<?xml version="1.0" encoding="ISO-8859-1" standalone="yes"?>
<CourseDefinition>
  <Schema>
    <Version>3.0</Version>
    <Date>20120717</Date>
  </Schema>
  <Details>
    <RegimId>NRB-7391</RegimId>
    <Name>Gemcitabin-Docetaxel intravesikal flerdosinstillation</Name>
    <ShortName/>
    <MajorVersion>1</MajorVersion>
    <MinorVersion>3</MinorVersion>
    <DefinitionStatus>COMPLETED</DefinitionStatus>
    <PatientMaxSurface/>
    <CourseICDZCode>NONE</CourseICDZCode>
    <CourseAUC>0.00</CourseAUC>
    <MaxAge/>
    <CycleLength>7</CycleLength>
    <ValidForAllDiagnoses/>
    <IsStudyDefinition>NO</IsStudyDefinition>
    <PhysicianComment>Villkor för start av regimen: Urinodling - bakteriuri behandlas och instillation kan påbörjas efter 5-7 dagars antibiotikabehandling.\nVid positiv nitur eller symtom på urinvägsinfektion ges ingen behandling, ny urinodling och antibiotikabehandling.\nVid makroskopisk hematuri ges ingen behandling. Urinen ska vara klar i 2-3 dagar innan nästa behandling ges.\nVid frekventa trängningar kan blåsdämpande läkemedel ges.\n\nAnvisningar för ordination: Efter blåstömning instilleras först Gemcitabin 1000 mg i 50 ml Natriumklorid 9 mg/ml i blåsan via tappningskateter och kvarhålls där i 60 min. \nBlåsan töms, varefter Docetaxel 37,5 mg i 55 ml Natriumklorid 9 mg/ml instilleras via ny tappningskateter. Lösningen kvarhålls i 60-120 min.\nVid irritativa besvär av Gemcitabin, som är surt (pH 2,5), kan tablett Natriumbikarbonat 1 g ordineras kvällen innan och på morgonen inför behandlingen.\n\nBehandlingsöversikt: Indikation: Icke-BCG-responsiv NMIBC som ej är lämplig för radikal cystektomi.\nEn instillation (induktion) per vecka i 6 veckor med behandlingsstart 2-4 veckor efter TURB (transuretral resektion).\nSom underhållsbehandling föreslås instillation enligt ovan en gång per månad upp till 12 månader. Det ger ytterligare 9 kurer, fullständig behandling innefattar 6 kurer induktion + 9 kurer underhåll = 15 kurer..\n\nDiagnoskod: C67.\n\nKurintervall: 7 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ngemcitabin\nÖvrigt(Urinvägspåverkan med dysuri (sveda, obehag eller smärta vid miktion) och frequency (täta trängningar) finns rapporterat. Grad 1-2, någon enstaka grad 3, ingen grad 4. Studierna är dock små.\nVid kombination med Docetaxel beskrivs biverkningar öka i frekvens, se Docetaxel intravesikal instillation.\nHematologisk toxicitet(Fallrapport finns om neutropeni, grad 3. Liten studie.\nVid kombination med Docetaxel intravesikal instillation finns ingen neutropeni rapporterad. Liten studie.\nGastrointestinal påverkan(Illamående ej rapporterat för Gemcitabin intravesikal instillation singelbehandling.\nHudtoxicitet(Rapport finns om enstaka hudpåverkan, ej beskrivet vad. Liten studie.\n\ndocetaxel (vattenfri)\nÖvrigt(Urinvägspåverkan med dysuri (sveda, obehag eller smärta vid miktion), urgency (tvingande trängningar), frequency (täta trängningar) och hematuri finns rapporterat. Grad 1-2. Reversibla, spontant eller vid uppehåll i behandlingen. Studierna är dock små.\nVid kombination med Gemcitabin intravesikal instillation beskrivs dysuri som vanligt (33%), täta/tvingande trängningar som vanligt (33%) och hematuri förekommer (11%). Milda. Dock liten studie. Urinretention enstaka fall, dock liten studie.\nGastrointestinal påverkan(Illamående förekommer vid kombination med Gemcitabin intravesikal instillation. Eventuellt Ondansetron inför instillation.\nHudtoxicitet(Fallrapport om ansiktsflush finns. Liten studie.\n</PhysicianComment>
    <NurseComment>Övrig information: Se basfakta.\n\n</NurseComment>
    <PharmacistComment/>
    <PatientComment/>
    <ExternalDocumentation/>
    <ExternalPhysicianDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7391</ExternalPhysicianDoc>
    <ExternalNurseDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7391</ExternalNurseDoc>
    <ExternalPharmacistDoc/>
    <ExternalPatientDoc/>
    <Rounding/>
    <HasSteps/>
  </Details>
  <Miscellaneous>
    <OriginOfExport>Regimbiblioteket</OriginOfExport>
    <IsAuthorized/>
    <CommittedBy/>
    <CreatedBy/>
    <CreatedDate>20260421</CreatedDate>
  </Miscellaneous>
  <Sideeffects>
    <Substance Name="gemcitabin">
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Urinvägspåverkan med dysuri (sveda, obehag eller smärta vid miktion) och frequency (täta trängningar) finns rapporterat. Grad 1-2, någon enstaka grad 3, ingen grad 4. Studierna är dock små.\nVid kombination med Docetaxel beskrivs biverkningar öka i frekvens, se Docetaxel intravesikal instillation."/>
      <Observandum Name="Hematologisk toxicitet" Tillagg="Fallrapport finns om neutropeni, grad 3. Liten studie.\nVid kombination med Docetaxel intravesikal instillation finns ingen neutropeni rapporterad. Liten studie."/>
      <Observandum Name="Gastrointestinal påverkan" Tillagg="Illamående ej rapporterat för Gemcitabin intravesikal instillation singelbehandling."/>
      <Observandum Name="Hudtoxicitet" Tillagg="Rapport finns om enstaka hudpåverkan, ej beskrivet vad. Liten studie."/>
    </Substance>
    <Substance Name="docetaxel (vattenfri)">
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Urinvägspåverkan med dysuri (sveda, obehag eller smärta vid miktion), urgency (tvingande trängningar), frequency (täta trängningar) och hematuri finns rapporterat. Grad 1-2. Reversibla, spontant eller vid uppehåll i behandlingen. Studierna är dock små.\nVid kombination med Gemcitabin intravesikal instillation beskrivs dysuri som vanligt (33%), täta/tvingande trängningar som vanligt (33%) och hematuri förekommer (11%). Milda. Dock liten studie. Urinretention enstaka fall, dock liten studie."/>
      <Observandum Name="Gastrointestinal påverkan" Tillagg="Illamående förekommer vid kombination med Gemcitabin intravesikal instillation. Eventuellt Ondansetron inför instillation."/>
      <Observandum Name="Hudtoxicitet" Tillagg="Fallrapport om ansiktsflush finns. Liten studie."/>
    </Substance>
  </Sideeffects>
  <Diagnoses>
    <Diagnose Text="Urinblåse- och urinvägscancer"/>
  </Diagnoses>
  <Protocols/>
  <AdditionalInformation/>
  <Days>
    <Day Number="1">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVE</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="gemcitabin">
            <Dose Max="">1000</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid>
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
        <Line Number="2">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVE</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="docetaxel (vattenfri)">
            <Dose Max="">37.5</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid>
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
  </Days>
</CourseDefinition>
