Doseringsaspekter
Barn
Denna basfakta är granskad för barn.
Anvisning
Anvisningar för läkemedelsadministration
Blinatumomab ges som kontinuerlig infusion under 28 dagar. Blinatumomab blandas alltid i 250 ml infusionspåse och ges som kontinuerlig infusion via pump där hastigheten kan styras (ej elastomerisk pump) till 24,48,72 eller 96 h. Infusionspåsen blandas enligt instruktion i FASS med överfyllnad och läkemedelsdosen till patienten regleras med infusionshastighet, administrationstid och koncentration läkemedel i färdigberedd lösning. Påsen skall inte tömmas helt före byte eller avslutning.
På etiketten bör (ska?) läkemedelskoncentration och infusionshastighet anges. Infusionsaggregat och slangar skall primas med färdigberedd lösning. Vid byte av infusionspåse används inget spoldropp. Var uppmärksam på kontaminationsrisk!
Övriga anvisningar för läkemedelsadministration
Blinatumomab doseras i fast dos för patienter som väger över 45 kg och baserat på kroppsyta för patienter under 45 kg.
Särskilt utbildningsmaterial finns för apotekspersonal, administreringspersonal och ordinerande läkare. Se länkar i referenser.
Handhavande:
Okonjugerad monoklonal antikropp, läkemedel som inte kräver skyddsutrustning vid hantering, se rekommenderade instruktioner i tabell 3 (grön) länk
Spädningsinformation
Spädningsvätska
250 ml Natriumklorid 9 mg/ml
Spädningsanvisningar
- Använd infusionspåse 250 ml av polyoefin, PVC (icke-DEHP) eller EVA.
- Tillsätt 5,5 ml av bifogat stabiliseringsmedel till infusionspåsen. Blanda genom att vända påsen. Kassera flaskan med stabiliseringsmedel efter tillsats.
- Lös varje flaska läkemedel med 3 ml sterilt vatten. Sväng försiktigt runt och undvik skumbildning. Koncentrationen blir 12,5 mikrog/ml i flaskan och är kemiskt och fysikaliskt stabil i 24 timmar kallt eller 4 timmar rumstemperatur.
- Tillsätt ordinerad mängd Blincyto och kontrollera att det stämmer med tabell i utbildningsmaterial. (Minsta dos 0,2 ml och högsta dos 10,7 ml). Blanda försiktigt genom att vända påsen.
- Koppla och fyll aggregat med inllnefilter 0,2 mikrom.
- Töm påsen helt på luft.
- Ange infusionshastighet och koncentration på etiketten.
Hållbarhet efter spädning | Förvaring |
---|---|
10 dygn | Kallt (Natriumklorid 9 mg/ml) |
96 timmar | Rumstemperatur (Natriumklorid 9 mg/ml) |
Länkar till Fass
Referenser
Biverkningar
Paracetamol
Vid mycket svår cytokinfrisättningssyndrom kan behandling med IL6 hämmare övervägas.
Risk hypogammaglobulinemi, eventuellt substitutionsbehov.
Leukoencefalopati har rapporterats (MR hjärna), ökad förekomst vid tidigare kraniell strålbehandling och leukemikemoterapi. Möjlig risk för PML (progressiv multifokal leukoencefalopati), men inget rapporterat fall hittills.
Allopurinol
Pankreatit har rapporterats, inklusive allvarliga fall.
Versionsförändringar
-
Version: 1.6 2024-07-18
Extravaseringskodning grön. -
Version: 1.5 2024-04-29
Lagt till hänvisning handhavande. -
Version: 1.4 2024-04-25
granskad för barn -
Version: 1.3 2024-04-25
cytokinfrisättn korrigerad IL6 -
Version: 1.2 2023-12-18
används för barn -
Version: 1.1 2023-12-18
uppdaterad inför barnkryss -
Version: 1.0 2021-06-21
Regimen fastställdes.