<?xml version="1.0" encoding="ISO-8859-1" standalone="yes"?>
<CourseDefinition>
  <Schema>
    <Version>3.0</Version>
    <Date>20120717</Date>
  </Schema>
  <Details>
    <RegimId>NRB-5522</RegimId>
    <Name>Lomustin-Temozolomid konkomitant med strålbehandling</Name>
    <ShortName/>
    <MajorVersion>1</MajorVersion>
    <MinorVersion>9</MinorVersion>
    <DefinitionStatus>COMPLETED</DefinitionStatus>
    <PatientMaxSurface/>
    <CourseICDZCode>NONE</CourseICDZCode>
    <CourseAUC>0.00</CourseAUC>
    <MaxAge/>
    <CycleLength>42</CycleLength>
    <ValidForAllDiagnoses/>
    <IsStudyDefinition>NO</IsStudyDefinition>
    <PhysicianComment>Villkor för start av regimen: Kontroll av blod-, elektrolyt- och leverstatus.\nÖverväg profylax mot pneumocystis jiroveci med trimetoprim+sulfametoxazol framförallt om lymfocyter &lt;0,5 eller högdos kortison under längre tid.\n\nAnvisningar för ordination: Blodstatus, elektrolyt- och leverstatus inför kurstart.\nBlodstatus inkl. neutrofila tas dag 21, 28, 35 och 42. Om neutro (leuko)- och/eller trombocytopeni, fortsatt veckovis (eller vb tätare) provtagning till behandling kan ges. \nOm nadir före dag 25 skulle leda till doseskalering av Temozolomid (enligt nedan) medan nadir efter dag 25 leder till dossänkning av Lomustin ska enbart dossänkning av Lomustin göras.\n\nDosjustering Temozolomid:\nBaseras på nadirvärde före dag 25. \nNeutrofila &gt;=1,5; LPK&gt;= 2,5 och TPK &gt;= 100  - eskalera  en dosnivå. Eskalering förutsätter avslutad strålbehandling.\n\nNeutrofila &lt; 1,0, LPK &lt;1,5 eller TPK &lt;50, reduktion med en dosnivå. \nNeutrofila =&lt; 0,5, LPK &lt;1,0 eller TPK &lt;25, reduktion med två dosnivåer.\nOm dosreduktion gjorts till 50 mg/m2 och patienten fortsatt har LPK &lt;1,5 eller TPK &lt;50 sätts Temozolomid ut permanent.\n\nDosnivåer Temozolomid: 50%, 75%, 100% (100 mg/m2), 120%, 150%, 200%\n\nDosjustering Lomustin:\nBaseras på nadirvärde efter dag 25.\nObservera att benmärgstoxiciteten ofta är sent uppträdande (4-6 veckor).\nNeutrofila &lt; 1,0, LPK &lt;1,5 eller TPK &lt;50, reduktion med en dosnivå.\nOm dosreduktion gjorts till 50 % och patienten fortsatt har neutrofila &lt; 1,0, LPK &lt;1,5 eller TPK &lt;50 sätts Lomustin ut permanent.\n\nDosnivåer Lomustin: 50%, 75%, 100% (100 mg/m2)\n\n\nEmetogenicitet:Medel.\n\nBehandlingsöversikt: Första kuren - Lomustin och Temozolomid ges under strålbehandlingen. Kur 2-6 ges enbart Lomustin och Temozolomid, upp till 6 kurer ges..\n\nDiagnoskod: C71.\n\nKurintervall: 42 dagar.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nlomustin\nMax ackumulerad dos: 1000 mg/m²\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nlomustin\nHög emetogenicitet(Antiemetika enligt lokala protokoll.\nAndningsvägar(Troligen dosberoende, maximal kumulativ dos pga eventuell risk för lungfibros. \nKontroll av lungfunktionens utgångsnivå görs och följs av täta tester under behandlingen.\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos enligt vårdprogram eller lokala instruktioner. Observera att myelosuppression ofta sent uppträdande (4-6 v efter behandling).\nNjurtoxicitet(Fallrapporter finns om njursvikt, eventuellt i relation till stor ackumulerad dos. Kontrollera njurfunktion.\n\ntemozolomid\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nInfektionsrisk(Risk för opportunistiska infektioner (som pneumocystis jirovecii pneumoni). Ökad risk vid långtidsbehandling eller kombination med kortikosteroider eller strålbehandling, eventuell profylaxbehandlingsbehov, se FASS. \nRisk för reaktivering av infektioner (som HBV, CMV).\nHudtoxicitet(Hudutslag vanligt. Klåda förekommer. Håravfall/alopeci kan förekomma.\nGastrointestinal påverkan(Illamående och kräkning förekommer (klassad som medelemetogent). Diarré, förstoppning förekommer. Stomatit, buksmärta förekommer.\nLevertoxicitet(Leversvikt finns som fallrapporter. Leverfunktionsvärden bör kontrolleras.\nGraviditetsvarning(Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandlingen och till och med minst 6 månader efter behandlingens slut. Män med fertil kvinnlig partner ska använda effektiv preventivmetod under behandlingen och till och med 3 månader efter behandlingens slut.\n</PhysicianComment>
    <NurseComment>Villkor och kontroller för administration: Lomustin kapslarna tas företrädesvis vid sänggåendet eller tre timmar efter måltid.\nVid kräkning efter kapselintag får inga nya kapslar tas den dagen.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\ntemozolomid\nDosering i förhållande till måltid: Tas på fastande mage\n\n</NurseComment>
    <PharmacistComment/>
    <PatientComment/>
    <ExternalDocumentation/>
    <ExternalPhysicianDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/5522</ExternalPhysicianDoc>
    <ExternalNurseDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/5522</ExternalNurseDoc>
    <ExternalPharmacistDoc/>
    <ExternalPatientDoc/>
    <Rounding/>
    <HasSteps/>
  </Details>
  <Miscellaneous>
    <OriginOfExport>Regimbiblioteket</OriginOfExport>
    <IsAuthorized/>
    <CommittedBy/>
    <CreatedBy/>
    <CreatedDate>20260416</CreatedDate>
  </Miscellaneous>
  <Sideeffects>
    <Substance Name="lomustin">
      <Observandum Name="Hög emetogenicitet" Tillagg="Antiemetika enligt lokala protokoll.">
        <SupportingTreatment Name="Antiemetika"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Andningsvägar" Tillagg="Troligen dosberoende, maximal kumulativ dos pga eventuell risk för lungfibros. \nKontroll av lungfunktionens utgångsnivå görs och följs av täta tester under behandlingen."/>
      <Observandum Name="Hematologisk toxicitet" Tillagg="Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos enligt vårdprogram eller lokala instruktioner. Observera att myelosuppression ofta sent uppträdande (4-6 v efter behandling).">
        <Control Name="Blodvärden">
          <SupportingTreatment Name="Enligt lokala riktlinjer"/>
        </Control>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Njurtoxicitet" Tillagg="Fallrapporter finns om njursvikt, eventuellt i relation till stor ackumulerad dos. Kontrollera njurfunktion."/>
    </Substance>
    <Substance Name="temozolomid">
      <Observandum Name="Hematologisk toxicitet" Tillagg="Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.">
        <Control Name="Blodvärden">
          <SupportingTreatment Name="Enligt lokala riktlinjer"/>
        </Control>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Infektionsrisk" Tillagg="Risk för opportunistiska infektioner (som pneumocystis jirovecii pneumoni). Ökad risk vid långtidsbehandling eller kombination med kortikosteroider eller strålbehandling, eventuell profylaxbehandlingsbehov, se FASS. \nRisk för reaktivering av infektioner (som HBV, CMV).">
        <SupportingTreatment Name="Infektionsbehandling/profylax"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Hudtoxicitet" Tillagg="Hudutslag vanligt. Klåda förekommer. Håravfall/alopeci kan förekomma."/>
      <Observandum Name="Gastrointestinal påverkan" Tillagg="Illamående och kräkning förekommer (klassad som medelemetogent). Diarré, förstoppning förekommer. Stomatit, buksmärta förekommer."/>
      <Observandum Name="Levertoxicitet" Tillagg="Leversvikt finns som fallrapporter. Leverfunktionsvärden bör kontrolleras."/>
      <Observandum Name="Graviditetsvarning" Tillagg="Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandlingen och till och med minst 6 månader efter behandlingens slut. Män med fertil kvinnlig partner ska använda effektiv preventivmetod under behandlingen och till och med 3 månader efter behandlingens slut."/>
    </Substance>
  </Sideeffects>
  <Diagnoses>
    <Diagnose Text="Hjärntumörer"/>
  </Diagnoses>
  <Protocols/>
  <AdditionalInformation/>
  <Days>
    <Day Number="1">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>ANTIDOTE</Type>
            <Route>PO</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="Antiemetika">
            <Dose Max="">0</Dose>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ej aktuellt">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Tablett/Injektion Antiemetika"/>
          </Comments>
        </Line>
        <Line Number="2">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>PO</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="lomustin">
            <Dose Max="">100</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ej aktuellt">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="2">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>PO</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="temozolomid">
            <Dose Max="">100</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ej aktuellt">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="3">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>PO</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="temozolomid">
            <Dose Max="">100</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ej aktuellt">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="4">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>PO</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="temozolomid">
            <Dose Max="">100</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ej aktuellt">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="5">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>PO</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="temozolomid">
            <Dose Max="">100</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ej aktuellt">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="6">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>PO</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="temozolomid">
            <Dose Max="">100</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ej aktuellt">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
  </Days>
</CourseDefinition>
