3.0
20120717
NRB-6738
Avelumab-Axitinib
1
3
COMPLETED
NONE
0.00
14
NO
Villkor för start av regimen: Blodstatus: Hb, LPK, TPK, Diff.(diff för att kartlägga njurcancerpopulation)\nElektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin\nLeverstatus: Albumin, ASAT, ALAT, bilirubin, LD\nHjärtstatus: EKG, S-proBNP, Troponin T, Blodtryck\nAmylas,CRP, b-glukos\nEndokrin: Kortisol, ACTH\nThyroidea: TSH, T4 fritt\nUrinsticka (proteinuri)\n\nAnvisningar för ordination: Blodstatus: Hb, LPK, TPK\nElektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin\nLeverstatus: Albumin, ASAT, ALAT, bilirubin, LD\nAmylas, CRP, b-glukos\nThyroidea: TSH, T4 fritt\nDessa kontroller ska också följas en gång/månad i 6 månader efter avslutad behandling.\n\nAvelumab: Premedicinering med tablett Paracetamol 1 g och Desloratadin 10 mg 1-3 timmar före behandlingsstart. Ges vid de 4 första doserna, därefter efter individuell bedömning.\nKontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se FASS.\nObservans på hud- och GI-biverkningar\n\nAxitinib: Startdos med 5 mg x 2. Vid frånvaro av biverkningar av grad 3 och 4 under de första två veckornas behandling samt ett blodtryck (behandlat eller obehandlat) under 150/90 mm Hg, kan dosen ökas till 7 mg x 2. Om denna dos tolereras väl enligt samma premisser kan dosen ökas till 10 mg x 2. \nVid måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) sänks startdos till 2 mg X 2.\n\n\n\nDosreduktion rekommendation: Uppehåll eller dosreduktion kan bli nödvändig pga biverkningar. \nAvelumab: Dosreduceras ej. Uppehåll görs vid vid toxicitet, enl. tabell 1 i FASS (https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20161011000039#dosage)\n\nAxitinib: Doserduceras stegvis 3 mg X 2 till 2 mg x 2. \nVid förhöjda levervärden ( ASAT eller ALAT > 3 X normalvärde eller Bilurubin> 1,5 x normalvärde) görs uppehåll med båda läkemedel. Se instruktioner i FASS (Bavencio) under tabell 1. \n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Axitinib ges som kontinuerlig peroral behandling..\n\nKurintervall: 14 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\navelumab\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Första infusionsreaktionen uppstår oftast under de fyra första behandlingarna och kan då bli uttalad, om första händelsen sker från behandling fem och senare är reaktionen oftast mild. Avbryt behandling och därefter eventuell återstart med lägre hastighet, se FASS.\nHematologisk toxicitet(Anemi vanligt, kan bli uttalad, lymfopeni förekommer, kan bli uttalad, trombocytopeni förekommer.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, kräkning, diarré, förstoppning och buksmärtor vanligt.\nImmunmodulerad kolit och pankreatit har rapporterats. Kortisonbehandling och eventuell utsättning av Avelumab, se FASS.\nLevertoxicitet(Immunmodulerad hepatit har rapporterats, inklusive grad 3 och 4. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Förekommer något oftare när Avelumab kombineras med Axitinib. Oftast reversibel. Leverfunktion skall följas. Kortikosteroidbehandling och eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning av Avelumab, se FASS.\nAndningsvägar(Hosta och dyspné/andfåddhet vanligt. Immunmodulerad pneumonit har rapporterats, inklusive grad 3 och 4. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Oftast reversibel. Kortikosteroidbehandling och eventuellt uppehåll eller utsättning av Avelumab, se FASS.\nEndokrinologi(Immunmodulerad hypotyreos förekommer, andra sköldkörtelrubbningar har rapporterats. \nImmunmodulerad diabetesutveckling har rapporterats. \nImmunmodulerad binjurebarkssvikt har rapporterats. \nAlla dessa kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Behandling utifrån vilken körtel som påverkats, se FASS.\nNjurtoxicitet(Immunmodulerad nefrit har rapporterats. Kontroll av njurfunktion ska göras. Eventuell kortikosteroidbehandling och behandlingsuppehåll eller utsättning av Avelumab, se FASS.\nÖvrigt(Andra immunmodulerade biverkningar finns rapporterade som enstaka fall, exempel uppräknade i FASS är myokardit, myosit, uveit och Guillain-Barré, i övrigt var god se FASS.\nHudtoxicitet(Utslag, klåda och torr hud förekommer.\nÖvrigt(Trötthet/fatigue och feber vanligt. Huvudvärk och yrsel förekommer. Minskad aptit och viktminskning vanligt.\nRyggvärk, ledvärk vanligt. Muskelvärk förekommer. Myosit - fallrapporter.\nHypertoni förekommer.\nExtravasering(Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\naxitinib\nHematologisk toxicitet(Anemi förekommer, oftast grad 1-2. Trombocytopeni och neutropeni ovanligt och endast enstaka fall mer än grad 2. \nPolycytemi (förhöjt Hb) förekommer.\nHypertoni(Hypertoni mycket vanligt. Kontroll av blodtryck före och under behandling, blodtrycksbehandling vid behov, eventuell dosjustering eller tillfälligt uppehåll med Axitinib, se FASS.\nTromboembolism(Tromboemboliska händelser förekommer, både arteriella och venösa.\nÖvrigt(Blödningshändelser inklusive allvarliga har rapporterats. Tillfälligt uppehåll av behandling med Axitinib om blödning kräver medicinsk intervention.\nHjärttoxicitet(Hjärtsvikt finns rapporterat.\nGastrointestinal påverkan(Diarré, illamående, kräkningar, buksmärtor och förstoppning mycket vanligt. . Nedsatt aptit och viktminskning mycket vanligt. Stomatit och dyspepsi förekommer. Gastrointestinal perforation och fistelbildning finns rapporterat.\nHudtoxicitet(Hand-fot-syndrom (PPE) vanligt, oftast grad 1-2. Utslag, torr hud, klåda och håravfall (alopeci) förekommer.\nEndokrinologi(Hypothyreos vanligt, oftast grad 1-2. Hyperthyreos finns rapporterat. Kontroll av thyreoideavärden före och under behandling.\nCNS påverkan(Huvudvärk och trötthet mycket vanligt. Yrsel förekommer. Enstaka fallrapporter finns om Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) Symtom på PRES är huvudvärk, kramper, letargi, synrubbningar och neurologiska rubbningar, Vid misstanke om PRES görs tillfälligt uppehåll med Axitinib och utredning startas.\nÖvrigt(Ledsmärta, muskelsmärta vanligt. Proteinuri vanligt. Förhöjda leverprover förekommer. Hosta vanligt.\nSämre sårläkning(Inga studier finns, men generell kunskap om möjlig försämrad sårläkning på gruppnivå, varför uppehåll med Axitinib behandling bör startas minst 24 timmar före planerat kirurgiskt ingrepp.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av axitinib och starka CYP3A4/5-hämmare (t ex ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, erytromycin, atazanavir, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telitromycin och grapefruktjuice) kan öka plasmakoncentrationen av Axitinib. Om samtidig administration ej kan undvikas rekommenderas dosjustering av Axitinib, se FASS.\nSamtidig administrering av axitinib och starka CYP 3A4/5-inducerare (t ex rifampicin, dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifabutin, rifapentin, fenobarbital och Hypericum perforatum (Johannesört)) kan sänka plasmakoncentrationen av Axitinib. Om samtidig administration ej kan undvikas rekommenderas dosjustering av Axitinib, se FASS.\n
Villkor och kontroller för administration: Avelumab: Ökad beredskap för infusionsrelaterad reaktion (IRR). \nKontroll av blodtrycket före start. Vid IRR grad 1, sänk infusionshastigheten med 50%, Vid IRR grad 2 avbryt infusion och avvakta till IRR grad 1 eller remission och återuppta med lägre hastighet. Vid IRR >= grad 3, avbryt Avelumab-behandling permanent.\nAnvänd ett infusionsset med inbyggt eller monterat filter (porstorlek 0,2 mikrometer).\nSköterskekontakt en vecka efter behandling, därefter kontakt enligt individuell bedömning. Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.\n\nAxitinib: Kan ge högt blodtryck och detta kan uppkomma fort. Vid ev. dosreduktion eller utsättning, var uppmärksam på hypotoni.\nGrapefrukt och johannesört får ej intas under behandlingen. \n\n\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\naxitinib\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/6738
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/6738
Regimbiblioteket
20260416
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
250
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
0
60
PHARMACY
NONE
800
0
MG
STANDARD
250
0
ML
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD