra månaderna och därefter var tredje månad, förutom vb om symtom. Riskökning ålder >65 år. Eventuellt uppehåll, dosjustering eller avbrytande av behandling, se FASS.\nTorra ögon vanligt, profylax/behandling till alla med tårsubstitut eller återfuktande ögonsalva eller ögongel.\nHudtoxicitet(Nageltoxicitet (inkluderande nagelrubbningar, missfärgning, nagelinfektion) mycket vanligt.\nPPE (palmar-plantar erytrodysestesi) vanligt.\nTorr hud mycket vanligt. Risk för fototoxicitetsreaktioner, använd solskydd. Alopeci vanligt.\nGastrointestinal påverkan(Diarré och stomatit mycket vanligt (>50%) oftast grad 1-2, men grad 3-4 förekommer. Muntorrhet, minskad aptit, smakförändring och förstoppning mycket vanligt. Illamående, kräkningar, viktminskning vanligt. Buksmärtor förekommer.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden vanligt, mediantid till debut 37-41 dagar, oftast övergående.\nEndokrinologi(Hyperparathyreos förekommer.\nNjurtoxicitet(Förhöjt kreatinin förekommer, ofta övergående.\nÖvrigt(Trötthet/fatigue vanligt. Näsblod förekommer.\nGraviditetsvarning(Embryotoxiskt och teratogent. Garviditetstest rekommenderas för fertila kvinnor före behandlingsstart.\nKvinnliga fertila patienter och manliga patienter med fertil kvinnlig partner ska använda högeffektiv preventivmetod under behandling och t o m 1 mån efter behandlingens slut.\nHormonella preventivmedel rekommenderas att kompletteras med ytterligare säker preventivmetod då påverkan på hormonellt preventivmedel ej kan uteslutas.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av erdafitinib med en måttlig CYP2C9- eller stark CYP3A4-hämmare ska försöka undvikas då kombinationen leder till ökad exponeringen av erdafitinib med risk för ökad toxicitet. Om det ej kan undvikas minskas dosen erdafitinib, se FASS. (Exempel på måttliga CYP2C9- eller starka CYP3A4-hämmare är; itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, flukonazol, mikonazol, ceritinib, klaritromycin, telitromycin, elvitegravir, ritonavir, paritaprevir, sakvinavir, nefazodon, nelfinavir, tipranavir, lopinavir, amiodaron, piperin, grapefrukt eller pomerans.)\nSamtidig administrering av erdafitinib med en stark CYP3A4-inducerare ska undvikas då kombinationen leder till minskad exponering av erdafitinib med minskad effekt som följd. (Exempel på starka CYP3A4- inducerare är: apalutamid, enzalutamid, lumakaftor, ivosidenib, mitotan, rifapentin, rifampicin, karbamazepin, fenytoin och johannesört.)\nSamtidig administrering av erdafitinib med en måttlig CYP3A4-inducerare kan ge behov att öka dosering erdafitinib, se FASS. (Exempel på måttliga CYP3A4- inducerare är: såsom dabrafenib, bosentan, cenobamat, elagolix, efavirenz, etravirin, lorlatinib, mitapivat, modafinil, pexidartinib, fenobarbital, primidon, repotrektinib, rifabutin, sotorasib och telotristatetyl.)\nHormonella preventivmedel rekommenderas att kompletteras med ytterligare säker preventivmetod då påverkan på hormonellt preventivmedel ej kan uteslutas.\nSamtidig administrering av erdafitinib med P-gp-substrat kan öka P-gp-substratets systemiska exponering. Orala P-gp-substrat med smalt terapeutiskt fönster ska tas minst 6 timmar före eller efter erdafitinib för att minimera risken för interaktioner. (Exempel på orala P-gp-substrat med smalt terapeutiskt fönster är: kolchicin, digoxin, dabigatran och apixaban.)\n
Villkor och kontroller för administration: Grapefrukt och pomerans ska undvikas under behandling pga interaktionsrisk. \nUppföljning av biverkningar som bland annat berör ögon, hudbiverkningar, nagelförändringar, hand-fotsyndrom och mage-tarmbiverkningar. \n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nerdafitinib\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\nÖvrig information: Försiktighet med linser, uppmuntra använda glasögon.\nFörsiktighet vid solexponering. \n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/14368
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/14368
Regimbiblioteket
20260428
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
STANDARD