3.0
20120717
NRB-7536
Kabozantinib tabletter-Nivolumab
1
9
COMPLETED
NONE
0.00
28
NO
Villkor för start av regimen: Blodstatus: Hb, LPK, TPK, Diff. (diff för att kartlägga njurcancerpopulation)\nElektrolytstatus: Na, K, Ca, Mg, kreatinin\nLeverstatus: albumin, ALP, ALAT, ASAT, bilirubin, LD\nHjärtstatus: EKG, S-proBNP, Troponin, Blodtryck\nAmylas, CRP, glukos\nEndokrin: Kortisol, ACTH\nThyroidea: TSH, T4 fritt\nKoagulationsstatus hos patient som är predisponerad för blödning eller behandlas med antikoagulantia.\nMunundersökning\n\n\nAnvisningar för ordination: Läkarbesök/kontakt enligt individuell bedömning och klinikens riktlinjer.\nBlodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK\nElektrolytstatus: Na, K, Ca, Mg, kreatinin\nLeverstatus: albumin, ALAT, ASAT, bilirubin, LD\nAmylas, CRP, glukos\nThyroidea: TSH, T4 fritt\nDessa kontroller ska också följas en gång/månad i 6 månader efter avslutad behandling med Nivolumab.\n\nBlodtryck en gång/vecka under första kuren därefter en gång/månad.\nObservans på hud och GI-biverkningar.\nMunundersökning regelbundet under behandlingen.\nUrinsticka (proteinuri)\n\nKontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se https://ct-url-protection.portal.checkpoint.com/v1/load/ol7mNOxract4rijX05TOQv5wPAg2RVoCRVS3ddemPWoUTmfAzqC3ZTHbxAjiq55hsNqMcDQaxKzwYKSjah6sWEX6U3r6qFlnq7TTPspZOiS391ubMUa6MJNSVNn-Qn2Q9Z-3T97VzSXfvQjIfns6mWRKCuEnfSidTHmYp9XeP3jC9mfM_v5OJsYImHcpCXoPxhKwKL9B15-2MG-C1KP6EQMwQ3gn7zj0mPu6jK-pWwjzR8G7XgiMONw8AAAH2cejA0O2oD2gi-bNMQbzGoEqNwthHYNbS-cKbpMl4A5fnI6K8TOaybpUFErybpyXJISd8WTYTsZPLS-RaO4b34LBBlwS1P_Te6SUyPLG_Pwmunh_nR3_WE-bQulCUeYvlyuOFWLJTY74VlwgRVc83IO4MZQJdnHylxL438ic-EZj2Iqx7EC3u-c0yD-6cFQMPQu3mzk3DrN6WfuDju9CXAds1_eCp1mEwf2dM7LcINxr3927AV_9_u9VfMM_GCrjefRg720q5FjiC8k .\nVid eventuell infusionsreaktion kan premedicinering med Paracetamol och Desloratadin ges.\n\nDosreduktion rekommendation: Uppehåll eller dosreduktion kan bli nödvändig pga biverkningar. \nNivolumab dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut görs vid svårare toxicitet enligt tabell 5 i FASS (https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20141009000029#dosage).\nKabozantinib dosreduceras stegvis till 20 mgX1 och därefter 20 mg varannan dag. \nVid förhöjda levervärden ( ASAT eller ALAT > 3 X normalvärde) görs uppehåll med båda läkemedel. Se instruktioner i FASS (https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20160113000022#dosage) under tabell 1 för vidare hantering och eventuell återinsättning.\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Obs! Cabometyx® (kabozantinib) tabletter får INTE bytas ut mot Cometriq® (kabozantinib) kapslar pga skillnader i dosering och biotillgänglighet för respektive formulering.\n\nAlternativ dosering för Nivolumab är 480 mg standarddos var 4:e vecka.\nProvtagning för immunrelaterade biverkningar minst månadsvis..\n\nDiagnoskod: C64.9.\n\nKurintervall: 28 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nnivolumab\nÖvrigt(Observera att biverkningar generellt kan uppstå sent, även efter behandlingsavslut.\nEventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsrelaterad reaktion förekommer.\nHematologisk toxicitet(Neutropeni.\nAndningsvägar(Andnöd och hosta vanligt. Övre luftvägsinfektion och lunginflammation förekommer. Pneumonit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, utred vid misstanke, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, kräkning, diarré, förstoppning, buksmärtor och nedsatt aptit vanligt. Kolit och pankreatit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden vanligt. Hepatit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nHudtoxicitet(Utslag och klåda vanligt. Vitiligo förekommer.\nSvåra hudbiverkningar har rapporterats i sällsynta fall, inklusive Stevens Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN). Monitorera hudbiverkan, gör uppehåll i behandling och utred vid misstanke om svår hudbiverkan, utsätt vid diagnos, se FASS. Extra försiktighet vid tidigare allvarlig hudreaktion på annan immunstimulerande behandling.\nEndokrinologi(Immunrelaterade endokrinopatier. Hyponatremi, hypo- och hyperkalemi, hypo- och hyperkalcemi och hypomagnesemi. Sköldkörtelfunktionsrubbningar förekommer. Hyperglykemi. Enstaka fall av binjurebarksvikt, diabetes och hypofysit.\nNjurtoxicitet(Nefrit i enstaka fall, kan uppstå sent i behandling, följ njurfunktion. Eventuellt kortikosteroidbehandling, se FASS.\nCNS påverkan(Huvudvärk. Perifer neuropati. Yrsel.\nRapporter finns om icke-infektiös meningit, Guillain-Barrés syndrom och myasteniskt syndrom.\nSmärta(Ledsmärta och muskelsmärta vanligt.\nPerifera ödem(Perifera ödem vanligt.\nÖvrigt(Trötthet / fatigue vanligt. Feber.\nHjärttoxicitet(Takykardi och arytmier förekommer. Myokardit sällsynt, men utred vid hjärtsymtom eller hjärt-lungsymtom, eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nÖgonpåverkan(Uveit och dimsyn finns rapporterat.\nExtravasering(Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\nkabozantinib\nHematologisk toxicitet(Anemi, trombocyopeni vanligt, neutropeni och lymfopeni förekommer.\nÖvrigt(Blödning har angivits som vanlig, rapporter om allvarliga finns, försiktighet till patienter med ökad blödningsrisk, se FASS.\nTromboembolism(Tromboemboliska händelser förekommer, försiktighet vid ökad tromboembolisk risk i övrigt. Sätt ut behandling om akut myokardinfarkt eller annan signifikant arteriell tromboembolisk komplikation uppstår, se FASS\nHypertoni(Hypertoni mycket vanligt. Kontrollera blodtryck, blodtryckssänkande behandling vid behov. Eventuellt behov av dosjustering, uppehåll eller avbrytande av kabozantinib behandling, se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Diarré, illamående och kräkning mycket vanligt, kan bli uttalade. Stomatit, förstoppning, buksmärta, dyspepsi vanligt, kan nå grad 3-4. Fallrapporter finns om perforering och fistelbildning, inklusive allvarliga. Eventuellt behov av uppehåll, dosjustering eller avslut av behandlingen, se FASS.\nHudtoxicitet(PPE (hand-fot syndrom) mycket vanligt, kan kräva dosjustering, se FASS. Utslag, torr hud, alopeci (håravfall), förändrad hårfärg vanligt. Klåda förekommer.\nSämre sårläkning(Sårläkningskomplikation har rapporterats då Kabozantinib hämmar vascular endothelial growth factor. Om möjligt avbryt behandlingen 28 dagar före planerad operation, inklusive tandingrepp, återstart efter operation baseras på klinisk bedömning av sårläkningsprocess.\nCNS påverkan(Huvudvärk och yrsel vanligt. Perifer sensorisk neuropati förekommer.\nFallrapporter finns om posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES), överväg diagnos vid multipla symtom av följande; huvudvärk, synstörningar, förvirring, förändrad mental funktion och kramper.\nÖvrigt(Trötthet/fatigue mycket vanligt. Minskad aptit och viktnedgång vanligt.\nSmärta i extremitet/muskelsmärta och ledvärk förekommer till vanligt. Osteonekros i käken omnämns som fallrapporter.\nElektrolytrubbningar och uttorkning vanligt. Hypothyreoidism och hyperglykemi förekommer.\nNjurtoxicitet(Proteinuri förekommer.\nInteraktionsbenägen substans(Kabozantinib är ett CYP3A4-substrat.\nSamtidig administrering med starka CYP3A4 hämmare och Kabozantinib riskerar att öka plasmakoncentrationen av Kabozantinib och ska därför ske med försiktighet (till exempel ritonavir, itrakonazol, erytromycin, klaritromycin, grapefruktjuice).\nLångvarig samtidig administrering av stark CYP3A4 inducerare och Kabozantinib riskerar att minska plasmakoncentrationen av Kabozantinib och ska därför undvikas (till exempel fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum)).\nSamtidig administrering av P-gp-substrat och Kabozantinib skulle kunna öka koncentrationen av Pgp-substratet (till exempel fexofenadin, aliskiren, ambrisentan, dabigatranetexilat, digoxin, kolkicin, maravirok, posakonazol, ranolazin, saxagliptin, sitagliptin, talinolol, tolvaptan).\nAdministrering av MRP2-hämmare kan leda till ökning av plasmakoncentrationerna av Kabozantinib. Därför bör försiktighet iakttas vid samtidig användning av MRP2-hämmare (till exempel ciklosporin, efavirenz, emtricitabin).\n
Villkor och kontroller för administration: Nivolumab: Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. \nSköterskekontakt en vecka efter behandling, därefter kontakt enligt individuell bedömning och klinikens riktlinjer. Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.\nAnvänd ett infusionsset med inbyggt filter med låg proteinbindningsgrad (porstorlek 0,2 -1,2 mikrometer, polyetersulfonmembran).\n\nKabozantinib: Fall av osteonekros i käken har observerats med kabozantinib. Patienter bör instrueras om vikten av god munhygien. Behandlingen med Kabozantinib bör om möjligt avbrytas minst 28 dagar före planerad tandkirurgi eller invasiva tandingrepp\n\nGrapefrukt och johannesört får ej intas under pågående behandling.\nOm en dos missats ska den endast tas om det är mer än 12 timmar kvar till nästa planerade dos.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nkabozantinib\nDosering i förhållande till måltid: Tas på fastande mage\n\nÖvrig information: Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar.\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7536
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7536
Regimbiblioteket
20260416
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
250
0
ML
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
IVINF
0
30
PHARMACY
NONE
6
0
MG
WEIGHT
100
0
ML
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
40
0
MG
STANDARD