Inloggad som:
ATOM Trial
Är du som patient intresserad av mer information om en studie, kontakta din behandlande läkare.
HLA-A
ATOM Trial
Intergroup Study 2022-MG. Adjuvant tebentafusp (IMCgp100) versus observation in HLA-A*02:01positive patients following definitive treatment of high-risk uveal melanoma: an EORTC randomized phase III study (ATOM Trial)
Intergroup Study 2022-MG. Adjuvant tebentafusp (IMCgp100) versus observation in HLA-A*02:01positive patients following definitive treatment of high-risk uveal melanoma: an EORTC randomized phase III study (ATOM Trial)
Sahlgrenska Universitetssjukhuset / Onkologisk klinik, allmän
Syftet med studien är att undersöka om tilläggsbehandling med tebentafusp efter primär behandling kan förbättra tiden utan återfall jämfört med enbart uppföljning. Man vill också undersöka om behandlingen förbättrar den totala överlevnaden samt bedöma hur säker den är. Dessutom ska man studera hur patienterna upplever behandlingen, hur livskvaliteten påverkas, hur kostnadseffektiv behandlingen är, sambandet mellan biverkningar och risken för återfall samt identifiera möjliga biomarkörer.
Mer information om studien för vårdgivare
Primär icke-metastaserad UM (ej irismelanom) efter kirurgi/strålning ≤12 v. Hög risk (stadium III eller monosomi 3/GEP2). ECOG 0–1, ≥18 år, HLA-A*02:01+. Ingen recidiv, adekvat organfunktion. Negativt gravtest/menopaus. Effektiv preventivmetod krävs.
Kliniskt signifikant hjärtsjukdom (NYHA ≥2, okontrollerad hypertoni/arytmi, QTcF >470 ms, nylig infarkt/angina <6 mån). Aktiv svår systemsjukdom eller infektion (inkl. aktiv HBV/HCV/HIV). Annan aktiv cancer. Aktiv autoimmun sjukdom med immunsuppression. Kontraindikation mot studieläkemedel/MR/CT.
Behandling
Fas 3
Kurativ
Ej tillämpbar
Akademisk
Studien ändrades senast: (2026-02-24)