Doseringsaspekter
Anvisning
Anvisningar för läkemedelsadministration
Slutna system ska ej användas.
Infusionen ges under 15-20 min. Använd infusionsaggregat med inbyggt icke-pyrogent lågbindande 0,2-mikrometers filter.
Administrera allt innehåll i infusionspåsen, efterspola aggregatet med NaCl för att säkerställa att allt innehåll i infusionspåsen tillförs.
Övriga anvisningar för läkemedelsadministration
Bispecifik antikropp, läkemedel som inte kräver extra skyddsutrustning vid hantering, se rekommenderade instruktioner i tabell 3 (grön).
Spädningsinformation
Spädningsvätska
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml
Spädningsanvisningar
Slutna system (CSTD) får ej användas vid beredning och administrering av Tebentafusp.
Tebentafuspdosen blandas i en albuminpreparerad 100 ml påse NaCl.
1. Tillsätt albumin till 100 ml NaCl infusionspåse. Albuminkoncentrationen i påsen ska vara 225-275 mikrogram/ml. Obs mycket liten volym som tillsätts, se FASS (Kimmtrak) tabell 6 . Blanda noga och försiktigt utan att skaka.
2. Sätt i och fyll infusionsaggregat med inbyggt icke-pyrogent lågproteinbindande 0,2- mikrometersfilter.
3. Beräknad dos från infusionskoncentrat 200 mikrogram/ml, tillsättes påsen. Observera hantering vid små volymer läkemedel. Var uppmärksam på ev. restvolymer i kanyl- ingen eftespolning av spruta eller kanyl.
Se också detaljerade spädningsinstruktioner i FASS.
| Hållbarhet efter spädning | Förvaring |
|---|---|
| 24 timmar | Kallt (Natriumklorid 9 mg/ml) |
| 4 timmar | Rumstemperatur (Natriumklorid 9 mg/ml) |
Länkar till Fass
Biverkningar
Kortikosteroid
Övervakning på sjukhus i 16 timmar efter infusionen under de första tre doserna, därefter eventuellt möjligt minska övervakningstiden till 60 minuter och senare 30 minuter, se FASS. Tocilizumab vb, se FASS.
Kortikosteroid
Eventuell symtomatisk behandling med antihistamin eller kortikosteroider. Eventuellt uppehåll eller utsättning beroende på grad av toxicitet.
Hypopigmentering och hårfärgsförändring vanligt.
Huvudvärk vanligt, yrsel och parestesi förekommer.
Fatigue mycket vanligt.
Hypotension vanligt, oftast grad 1-2, men grad 3-4 finns rapporterat, kan vara kopplat till CRS händelse, eventuellt hydreringsbehov.
Hypertension förekommer.
Vid kännedom om händelser eller publikationer vänligen meddela Regimbiblioteket för korrigering av extravaseringsrisk.
Är godkänd för perifer nål. Skulle kunna ge irritation lokalt. Teoretiskt skulle det kunna ge samma symtom som vid hudbiverkan utan extravasering, eventuellt symtomatisk behandling vb med kortikosteroid, lokalt eller systemiskt.
Följ instruktion för kylbehandling, se extravaseringsdokument.
Versionsförändringar
-
Version: 1.2 2024-11-28
extravasering gul o kyla -
Version: 1.1 2024-11-14
justerade texter utifrån FASS -
Version: 1.0 2024-11-12
Basfakta fastställdes.