3.0 20120717

NRB-9899 Durvalumab-Tremelimumab 1 2 COMPLETED NONE 0.00 NO Villkor för start av regimen: Provtagning inför start:\nBlodstatus: hemoglobin, trombocyter, leukocyter och neutrofila\nElstatus (kreatinin, kalium, natrium), albumin, Ca\nLeverprover: ALAT, alkaliskt fosfatas (ALP), bilirubin, LD\nCRP, amylas, glukos\nTSH, fritt T4\nEKG\nTroponin (TnT eller TnI), NT- proBNP\nKortisol\n\n\nAnvisningar för ordination: Provtagning inför behandling dag 29:\nBlodstatus: hemoglobin, trombocyter, leukocyter och neutrofila\nElstatus (kreatinin, kalium, natrium), albumin, Ca\nLeverprover: ALAT, alkaliskt fosfatas (ALP), bilirubin, LD\nCRP, amylas, glukos\nTSH, fritt T4\nEKG\nTroponin (TnT eller TnI), NT- proBNP\nKortisol\n\nKontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se stöddokument https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/stoddokument/bedomning-och-hantering-av-biverkningar-vid-behandling-med-checkpointhammare/ .\nVid eventuell infusionsreaktion kan premedicinering med Paracetamol och Desloratadin ges.\n\nDosreduktion rekommendation: Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut görs vid svårare toxicitet, och då ska också behandling med steroider övervägas, se FASS https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20170905000017#dosage \n\nEmetogenicitet:Minimal.\n\nBehandlingsöversikt: Tremelimumab ges endast en gång tillsammans med Durvalumab och därefter fortsätter behandlingen med Durvalumab var 4:e vecka som startar dag 29. Se separat regim med enbart Durvalumab. \nFör patienter med låg vikt doseras båda läkemedel baserad på kroppsvikt. \nTremelimumab: Patient mindre än 40 kg - 4 mg/kg kroppsvikt. \nDurvalumab: Patient mindre än 30 kg - 20 mg/kg kroppsvikt. .\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ntremelimumab\nÖvrigt(Observera att biverkningsuppgifter baseras på regimer där tremelimumab ges i kombination med durvalumab, därav osäkerhet kring hur biverkningsprofilen för enbart tremelimumab är.\n\nObservera att biverkningar generellt kan uppstå sent, även efter behandlingsavslut.\nEventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Akut infusionsreaktion har förekommit. Svåra reaktioner har rapporterats.\nInfektionsrisk(Infektioner förekommer, framför allt övre luftvägsinfektion och pneumoni. \nAndningsvägar(Hosta förekommer. Immunmedierad pneumonit förekommer, kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS. Heshet finns rapporterat. Interstitiell lungsjukdom ovanligt.\nHudtoxicitet(Utslag och klåda vanligt. Immunmedierad dermatit förekommer, kan uppstå lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS. Nattliga svettningar finns rapporterat.\nGastrointestinal påverkan(Diarré och buksmärta vanligt. Immunmedierad kolit förekommer, kan uppstå lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden vanligt. Immunmedierad hepatit förekommer, oftast reversibel, men kan bli permanent, kan bli allvarlig, kan uppstå lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nEndokrinologi(Immunmedierade endokrinopatier. Hypo- och hypertyreoidism förekommer. Binjurebarkssvikt finns rapporterat. Diabetes och hypofysit omnämns, men osäkra frekvenser. Dessa endokrinopatier kan uppstå lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nNjurtoxicitet(Förhöjt kreatinin förekommer. Immunmedierad nefrit finns rapporterat, kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nÖvrigt(Feber, perifera ödem förekommer. Muskelsmärtor förekommer. Myosit finns rapporterat.\nHjärttoxicitet(Immunmedierad myokardit har rapporterats. För eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\ndurvalumab\nÖvrigt(Observera att biverkningar generellt kan uppstå sent, även efter behandlingsavslut.\nEventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Akut infusionsreaktion har förekommit, dock ej vanligt.\nInfektionsrisk(Infektioner är vanligt, framför allt övre luftvägsinfektion och pneumoni. Se också under lungtoxicitet.\nAndningsvägar(Hosta mycket vanligt. Immunmedierad pneumonit förekommer, kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS. Heshet förekommer. Interstitiell lungsjukdom ovanligt.\nHudtoxicitet(Utslag och klåda vanligt. Immunmedierad dermatit förekommer, kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS. Nattliga svettningar förekommer.\nGastrointestinal påverkan(Diarré och buksmärta vanligt. Förstoppning och nedsatt aptit förekommer. Immunmedierad kolit förekommer, kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden vanligt. Immunmedierad hepatit har rapporterats, kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nEndokrinologi(Immunmedierade endokrinopatier finns rapporterade. Hypo- och hypertyreoidism, binjurebarksinsufficiens, diabetes och hypofysit omnämns. Dessa endokrinopatier kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nSmärta(Myalgi /muskelvärk vanligt. Myosit ovanligt, men finns rapporterat.\nNjurtoxicitet(Förhöjt kreatinin förekommer. Immunmedierad nefrit ovanligt, men fallrapporter finns, kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nÖvrigt(Feber vanligt, perifert ödem /svullnad förekommer.\nExtravasering(Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n Villkor och kontroller för administration: Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. \nTremelimumab ges först.\nSköterskekontakt en vecka efter behandling, därefter kontakt enligt individuell bedömning. Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.\nDurvalumab och Tremelimumab: Använd ett infusionsset med inbyggt filter med låg proteinbindningsgrad (porstorlek 0,2-0,22 mikrometer).\n\nÖvrig information: Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar.\n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/9899 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/9899

Regimbiblioteket 20260416

NO

FLUID IVINF 0 0 WARD NONE

250 0 ML

ANTIDOTE PO 0 0 WARD NONE

0 MG STANDARD

SUBSTANCE IVINF 0 60 PHARMACY NONE

300 0 MG STANDARD 250 0 ML

SUBSTANCE IVINF 0 60 PHARMACY NONE

1500 0 MG STANDARD 100 0 ML

NO

FLUID IVINF 0 0 WARD NONE

250 0 ML

SUBSTANCE IVINF 0 60 PHARMACY NONE

1500 0 MG STANDARD 100 0 ML