Inavolisib; Peroral tablett

Biverkningsprofil redovisad i kombination med palbociklib och fulvestrant.

Trombocytopeni mycket vanligt, grad 3-4 förekommer. Anemi mycket vanligt, kan nå grad 3-4.

Urinvägsinfektion förekommer till vanligt, oftast grad 1-2.

Hyperglykemi mycket vanligt. Hypokalemi förekommer. Ketoacidos har rapporterats, inklusive rapport om fatala konsekvenser. Kontroll av blodsocker före och under behandling, följ instruktion FASS. Symtomatisk behandling, eventuellt metformin behov, se FASS.

Stomatit, mycket vanligt, kan nå grad 3-4. Eventuellt behov av uppehåll, dosjustering eller permanent utsättning, se FASS. Alkoholfritt munvatten med kortikosteroider rekommenderas som profylax och vid minsta tceken på stomatit, se FASS.
Diarré mycket vanligt, kan nå grad 3-4, Illamående och nedsatt aptit vanligt, oftast grad 1-2, Buksmärta, kräkningar, förekommer till vanligt, oftast grad 1-2. Smakförändringar och dyspepsi förekommer.

Stomatit. se Gastrointestinal påverkan.

Leverförhöjningar förekommer till vanligt, kan nå grad 3-4.

Utslag, håravfall/alopeci vanligt, oftast grad 1-2. Torr hud förekommer.

Trötthet/fatigue mycket vanligt. Huvudvärk vanligt. Torra ögon förekommer.

Effektivt icke-hormonellt preventivmedel rekommenderas under behandlingen och en vecka efter behandlingens slut. Det gäller både fertila kvinnor, som män med fertil eller gravid kvinnlig partner.

Inavolisib inducerar CYP3A och är en tidsberoende hämmare av CYP3A in vitro.
Samtidig administrering av CYP3A4-substrat med ett smalt terapeutiskt index med Inavolisib skall ske med försiktighet då exponering för substraten kan öka eller minska. (Exempel på CYP3A4-substrat med ett smalt terapeutiskt index är; alfentanil, astemizol, cisaprid, ciklosporin, kinidin, sirolimus och takrolimus)
Inavolisib inducerar CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 och CYP2C19 in vitro.
Samtidig administrering av substrat känsliga för dessa enzymer med ett smalt terapeutiskt index med Inavolisib skall ske med försiktighet, då exponeringen för substraten kan minska. (Exempel på substrat till CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 och CYP2C19 med ett smalt terapeutiskt index är; paklitaxel, warfarin, fenytoin, S-mefenytoin.)