3.0
20120717
NRB-7535
Axitinib-Pembrolizumab var 6:e vecka
1
6
COMPLETED
NONE
0.00
42
NO
Villkor för start av regimen: Blodstatus: Hb, LPK, TPK, Diff.(diff för att kartlägga njurcancerpopulation)\nElektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin\nLeverstatus: Albumin, ASAT, ALAT, bilirubin, LD\nHjärtstatus: EKG, S-proBNP, Troponin, Blodtryck\nAmylas, CRP, b-glukos\nThyroidea: TSH, T4 fritt\nUrinsticka (proteinuri)\n\nVid behov antihypertensiv behandling. Försiktighet till patienter med risk för emboliska händelser.\n\nAnvisningar för ordination: Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK\nElektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin\nLeverstatus: Albumin, ASAT, ALAT, ALP, bilirubin, LD\nAmylas, CRP, b-glukos\nThyroidea: TSH, T4 fritt\nDessa kontroller ska också följas en gång/månad i 6 månader efter avslutad behandling med Pembrolizumab.\n\nAxitinib: Startdos med 5 mg x 2. Vid frånvaro av biverkningar av grad 3 och 4 under de första två veckornas behandling samt ett blodtryck (behandlat eller obehandlat) under 150/90 mm Hg, kan dosen ökas till 7 mg x 2 efter en cykel (6 veckor). Om denna dos tolereras väl enligt samma premisser kan dosen ökas till 10 mg x 2. \nVid måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) sänks startdos till 2 mg X 2.\nObservans på hud- och GI-biverkningar. \n\nPembrolizumab: Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se vidare https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/globalassets/regimbiblioteket/dokument/bedomning-och-hantering-av-biverkningar-med-checkpointhammare.pdf .\nVid eventuell infusionsreaktion kan premedicinering med Paracetamol och Desloratadin ges.\n\n\nDosreduktion rekommendation: Uppehåll eller dosreduktion kan bli nödvändig pga biverkningar. \nPembrolizumab: Dosreduceras ej. Uppehåll görs vid vid toxicitet, enl. tabell 1 i FASS (https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20150808000062#dosage )\n\nAxitinib: Doserduceras stegvis 3 mg X 2 till 2 mg x 2. \n\nVid förhöjda levervärden ( ASAT eller ALAT > 3 X normalvärde) görs uppehåll med båda läkemedel. Se instruktioner i FASS (Keytruda) under tabell 1 för vidare hantering och eventuell återinsättning. \n\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Axitinib ges som kontinuerlig peroral behandling.\n\nAlternativ dosering för Pembrolizumab är 400 mg standarddos var 6:e vecka..\n\nKurintervall: 42 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\npembrolizumab\nÖvrigt(Observera att biverkningar generellt kan uppstå sent, även efter behandlingsavslut.\nEventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsrelaterad reaktion förekommer.\nHematologisk toxicitet(Anemi, neutropeni och trombocytopeni förekommer, oftast grad 1-2, kan dock nå grad 3 - 4.\nAndningsvägar(Andnöd och hosta vanligt. Övre luftvägsinfektion och lunginflammation förekommer. Pneumonit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, utred vid misstanke, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, kräkning, diarré, förstoppning, buksmärtor och nedsatt aptit vanligt. Kolit och pankreatit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden vanligt. Hepatit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nNjurtoxicitet(Nefrit har rapporterats i enstaka fall, följ njurfunktion. Eventuellt kortikosteroidbehandling, se FASS.\nEndokrinologi(Immunrelaterade endokrinopatier. Hyponatremi, hypo- och hyperkalemi, hypo- och hyperkalcemi och hypomagnesemi. Sköldkörtelfunktionsrubbningar förekommer. Hyperglykemi. Enstaka fall av binjurebarksvikt, diabetes och hypofysit.\nHudtoxicitet(Utslag och klåda vanligt. Vitiligo förekommer.\nSvåra hudbiverkningar har rapporterats i sällsynta fall, inklusive Stevens Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN). Monitorera hudbiverkan, gör uppehåll i behandling och utred vid misstanke om svår hudbiverkan, utsätt vid diagnos, se FASS. Extra försiktighet vid tidigare allvarlig hudreaktion på annan immunstimulerande behandling.\nCNS påverkan(Huvudvärk. Perifer neuropati. Yrsel.\nRapporter finns om icke-infektiös meningit, Guillain-Barrés syndrom och myasteniskt syndrom.\nSmärta(Ledsmärta och muskelsmärta vanligt.\nPerifera ödem(Perifera ödem vanligt.\nÖvrigt(Trötthet / fatigue vanligt. Feber.\nHjärttoxicitet(Myokardit fallrapporter.\nExtravasering(Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\naxitinib\nHematologisk toxicitet(Anemi förekommer, oftast grad 1-2. Trombocytopeni och neutropeni ovanligt och endast enstaka fall mer än grad 2. \nPolycytemi (förhöjt Hb) förekommer.\nHypertoni(Hypertoni mycket vanligt. Kontroll av blodtryck före och under behandling, blodtrycksbehandling vid behov, eventuell dosjustering eller tillfälligt uppehåll med Axitinib, se FASS.\nTromboembolism(Tromboemboliska händelser förekommer, både arteriella och venösa.\nÖvrigt(Blödningshändelser inklusive allvarliga har rapporterats. Tillfälligt uppehåll av behandling med Axitinib om blödning kräver medicinsk intervention.\nHjärttoxicitet(Hjärtsvikt finns rapporterat.\nGastrointestinal påverkan(Diarré, illamående, kräkningar, buksmärtor och förstoppning mycket vanligt. . Nedsatt aptit och viktminskning mycket vanligt. Stomatit och dyspepsi förekommer. Gastrointestinal perforation och fistelbildning finns rapporterat.\nHudtoxicitet(Hand-fot-syndrom (PPE) vanligt, oftast grad 1-2. Utslag, torr hud, klåda och håravfall (alopeci) förekommer.\nEndokrinologi(Hypothyreos vanligt, oftast grad 1-2. Hyperthyreos finns rapporterat. Kontroll av thyreoideavärden före och under behandling.\nCNS påverkan(Huvudvärk och trötthet mycket vanligt. Yrsel förekommer. Enstaka fallrapporter finns om Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) Symtom på PRES är huvudvärk, kramper, letargi, synrubbningar och neurologiska rubbningar, Vid misstanke om PRES görs tillfälligt uppehåll med Axitinib och utredning startas.\nÖvrigt(Ledsmärta, muskelsmärta vanligt. Proteinuri vanligt. Förhöjda leverprover förekommer. Hosta vanligt.\nSämre sårläkning(Inga studier finns, men generell kunskap om möjlig försämrad sårläkning på gruppnivå, varför uppehåll med Axitinib behandling bör startas minst 24 timmar före planerat kirurgiskt ingrepp.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av axitinib och starka CYP3A4/5-hämmare (t ex ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, erytromycin, atazanavir, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telitromycin och grapefruktjuice) kan öka plasmakoncentrationen av Axitinib. Om samtidig administration ej kan undvikas rekommenderas dosjustering av Axitinib, se FASS.\nSamtidig administrering av axitinib och starka CYP 3A4/5-inducerare (t ex rifampicin, dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifabutin, rifapentin, fenobarbital och Hypericum perforatum (Johannesört)) kan sänka plasmakoncentrationen av Axitinib. Om samtidig administration ej kan undvikas rekommenderas dosjustering av Axitinib, se FASS.\n
Villkor och kontroller för administration: Pembrolizumab: Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion.\nSköterskekontakt en vecka efter behandling, däarefter kontakt enligt individuell bedömning. Kontroll av immunrelaterade\nbiverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.\nAnvänd ett infusionsset med inbyggt eller monterat filter (porstorlek 0,2 mikrometer).\n\nAxitinib: Kan ge högt blodtryck och detta kan uppkomma fort. Vid ev. dosreduktion eller utsättning, var uppmärksam på hypotoni.\nGrapefrukt och johannesört får ej intas under behandlingen. \n\n\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\naxitinib\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7535
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7535
Regimbiblioteket
20260416
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
250
0
ML
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
IVINF
0
30
PHARMACY
NONE
4
0
MG
WEIGHT
100
0
ML
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD