Inloggad som:
CA071-1000 RechARge
Är du som patient intresserad av mer information om en studie, kontakta din behandlande läkare.
CA071-1000 RechARge
En fas 3, tvådelad, randomiserad, öppen, adaptiv studie som jämför BMS-986365 med Prövarens val av behandling bestående av antingen docetaxel eller andra androgenreceptor- Pathway-hämmare (ARPI), hos deltagare med metastaserande kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC)
A Phase 3, Two-part, Randomized, Open-label, Adaptive Study Comparing BMS-986365 versus Investigator’s Choice of Therapy Comprising Either Docetaxel or Second Androgen Receptor Pathway Inhibitor (ARPI), in Participants with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC)
Akademiska sjukhuset / Onkologisk vård, allmän
Studie i två delar som jämför peroral behandling med BMS-986365 i olika doser med prövarens val av Docetaxel eller ett andra val av ARPI. Studien ska inkludera 480 patienter i del 1 och ytterligare 480 patienter i del 2.
I första delen av studien randomiseras patienterna (1:1:1) till BMS-986365 eller till kontrollarmen som innebär prövares val av Docetaxel Q3W + prednisolone (max 10 cykler) eller en andra ARPI
I andra delen av studien väljs den mest fördelaktiga dosen av BMS-986365 ut till den experimentella armen.
Mer information om studien för vårdgivare
Signerat samtycke, manlig patient > 18 år. Histologisk eller cytologisk bekräftelse av adenokarcinom i prostata utan småcelliga eller neuroendokrina egenskaper. Nuvarande bevis på metastatisk sjukdom (M1 enligt AJCC-stadiekriterier, 8:e upplagan).
Deltagare med hjärnmetastaser, levermetastaser. Deltagare med ryggmärgskompression exkluderas om de inte anses ha fått definitiv behandling för detta och har bevis på kliniskt stabil sjukdom i 4 veckor.
Behandling
Fas 3
Palliativ
Ej tillämpbar
Företag
Studien ändrades senast: (2025-10-03)