Antitumoralt läkemedel

Enfortumab vedotin; Intravenös infusion

ATC-kod: L01FX13

NSL Substans id: ID6354067917922652

Använd asterisk (*) för att söka på en del av ett ord, t.ex. *mab eller meto*.

Översikt (PDF)

Doseringsaspekter

Beräkningssätt:	kroppsvikt
Enhet för grunddos:	mg/kg
Administreringsväg:	Intravenös
Maxdos per administrationstillfälle:	125mg

Anvisning

Anvisningar för läkemedelsadministration

Använd inbyggt eller monterat filter (porstorlek 0,2 -1,2 mikrometer) vid administration.

Övriga anvisningar för läkemedelsadministration

Hanteras som cytostatika enligt säkerhetsinformation.
Handhavande
Cytostatika, läkemedel som kräver skyddsutrustning vid hantering, se rekommenderade instruktioner i tabell 1 (röd) Handhavande cancerläkemedel - riskanalys

Spädningsinformation

Spädningsvätska

100 ml Ringer-acetat
100 ml Glukos 50 mg/ml
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml

Spädningsanvisningar

20 mg flaska spädes med 2,3 ml sterilt vatten.
30 mg flaska spädes med 3,3 ml sterilt vatten.
Vattnet tillsättes försiktigt utan att skaka. Det ger en koncentration på 10 mg/ml. Stamlösningen är hållbar 24 timmar i kallt.
Beräknad dos tillsättes 100 ml infusionsvätska.
Skaka inte.

Koncentrationsintervall: 0,3-4 mg/ml

Hållbarhet efter spädning	Förvaring
16 timmar	Kallt

Länkar till Fass

Referenser

Drug extravasation with Enfortumab vedotin, 2023
Drug extravasation with Enfortumab vedotin, Ryant Grant et al, J Oncol Pharm Pract, 2023
Desquamative extravasation reaction secondary to enfortumab vedotin, 2024
Desquamative extravasation reaction secondary to enfortumab vedotin, Pulavarty et al, JAAD Case Rep, 2024
Extravasation of enfortumab vedotin: a case report and literature review on antibody-drug conjugates, 2025, PubMed
Extravasation of enfortumab vedotin: a case report and literature review on antibody-drug conjugates, Pipitone et al, BMJ, 2025

Biverkningar

Visa tilläggsinfo

Hematologisk toxicitet

Blodvärden

Enligt lokala riktlinjer

Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.

Hudtoxicitet

Monitorering

Alopeci/håravfall mycket vanligt. Utslag och klåda vanligt. Grad 3-4 hudbiverkan förekommer, inkluderande erytem, bullösa utslag, palmar-plantar erytrodysestesi (PPED). Tid till debut från behandlingsstart kan vara fördröjd. Eventuellt dosreduktion, uppehåll eller utsättning av behandling beroende på grad. Rapporter om allvarlig hudbiverkan finns, så som Stevens-Johnson syndrom (SJS) och toxisk epidermal necrolys (TEN).

Gastrointestinal påverkan

Illamående mycket vanligt. Kräkning vanligt. Diarré mycket vanligt. Nedsatt aptit, viktnedgång, förstoppning och buksmärta vanligt. Flesta gastrointestinala biverkningar grad 1-2, kan nå grad 3-4.

Endokrinologi

Blodvärden

Hyperglykemi mycket vanligt, oftast grad 1-2.

CNS påverkan

Biverkningskontroll

Perifer neuropati mycket vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4. Tid till debut från behandlingsstart kan vara fördröjd, mediantid drygt 4 månader. Eventuell dosreduktion , uppehåll eller utsättning beroende på grad. Smakförändring vanligt.

Ögonpåverkan

Biverkningskontroll

Ögonpåverkan mycket vanligt, inkluderande torra ögon (mycket vanligt) och försämrad synskärpa (vanligt), det omnämns även keratit, ökat tårflöde och konjunktivit. Eventuellt dosreduktion, uppehåll eller utsättning beroende på grad.

Övrigt

Fatigue/asteni mycket vanligt, oftast grad 1-2.
Muskuloskelettal smärta vanligt.

Njurtoxicitet

Njurfunktion

Förhöjt kreatinin vanligt, oftast grad 1-2.

Andningsvägar

Pneumonit/ILD (interstitial lung disease) förekommer. Tid till debut från behandlingsstart kan vara fördröjd, mediantid 3,6 månader. Utred på misstanke (nytillkomna eller förvärrade andningsbesvär med hypoxi, hosta, dyspné). Eventuellt kortikosteroidbehov, se FASS. Eventuellt uppehåll eller permanent utsättning se FASS.

Extravasering

Röd

Kan vara vävnadsirriterande vid extravasering. Hud och mjukvävnadsreaktioner har setts vid extravasering, inkluderande grad 3-4 reaktioner. Reaktionen kan vara fördröjd. Erytem, svullnad, ökad temperatur och smärta kan öka upp till 2 till 7 dagar efter extravasering och sedan försvinna inom 1-4 veckor efter sämsta stunden. Några få har även fått sekundär cellulit, blåsor eller fjällning.
Vid kännedom om händelser eller publikationer vänligen meddela Regimbiblioteket för möjlighet till korrigering av extravaseringsrisk.

Interaktionsbenägen substans

Samtidig administration av starka CYP3A4-hämmare eller dubbla P-gp-hämmare med Enfortumab vedotin kan ge ökad koncentration av aktiv metabolit och därmed risk för ökad incidens eller grad av toxicitet.
Samtidig administration av starka CYP3A4-inducerare med Enfortumab vedotin kan ge minskade koncentrationer av aktiv metabolit och därmed minskad effekt av Enfortumab vedotin.

Versionsförändringar

Visa versionsförändringar

Version: 1.6 2026-02-19
Tillagda referenser om case reports extravasering
Version: 1.5 2025-10-16
biverkningskontroll rubrik tillagd
Version: 1.4 2024-08-29
extravasering röd, korr text, arkiverad ATC
Version: 1.3 2024-02-12
Handhavande information tillagd.
Version: 1.2 2023-05-25
andningsvägar tillagd
Version: 1.1 2023-02-09
extravaseringsrubrik
Version: 1.0 2022-06-29
Basfaktan fastställdes.