Anvisningar för läkemedelsadministration
Subkutan injektion ges helst i nedre delen av buken eller låret. Rekommenderas att byta injektionsställe från höger till vänster sida eller vice versa, särskilt vid veckovis administrering.
Övriga anvisningar för läkemedelsadministration
Handhavande:
Bispecifik okonjugerad antikropp, läkemedel som inte kräver extra skyddsutrustning vid hantering, se rekommenderade instruktioner i tabell 3 (grön) Handhavande cancerläkemedel - riskanalys
Spädningsanvisningar
Två styrkor av Epkoritamab (Tepkinly) finns:
För startdoser, 5 mg/ml (0,8 ml + överfyllnad) med blått lock. Används för vidare spädning till startdos 0,16 mg, 0,8 mg och utan spädning till 3 mg.
För underhållsdos 60 mg/ml (0,8 ml + överfyllnad) med orange lock. Används utan vidare spädning.
Låt injektionsvätskan anta rumstemperatur före beredning. Sväng flaskan försiktigt för att blanda lösningen, skaka inte! Använd inte filter.
Startdoser spädes i en eller två omgångar- obs blått lock (5 mg/ml):
Första spädning: 0,8 ml Tepkinly 5 mg/ml + 4,2 ml NaCl. Det ger 5 ml med koncentrationen 0,8 mg/ml
Andra spädning: 2 ml Tepkinly 0,8 mg/ml + 8 ml NaCl. Det ger 10 ml med koncentrationen 0,16 mg/ml
| Hållbarhet efter spädning |
Förvaring |
|
24 timmar
|
Kallt |
|
12 timmar
|
Rumstemperatur |
Immunologisk reaktion
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Paracetamol
Antihistamin
Puls
Akutberedskap
Blodtryck
CRS (cytokine releasing syndrome) vanligt. Symtom innefattar frossa takykardi, huvudvärk, andnöd, pyrexi, hypotension och hypoxi. Oftast i kur 1 och förknippas med första fulla dos epkoritumab. Kortikosteroid premedicinering. Eventuellt uppskjutande eller avslutande av behandling, se FASS.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.
Anemi, neutropeni och trombocytopeni mycket vanligt.
Infektionsrisk
Biverkningskontroll
Infektionsbehandling/profylax
Ökad infektionsrisk. Infektioner inkluderar övre luftvägsinfektioner, pneumoni och sepsis.
Profylax mot Pneumocystis jiroveci-pneumoni (PCP) och herpesvirusinfektioner rekommenderas starkt.
Tumörlyssyndrom
Urat
Hydrering
Allopurinol
Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden.
CNS påverkan
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Antiepileptika
ICANS (Immun effektor cell-associerad neurotoxicitets syndrom) förekommer. ICANS kan manifesteras som afasi, förändrad medvetandenivå, nedsatt kognitiv förmåga, motorisk svaghet, anfall, och cerebralt ödem. Kan uppstå före, samtidigt eller oavsett CRS (cytokin releasing syndrome). Eventuell behandling med kortikosteroid, antiepeileptika och antiinflammatorisk behandling utifrån gradering av ICANS, se FASS.
Gastrointestinal påverkan
Lös avföring vanligt. Buksmärta, illamående och minskad aptit vanligt. Kräkningar förekommer.
Övrigt
Tumörexacerbationer (tumor flare) har rapporterats. Kan ge lokal smärta och svullnad i tumörområdet. Högre övervakning av fenomenet om tumörens plats kan ge effekt på exempelvis luftvägar eller vitala organ, se FASS.
Övrigt
Trötthet/fatigue mycket vanligt. Huvudvärk vanligt.
Muskuloskeletal smärta vanlig.
Ödem vanligt.
Elektrolytrubbning
Hypokalemi, hypofosfatemi och hypomagnesemi vanligt.
Andningsvägar
Pleurautgjutning förekommer.
Hjärttoxicitet
Rytmrubbningar förekommer.
Graviditetsvarning
Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst fyra månader efter sista dos.
Interaktionsbenägen substans
Inga interaktionsstudier har utförts.
En övergående effekt på CYP450-substrat med snävt terapeutiskt index kan inte uteslutas, då Epkoritamab leder till en övergående ökning av cytokinnivåerna, vilket kan hämma CYP450-enzymer. (Exempel på CYP450-substrat med snävt terapeutiskt index: Warfarin, Voriconazol, Ciklosporin.)
