Doseringsaspekter
Anvisning
Anvisningar för läkemedelsadministration
Isatuximab subkutan injektion ges i den subkutana vävnaden i buken cirka 7,5 cm till höger eller vänster om naveln. Ges via CirCLIQ On-Body Delivery System (OBDS) under 13 -20 min se medicininstruktioner . Kan även ges manuellt med en spruta och ett infusionsset under 5-8 minuter. Växla injektionsställen för injektioner som ges efter varandra.Övriga anvisningar för läkemedelsadministration
Handhavande:Okonjugerad monoklonal antikropp, läkemedel som inte kräver skyddsutrustning vid hantering, se rekommenderade instruktioner i tabell 3 (grön) Handhavande cancerläkemedel - riskanalys
Spädningsinformation
Spädningsanvisningar
Uppdragen spruta hållbar i 4 timmar rumstemperatur båda vid manuell administrering eller via CirCLIQLänkar till Fass
Biverkningar
Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Blodtryck
Akutberedskap
Paracetamol
Antihistamin
Kortikosteroid
Paracetamol
Antihistamin
Kortikosteroid
Puls
Infusionsreaktion förekommer, oftast lätt till måttlig, allvarliga finns rapporterade. Premedicinering rekommenderas med paracetamol, difenhydramin eller liknande och dexametason, vid kur 1 även montelukast, se FASS. Eventuellt behov av avbruten infusion och symtomatisk behandling.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Monitorering
Neutropeni mycket vanligt, enl FASS ingen dosreduktion, men uppskjutande av nästa kur och stödbehandling med kolonistimulerande faktorer bör övervägas. Övervaka för infektion.
Infektionsrisk
Monitorering
Infektionsbehandling/profylax
Ökad infektionsrisk. Pneumoni, övre luftvägsinfektion och bronkit mycket vanligt. Pneumoni kan bli mycket allvarlig.
Andningsvägar
Dyspné/andfåddhet vanligt. Hosta vanligt. I övrigt infektioner, se den rubriken.
Hjärttoxicitet
EKG
Hypertoni vanligt. Förmaksflimmer förekommer. Hjärtsvikt omnämns, se FASS.
Gastrointestinal påverkan
Diarré, illamående och kräkning vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4.
Övrigt
Trötthet vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3, se FASS.
Muskeloskeletal smärta förekommer.
Sekundära maligniteter förekommer, hudcancer och solida tumörer omnämns, se FASS. Monitorera för tidig upptäckt och åtgärd.
Subkutan administrering: reaktioner vid injektionsställe förekommer.
Subkutan administrering: osäkerhet om minskad effekt vid kroppsvikt >120 kg.
Muskeloskeletal smärta förekommer.
Sekundära maligniteter förekommer, hudcancer och solida tumörer omnämns, se FASS. Monitorera för tidig upptäckt och åtgärd.
Subkutan administrering: reaktioner vid injektionsställe förekommer.
Subkutan administrering: osäkerhet om minskad effekt vid kroppsvikt >120 kg.
Interaktionsbenägen substans
Interferens med serologiska tester kan uppstå då isatuximab är en anti-CD38 antikropp. Berörda tester är indirekt antiglobulintest (indirekt Coombs test), antikroppsscreening, testceller för antikroppsidentifiering och antihumant globulin (AHG) korstestning. Se FASS för eventuell åtgärd vid tester.
Interferens med serumproteinelektrofores och immunofixeringstester kan finnas och det kan påverka inledande bedömning av komplett remission, se FASS.
Interferens med serumproteinelektrofores och immunofixeringstester kan finnas och det kan påverka inledande bedömning av komplett remission, se FASS.
Versionsförändringar
-
Version: 1.0 2026-10-01
Basfakta fastställdes.