3.0
20120717
NRB-13683
Frukintinib
1
1
COMPLETED
NONE
0.00
28
NO
Villkor för start av regimen: Kontroll av blod- och elektrolytstatus med kreatinin. Leverstatus med ALAT, ASAT och bilirubin. \nKontroll av blodtryck och urinsticka för proteinuri eller urin-albumin/kreatininkvot (morgonurin).\nKoagulationsstatus hos patient som är predisponerad för blödning eller behandlas med antikoagulantia.\n\nAnvisningar för ordination: Inför varje kur kontroll av blod- och elektrolytstatus med kreatinin och leverstatus. Proteinuri med urinsticka (u-albumin) alternativt urin-albumin/kreatininkvot tas inför varje kur eller regelbundet enligt lokal rutin.\nTSH och T4 fritt kontrolleras inför kur 2 och därefter förslagsvis varannan månad (risk för hypotyreos).\nBlodtryck en gång/vecka under första kuren därefter en gång/månad eller enligt individuell bedömning. \nKontroll av hand-fotsyndrom.\nBehandlingen med frukintinib avbryts tillfälligt i minst 2 veckor innan operation. Behandlingen ska inte återupptas förrän minst 2 veckor efter en operation\n\nDosreduktion rekommendation: För patienter som inte tolererar dosreduktion till lägsta dos 3 mg dagligen (se https://fass.se/health/product/20230531000017/smpc ) eller vid grad 4 biverkan oavsett dos ska frukintinib sättas ut permanent. \nDosreduktion sker i två steg: Första dosreduktion - 4 mg (fyra 1 mg kapslar) en gång dagligen. Andra dosreduktionen - 3 mg (tre 1mg kapslar) en gång dagligen.\n\nHypertoni\nVid hypertoni grad 3 (Systoliskt blodtryck >/=160 mm Hg eller diastoliskt >/=100 mm Hg); trots insättning eller justering av antihypertensiv behandling - gör uppehåll i behandlingen. Om hypertoni går tillbaka (< 120/80 mm Hg) eller till grad 1 (Systoliskt blodtryck 120 - 139 mm Hg eller diastoliskt 80 - 89 mm Hg) - återuppta behandling med reducerad dos.\n\nProteinuri\nVid u-albumin >/= 1+ på urinsticka måste proteinuri mätas genom dygnsurinsamling eller u-albumin/kreatinin kvot (enligt lokala riktlinjer).\nVid proteinuri >/= 2 g/24 tim (motsvarar u-albumin/kreatininkvot >/= 200 mg/mmol) - gör uppehåll med behandlingen till u-alb/krea kvot <100 mg/mmol (proteinuri <1 g/24 tim) då fruktintinib kan återinsättas med reducerad dos.\nVid proteinuri >/= 2 g/24 tim under behandling med frukintinib 3 mg (lägsta dos) - sätt ut frukintinib permanent.\nVid nefrotiskt syndrom (proteinuri >/= 3g/24 tim, ödem, hypoalbuminemi) - sätt ut frukintinib permanent (oavsett dos).\n\nHand-och fotsyndrom (HFS)\nVid HFS grad 2 - ge understödjande behandling och gör uppehåll med frukintinib tills symtomen går tillbaka till grad 1 (minmala hudförändringar utan smärta eller ADL påverkan) och återuppta frukintinib på samma dosnivå. \nVid HFS grad 3 - ge understödjande behandling och gör uppehåll tills hand- och fotsyndromet går tillbaka till grad 1 och överväg återuppta frukintinib med reducerad dos.\nVid fortsatt HFS under behandling med frukintinib 3 mg dagligen (lägsta dos) -sätt ut frukintinib permanent.\n\nLeverpåverkan, ALAT och /eller ASAT, bilirubin\nAvvikande leverprover av grad 2 eller 3 (värde >/= 3 x övre normalgränsen (ULN) för transaminaser, >/= 1,5 x ULN för bilirubin) - gör uppehåll tills avvikande levervärden går tillbaka till max grad 1. Vid eventuell återstart frukintinib bör dosreduktion övervägas.\nHöjning av ALAT eller ASAT >/= grad 2 med samtidig totalt bilirubin > 2 x ULN vid frånvaro av gallstas - sätt ut frukintinib permanent. \nVid avvikande leverprover >/= grad 2 under behandling med frukintinib 3 mg dagligen (lägsta dos) - sätt ut frukintinib permanent. \n\nBlödning\nVid blödning grad 2 (mild-måttlig, behov av icke-invasiv intervention) - gör uppehåll tills blödningen stabilt avstannat. Vid återgång till </= grad 1 (mild/ asymtomatisk, inget behov av intervention), - överväg återuppta behandling med reducerad dos. \nVid blödning grad 2 under behandling med dosen 3 mg dagligen (lägsta dos) - sätt ut frukintinib permanent. \nVid blödning >/= grad 3 (svår blödning som kräver transfusion/annan intervention) oavsett dos - sätt ut frukintinib permanent.\n\nFör övriga biverkningar se https://fass.se/health/product/20230531000017/smpc \n\nEmetogenicitet:Minimal.\n\nBehandlingsöversikt: Fruzaqla kapsel finns i doserna 1mg och 5mg.\n\nKurintervall: 28 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nfrukintinib\nHematologisk toxicitet(Trombocytopeni mycket vanligt, oftast grad 1-2. Blödning vanligt, oftast grad 1-2, rapporter finns om allvarliga blödningar och enstaka med dödlig utgång. Vanligast gastrointestinal blödning och näsblödning.\nLeukopeni, neutropeni förekommer.\nInfektionsrisk(Ökad risk för infektion. Övre luftvägsinfektion, pneumoni omnämns.\nTromboembolism(Ökad risk befaras. Behandlingsstart först 6 månader efter djup ventrombos eller lungemboli. Behandlingsstart först 12 månader efter TIA och eller hjärninfarkt. Vid misstanke om pågående artärtrombos utsätts Frukintinib, se FASS.\nHypertoni(Hypertoni mycket vanligt. Grad 3-4 och hypertensiv kris finns rapporterat. Antihypertensiv behandling. Eventuell dosjusteringsbehov, se FASS. Om blodtryck ej möjligt reglera permanent utsättning av Frukintinib, se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Diarré och stomatit mycket vanligt, oftast grad 1-2.\nGastrointestinal blödning förekommer. Perforation rapporterat.\nFörhöjda värden amylas förekommer. Pankreatit rapporterat.\nLevertoxicitet(Förhöjda leverprover mycket vanligt, oftast grad 1-2, grad 3-4 förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart (median 28 dagar, intervall 4 dagar-12 månader). Eventuellt behov dosjustering, uppehåll eller utsättning, se FASS.\nNjurtoxicitet(Proteinuri mycket vanligt, oftast grad 1-2, kan uppstå sent efter behandlingsstart (median 28 dagar, intervall 6 dagar-15,6 månader). Reversibelt. Eventuellt behov dosjustering, uppehåll eller utsättning, se FASS.\nHudtoxicitet(Palmar-plantar erytrodysestesi (PPE) mycket vanligt, oftast grad 1-2, grad 3-4 förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart (median 20 dagar, intervall 1 dag-7,4 månader). Reversibelt oftast. Eventuellt behov dosjustering, uppehåll eller utsättning, se FASS.\nUtslag förekommer.\nCNS påverkan(Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) har rapporterats. Symtom på PRES är huvudvärk, kramper, letargi, förvirring, förändrad mental funktion, blindhet och andra syn- eller neurologiska störningar, med eller utan associerad hypertoni. MR hjärna vid misstanke. Reversibelt efter utsättning av behandling.\nEndokrinologi(Hypotyreos mycket vanligt, oftast grad 1-2, endast fåtal fall grad 3-4. Kan uppstå sent efter behandlingsstart (median 56 dagar, intervall 18 dagar -16,8 månader).\nSämre sårläkning(Befarad försämrad sårläkning pga inhibering av VEGF (vascular endothelial growth factor). Uppehåll 2 veckor före och 2 veckor efter operation, se FASS.\nÖvrigt(Fatigue/trötthet mycket vanligt. Röst problem (dysfoni) vanligt.\nLedbesvär, ryggsmärta och muskuloskeletal smärta vanligt.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering starka och måttliga CYP3A-inducerare med frukintinib ska undvikas, då detta kan minska frukintinibs effekt.\nIngen dosjustering av frukintinib behövs vid samtidig administrering av CYP3A-hämmare.\nIngen dosjustering av frukintinib behövs vid samtidig adminitstrering med magsyrahämmande läkemedel.\n
Villkor och kontroller för administration: Kontakt med sjuksköterska för biverkningskontroll inför varje kur eller enligt lokal rutin, obs. kontroll hand-fotsyndrom, proteinuri och blodtryck. Första kurerna förslagsvis tätare (veckovis) kontakt.\n\nKapslarna sväljes hela. Missad dos tas senare under samma dag om det är mer än 12 timmar till nästa planerade dos. Två doser ska inte tas samma dag\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nfrukintinib\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\nÖvrig information: Frukintinib bör inte påbörjas hos patienter med tromboembolism (t ex djup ventrombos eller lungemboli) inom de senaste 6 månaderna eller stroke och/eller transitorisk ischemisk attack (TIA) inom de senaste 12 månaderna. Om artärtrombos misstänks ska frukintinib sättas ut omedelbart.\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13683
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13683
Regimbiblioteket
20260416
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
5
0
MG
STANDARD