Mosunetuzumab; Subkutan injektion

Översikt (PDF)

Doseringsaspekter

Beräkningssätt:	standarddos
Enhet för grunddos:	mg
Administreringsväg:	Subkutan

Anvisning

Anvisningar för läkemedelsadministration

Risk för förväxling. Beredning finns både för injektion och infusion samt olika styrkor. Kontrollera flaska för injektion och korrekt dos (5 mg eller 45 mg) för subkutan injektion.
För startdos 5 mg = 0,5 ml i spruta av 10 mg/ml.
För underhållsdos 45 mg = 1 ml i spruta av 45 mg/ml
Var på kroppen injektionen ska ges är inte specificerat i produktresumé.

Övriga anvisningar för läkemedelsadministration

Handhavande:
Okonjugerad monoklonal antikropp, läkemedel som inte kräver extra personlig skyddsutrustning vid hantering, se rekommenderade instruktioner i tabell 3 (grön) länk

Spädningsinformation

Spädningsanvisningar

Okoncerverat läkemedel utan spädning. För uppdragen spruta gäller:
Hållbart högst 24 timmar i spruta förvarad i kylskåp om beredning på avdelning.
Vid beredning i sterilenhet, upp till 28 dygn kallt.

Referenser

Br J Haematol . 2025 Clinical management of bispecific antibody therapy for lymphoma: A British Society for Haematology Good Practice Paper.
Chaganti S, Dulobdas V, Wilson MR, Tucker D, Townsend W, Parry-Jones N, Lewis D, Fox CP, Osborne W. Clinical management of bispecific antibody therapy for lymphoma: A British Society for Haematology Good Practice Paper. Br J Haematol. 2025 Oct;207(4):1227-1241. doi: 10.1111/bjh.70018. Epub 2025 Sep 5. PMID: 40910188

Biverkningar

Visa tilläggsinfo

Akut infusionsreaktion/anafylaxi

Monitorering

Akutberedskap
Kortikosteroid
Paracetamol
Antihistamin

Puls

Blodtryck

CRS (Cytokinfrisättningssyndrom) vanligt. Symtom är pyrexi, frossa, hypotoni, takykardi, hypoxi och huvudvärk, kliniskt kan det vara omöjligt skilja mot infusionsrelaterad reaktion. Inträffar oftast kur ett, dag 1 och 8.
Hydrering. Premedicineras med kortikosteroider, antipyretika och antihistaminer minst t.o.m. kur 1. Vid händelse av CRS följ instruktion FASS angående åtgärd med eventuell kortikosteroid och Tocilizumab.
Om tecken på CRS är atypiska eller långvariga ska HLH (Hemofagocyterande lymfohistiocytos) övervägas, se FASS.

Hematologisk toxicitet

Blodvärden

Enligt lokala riktlinjer

Anemi, neutropeni mycket vanligt. Trombocytopeni vanligt. Lymfocytopeni är tanken med behandlingen. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.

Infektionsrisk

Infektionsbehandling/profylax

Ökad risk för infektioner. Övre luftvägsinfektioner, pneumoni, UVI och sepsis.
Profylax mot Pneumocystis jiroveci-pneumoni (PCP) och herpesvirusinfektioner rekommenderas starkt.
Hypogammaglobulinemi förekommer, kontroll Immunglobulinnivåer före och under behandling.

Tumörlyssyndrom

Urat

Hydrering
Allopurinol

Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.

CNS påverkan

Monitorering

Huvudvärk mycket vanligt.
Immuneffektorcell-associerat neurotoxicitetssyndrom (ICANS) förekommer. Kan inträffa samtidigt som CRS, efter CRS, eller i frånvaro av CRS. Symtom inkluderar: förvirringstillstånd, letargi, encefalopati, sänkt medvetandegrad och försämrat minne. Inträffar oftast under kur 1. Vid första tecknen eller symtomen på ICANS ska behandling ske i enlighet med ICANS-riktlinjerna, se FASS.

Övrigt

Biverkningskontroll

Tumörexacerbationer (tumor flare) förekommer. Kan ge lokal smärta och svullnad i tumörområdet. Högre övervakning av fenomenet om tumörens plats kan ge effekt på exempelvis luftvägar eller vitala organ, se FASS.

Gastrointestinal påverkan

Biverkningskontroll

Diarré och illamående vanligt oftast grad 1-2.

Levertoxicitet

Leverfunktion

Förhöjda levervärden vanligt, grad 3-4 förekommer.

Hudtoxicitet

Biverkningskontroll

Utslag, klåda och torr hud vanligt, oftast grad 1-2.
Reaktioner vid injektionsställe mycket vanligt vid sc administrering, oftast grad 1-2. Inkluderar erytem, klåda, smärta, utslag, svullnad.

Elektrolytrubbning

Elektrolyter

Hypofosfatemi vanligt, även grad 3-4. Hypokalemi och hypomagnesemi vanligt, oftast grad 1-2.

Graviditetsvarning

Fertila kvinnor ska använda effektiva preventivmedel under behandlingen och i minst tre månader efter sista dosen av Mosunetuzumab.

Interaktionsbenägen substans

Inga interaktionsstudier har utförts.
En övergående effekt på CYP450-substrat med snävt terapeutiskt index kan inte uteslutas, då Monsunetuzumab leder till en övergående ökning av cytokinnivåerna, vilket kan hämma CYP450-enzymer. (Exempel på CYP450-substrat med snävt terapeutiskt index: Warfarin, Voriconazol, Ciklosporin.)

Versionsförändringar

Visa versionsförändringar

Version: 1.3 2026-07-16
textjustering och referens tillagd
Version: 1.2 2026-06-24
Utökat text kring infektionsrisk.
Version: 1.1 2026-06-16
Tagit bort ATC-kod från namnet.
Version: 1.0 2026-05-28
Basfakta fastställdes.