<?xml version="1.0" encoding="ISO-8859-1" standalone="yes"?>
<CourseDefinition>
  <Schema>
    <Version>3.0</Version>
    <Date>20120717</Date>
  </Schema>
  <Details>
    <RegimId>NRB-12805</RegimId>
    <Name>HIPEC: Oxaliplatin ip-Flv iv dag1</Name>
    <ShortName/>
    <MajorVersion>1</MajorVersion>
    <MinorVersion>1</MinorVersion>
    <DefinitionStatus>COMPLETED</DefinitionStatus>
    <PatientMaxSurface/>
    <CourseICDZCode>NONE</CourseICDZCode>
    <CourseAUC>0.00</CourseAUC>
    <MaxAge/>
    <CycleLength/>
    <ValidForAllDiagnoses/>
    <IsStudyDefinition>NO</IsStudyDefinition>
    <PhysicianComment>Villkor för start av regimen: Kontroll av: Hb, LPK, neutrofiler, TPK, INR, APT-tid, kreatinin, eGFR, elektrolytstatus, leverstatus.\nEKG vid anamnes på hjärtsjukdom.\nTest av DPD-aktivitet rekommenderas för att undvika allvarliga biverkningar av Fluorouracil. Vid DPD- brist/DPYD mutation anpassas 5-FU dos enligt gällande rekommendationer, se referens.\nObservans avseende biverkningar vid tidigare given oxaliplatin-behandling.\n\nAnvisningar för ordination: Oxaliplatin beställes i totaldos och fördelas i 3-4 sprutor. \nSäkerställ att beredda läkemedel finns på plats när operationen startas. Oxaliplatin och fluorouracil kan beställas och beredas i god tid (dagar) före behandling för enklare logistik. \n\nUppföljning med blodprover sker regelbundet enligt lokal rutin i 5-10 dagar efter behandlingen. \nProvtagning innefattar: Hb, LPK, neutrofila, TPK, njurclearence (Cystatin C, kreatininclearance eller motsvarande), elektrolytstatus, albumin, leverstatus, INR, APT-tid, CRP.\n\nGCSF: Används vid neutropeni grad &gt;2 dvs neutrofiler &lt;/=1 Vid beslut om G-CSF behandling ges i första hand filgrastim. Ges enligt FASS-dosering (0,5 ME/kg/dag= 5 mikrogr/kg/dag). Den första dosen av filgrastim får ges tidigast 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi. \nSluta filgrastim-behandlingen om LPK &gt; 30\n\n\nDosreduktion rekommendation: Individuell klinisk bedömning av samsjuklighet ska göras för ställningstagande till dosjustering.\nRiktlinje för dosreduktion vid sänkt njurfunktion: Vid eGFR &lt; 60ml/min överväg ge regimen med 70% av fulldos, vid eGFR &lt;/=30ml /min överväg dosreduktion till 50%.\nÖverväg dosreduktion av Oxaliplatin vid kvarstående oxaliplatinrelaterade biverkningar sedan tidigare behandling.\nTest av DPD-aktivitet rekommenderas inför ordination. Vid DPD- brist/DPYD mutation anpassas fluorouracil-dosen enligt gällande rekommendationer, se referens\n\nEmetogenicitet:Medel.\n\nBehandlingsöversikt: Behandlingen ges vid ett tillfälle peroperativt. Fluorouracil och calciumfolinat ges endast dag 1. \nObservera genomtänkt logistik med läkemedel då flera vårdenheter är inblandade. .\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nfluorouracil\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos enligt vårdprogram eller lokala instruktioner.\nGastrointestinal påverkan(Diarré vanligt.\nSlemhinnetoxicitet(Mukosit (stomatit, esofagit, faryngit, proktit) vanligt.\nHjärttoxicitet(EKG förändringar, angina, hjärtinfarkt, arytmier och kardiogen chock kan uppträda.\nÖvrigt(DPD (dihydropyrimidin dehydrogenas) brist leder till ökad toxicitet, med risk för mycket allvarliga eller fatala förlopp. Enligt rekommendationer från Läkemedelsverket bör patienter testas för DPD brist före behandlingsstart. Vid partiell brist reducerad dos, vid total brist avstå behandling.\nDå test inte hittar alla med nedsatt DPD aktivitet ska DPD brist misstänkas oavsett testresultat vid allvarlig toxicitet (slemhinnetoxicitet, hematologisk toxicitet och/eller neurotoxicitet) eller vid anamnes på svår toxicitet på tidigare fluoropyrimidin behandling. Överväg avbrytande av behandling eller kraftigt reducerad dos. \nExtravasering(Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nFölj instruktionen för kylbehandling, se stöddokument Extravasering.\nSmärta, erytem och pigmentering har dokumenterats vid extravasering.\n\nkalciumfolinat (vattenfritt)\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Allergiska reaktioner finns rapporterat mycket sällsynt.\nÖvrigt(Kalciumfolinat har inga effekter på den icke-hematologiska toxiciteten av folsyraantagonister som Metotrexat. Dvs kalciumfolinat har ingen effekt på nefrotoxicitet till följd av utfällning i njurar av Metotrexat och/eller metaboliter.\nKalciumfolinat får inte ges intratekalt.\nVid användning som rescuebehandling vid metotrexatbehandling bör kalciummängd per tidsenhet beaktas vid intravenös injektion, vid höga doser (från ca 45 mg/m2) överväg infusion istället för injektion (alternativt byte till Natriumlevofolinat).\nÖvrigt(Kalciumfolinat i kombinationsbehandling med Fluorouracil medför risk för ökad toxicitet för Fluorouracil. Rapporter finns om ökade gastrointestinal symtom och leukopeni, ökad risk hos äldre och de med nedsatt allmäntillstånd. Eventuellt uppehåll i behandling eller reduktion av Fluorouracildos vid symtom på toxicitet, framför allt vid gastrointestinala symtom som diarré och stomatit, se FASS.\nInteraktionsbenägen substans(Kalciumfolinat kan minska effekt av antiepileptika, genom en ökad hepatisk metabolism, vilket kan öka risk för epileptiskt anfall, se FASS. (Exempel på antiepileptika där risk finns är: fenobarbital, fenytoin, primidon och succinimider.) Om möjligt följ koncentrationsvärde av antiepileptiskt läkemedel.\n\noxaliplatin\nHematologisk toxicitet(Noterad vid kombination med Irinotekan vid intraperitoneal instillation, dock vid monoterapi intraperitonealt ej rapporterad svår hematologisk toxicitet.\nGastrointestinal påverkan(Fistelbildning.\nInfektionsrisk(Rapporter om djupa abscesser.\n</PhysicianComment>
    <NurseComment>Villkor och kontroller för administration: Paustiden mellan Fluorouracil och Kalciumfolinat är ungefärlig. Oxaliplatin ip ges inom en timme efter fluorouracil iv givits. \nOxaliplatin 5 mg/ml levereas i 50-ml sprutor. Dosen delas upp i 3-4 sprutor.\nVätska för peritonealdialys, Physioneal 40 Glucose vätska 22,7 mg/ml eller 13,6 mg/ml uppvärms till ca 42° C. Vid öppen teknik fylls buken upp till ca 1 cm från kanten. Total volym är beroende av patientfaktorer och vilket system som enheten använder, målvärde ger ofta total volym ca 4-5L.\nOrdinerad dos oxaliplatin (ospädd lösning) tillsättes till pumpen för hyperterm intraperitoneal cytostatika (HIPEC)-perfusion när 42° C har nåtts. Cirkulerar under 30 minuter.\n\n</NurseComment>
    <PharmacistComment/>
    <PatientComment/>
    <ExternalDocumentation/>
    <ExternalPhysicianDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/12805</ExternalPhysicianDoc>
    <ExternalNurseDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/12805</ExternalNurseDoc>
    <ExternalPharmacistDoc/>
    <ExternalPatientDoc/>
    <Rounding/>
    <HasSteps/>
  </Details>
  <Miscellaneous>
    <OriginOfExport>Regimbiblioteket</OriginOfExport>
    <IsAuthorized/>
    <CommittedBy/>
    <CreatedBy/>
    <CreatedDate>20260416</CreatedDate>
  </Miscellaneous>
  <Sideeffects>
    <Substance Name="fluorouracil">
      <Observandum Name="Hematologisk toxicitet" Tillagg="Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos enligt vårdprogram eller lokala instruktioner.">
        <Control Name="Blodvärden">
          <SupportingTreatment Name="Enligt lokala riktlinjer"/>
        </Control>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Gastrointestinal påverkan" Tillagg="Diarré vanligt."/>
      <Observandum Name="Slemhinnetoxicitet" Tillagg="Mukosit (stomatit, esofagit, faryngit, proktit) vanligt."/>
      <Observandum Name="Hjärttoxicitet" Tillagg="EKG förändringar, angina, hjärtinfarkt, arytmier och kardiogen chock kan uppträda.">
        <Control Name="EKG"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="DPD (dihydropyrimidin dehydrogenas) brist leder till ökad toxicitet, med risk för mycket allvarliga eller fatala förlopp. Enligt rekommendationer från Läkemedelsverket bör patienter testas för DPD brist före behandlingsstart. Vid partiell brist reducerad dos, vid total brist avstå behandling.\nDå test inte hittar alla med nedsatt DPD aktivitet ska DPD brist misstänkas oavsett testresultat vid allvarlig toxicitet (slemhinnetoxicitet, hematologisk toxicitet och/eller neurotoxicitet) eller vid anamnes på svår toxicitet på tidigare fluoropyrimidin behandling. Överväg avbrytande av behandling eller kraftigt reducerad dos. "/>
      <Observandum Name="Extravasering" Tillagg="Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nFölj instruktionen för kylbehandling, se stöddokument Extravasering.\nSmärta, erytem och pigmentering har dokumenterats vid extravasering.">
        <SupportingTreatment Name="Kyla"/>
      </Observandum>
    </Substance>
    <Substance Name="kalciumfolinat (vattenfritt)">
      <Observandum Name="Akut infusionsreaktion/anafylaxi" Tillagg="Allergiska reaktioner finns rapporterat mycket sällsynt.">
        <Control Name="Biverkningskontroll"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Kalciumfolinat har inga effekter på den icke-hematologiska toxiciteten av folsyraantagonister som Metotrexat. Dvs kalciumfolinat har ingen effekt på nefrotoxicitet till följd av utfällning i njurar av Metotrexat och/eller metaboliter.\nKalciumfolinat får inte ges intratekalt.\nVid användning som rescuebehandling vid metotrexatbehandling bör kalciummängd per tidsenhet beaktas vid intravenös injektion, vid höga doser (från ca 45 mg/m2) överväg infusion istället för injektion (alternativt byte till Natriumlevofolinat)."/>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Kalciumfolinat i kombinationsbehandling med Fluorouracil medför risk för ökad toxicitet för Fluorouracil. Rapporter finns om ökade gastrointestinal symtom och leukopeni, ökad risk hos äldre och de med nedsatt allmäntillstånd. Eventuellt uppehåll i behandling eller reduktion av Fluorouracildos vid symtom på toxicitet, framför allt vid gastrointestinala symtom som diarré och stomatit, se FASS.">
        <Control Name="Biverkningskontroll"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Interaktionsbenägen substans" Tillagg="Kalciumfolinat kan minska effekt av antiepileptika, genom en ökad hepatisk metabolism, vilket kan öka risk för epileptiskt anfall, se FASS. (Exempel på antiepileptika där risk finns är: fenobarbital, fenytoin, primidon och succinimider.) Om möjligt följ koncentrationsvärde av antiepileptiskt läkemedel."/>
    </Substance>
    <Substance Name="oxaliplatin">
      <Observandum Name="Hematologisk toxicitet" Tillagg="Noterad vid kombination med Irinotekan vid intraperitoneal instillation, dock vid monoterapi intraperitonealt ej rapporterad svår hematologisk toxicitet."/>
      <Observandum Name="Gastrointestinal påverkan" Tillagg="Fistelbildning."/>
      <Observandum Name="Infektionsrisk" Tillagg="Rapporter om djupa abscesser."/>
    </Substance>
  </Sideeffects>
  <Diagnoses>
    <Diagnose Text="Tjock- och ändtarmscancer"/>
  </Diagnoses>
  <Protocols/>
  <AdditionalInformation/>
  <Days>
    <Day Number="1">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>FLUID</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>250</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Spoldropp att fördelas mellan och efter sista läkemedlet"/>
          </Comments>
        </Line>
        <Line Number="2">
          <Details>
            <Type>ANTIDOTE</Type>
            <Route>PO</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="Antiemetika">
            <Dose Max="">0</Dose>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ej aktuellt">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Premedicinering för oxaliplatin"/>
            <Comment Text="Betametason 8 mg iv och Fosaprepitant 150 mg iv. som antiemetika"/>
          </Comments>
        </Line>
        <Line Number="3">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINJ</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>3</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="fluorouracil">
            <Dose Max="">400</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ingen spädning">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Paus 30 minuter"/>
          </Comments>
        </Line>
        <Line Number="4">
          <Details>
            <Type>ANTIDOTE</Type>
            <Route>IVINJ</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>3</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="kalciumfolinat (vattenfritt)">
            <Dose Max="">60</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ingen spädning">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
        <Line Number="5">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IPE</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="oxaliplatin">
            <Dose Max="1150">460</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid>
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Physioneal 40 Glucose peritoneal dialysvätska (minst 2 liter) uppvärms till ca 42° C, buken fylls upp till ca 1 cm från kanten"/>
            <Comment Text="Ordinerad dos oxaliplatin (ospädd lösning) tillsättes till pumpen för hyperterm intraperitoneal cytostatika (HIPEC)-perfusion"/>
            <Comment Text="Cirkulerar under 30 minuter. Oxaliplatin ip ges inom en timme efter Fluorouracil injektion"/>
          </Comments>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
  </Days>
</CourseDefinition>
