Doseringsaspekter
Anvisning
Anvisningar för läkemedelsadministration
Om en dos av pemigatinib missas med 4 timmar eller mer eller om kräkning inträffar efter att en dos tagits ska ingen ytterligare dos administreras och doseringen ska återupptas med nästa schemalagda dos.
Johannesört och grapefrukt får ej intas under pågående behandling.
Övriga anvisningar för läkemedelsadministration
Handhavande:
Läkemedel som kräver viss skyddsutrustning vid hantering pga fosterskandande risk, se rekommenderade instruktioner i tabell 2 (gul)
Länkar till Fass
Biverkningar
Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Endokrinologi
Elektrolyter
Hyperfosfatemi mycket vanligt, farmakodynamisk effekt som förväntas. Behov av fosfatbegränsning i kosten, administrering av fosfatsänkande behandling och dosjustering vid behov, se FASS.
Hypofosfatemi vanligt, grad 3-4 förekommer, eventuellt uppehåll av fosfatbegränsande kost, uppehåll eller avslut av fosfatsänkande behandling.
Hyponatremi vanligt.
Hypofosfatemi vanligt, grad 3-4 förekommer, eventuellt uppehåll av fosfatbegränsande kost, uppehåll eller avslut av fosfatsänkande behandling.
Hyponatremi vanligt.
Gastrointestinal påverkan
Biverkningskontroll
Antiemetika
Illamående och diarré mycket vanligt, oftast grad 1-2, men kan nå grad 3-4. Stomatit mycket vanligt, grad 3-4 inte helt ovanligt. Förändrad smakupplevelse mycket vanlig. Förstoppning och muntorrhet vanligt.
Hudtoxicitet
Biverkningskontroll
Mjukgörande hudkräm
Alopeci/håravfall mycket vanligt. Nageltoxicitet (inkluderande nagelrubbningar, missfärgning, nagelinfektion) mycket vanligt. PPE (palmar-plantar erytrodysestesi) vanligt. Torr hud vanligt.
Ögonpåverkan
Biverkningskontroll
Torra ögon vanligt, slemhinneskyddande medel för ögon ska användas för att förebygga och behandla vb. Exudativ näthinneavlossning (inkluderande exudativ näthinneavlossning, näthinneavlossning, avlossning av näthinnepigmentepitel, näthinneförtjockning, subretinal vätska, korioretinala veck, korioretinalt ärr och makulopati) förekommer, grad 3-4 endast fallrapport. Symtom som dimsyn, flytande fläckar i synfältet eller fotopsi. Ögonundersökning före behandlingsstart, därefter varannan månad under de första sex månaderna och därefter var tredje månad, förutom vb vid symtom.
Njurtoxicitet
Njurfunktion
Kreatinin förhöjning mycket vanlig.
Övrigt
Trötthet vanligt. Ledvärk vanligt.
Graviditetsvarning
Risk för fosterskador. Fertila kvinnor ska genomföra graviditetstest före behandlingststart. Fertila kvinnor och män med fertil kvinnlig partner ska använda effektivt preventivmedel under behandlingen och till och med en vecka efter avslutad behandling.
Interaktionsbenägen substans
Samtidig administrering av stark CYP3A4-hämmare med pemigatinib ska undvikas då det finns påtaglig risk för ökad koncentration av pemigatinib och därmed ökad risk för biverkningar, eventuell dossänkning av pemigatinib, se FASS. (Exempel på stark CYP3A4 hämmare är; grapefruktjuice, itrakonazol)
Samtidig administrering av stark CYP3A4-induceraremed pemigatinib ska undvikas då det finns påtaglig risk för sänkt koncentration av pemigatinib och därmed risk för sämre effekt. (Exempel på starka CYP3A4-inducerare är; karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, rifampicin.)
Samtidig administrering av Johannesört och pemigatinib är kontraindicerad.
Samtidig administrering av protonpumpshämmare med pemigatinib ska undvikas då signifikant minskning av pemigatinib exponeringen har observerats.
Samtidig administrering av CYP2B6-substrat med pemigatinib kan påverka CYP2B6-substratens exponering. (Exempel på CYP2B6-substrat är; cyklofosfamid, ifosfamid, metadon, efavirenz.)
Samtidig administrering av P gp substrat med pemigatinib kan öka exponeringen och därmed biverkningarna av P gp substraten. (Exempel på P gp substrat är; digoxin, dabigatran, kolkicin). Pemigatinib intaget skall vara minst sex timmar före eller efter administrering av P gp-substrat med ett smalt terapeutiskt index.
Samtidig administrering av stark CYP3A4-induceraremed pemigatinib ska undvikas då det finns påtaglig risk för sänkt koncentration av pemigatinib och därmed risk för sämre effekt. (Exempel på starka CYP3A4-inducerare är; karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, rifampicin.)
Samtidig administrering av Johannesört och pemigatinib är kontraindicerad.
Samtidig administrering av protonpumpshämmare med pemigatinib ska undvikas då signifikant minskning av pemigatinib exponeringen har observerats.
Samtidig administrering av CYP2B6-substrat med pemigatinib kan påverka CYP2B6-substratens exponering. (Exempel på CYP2B6-substrat är; cyklofosfamid, ifosfamid, metadon, efavirenz.)
Samtidig administrering av P gp substrat med pemigatinib kan öka exponeringen och därmed biverkningarna av P gp substraten. (Exempel på P gp substrat är; digoxin, dabigatran, kolkicin). Pemigatinib intaget skall vara minst sex timmar före eller efter administrering av P gp-substrat med ett smalt terapeutiskt index.
Versionsförändringar
-
Version: 1.0 2024-10-14
Basfaktan fastställdes.