Inloggad som:
avslutad_COMBI-I
Är du som patient intresserad av mer information om en studie, kontakta din behandlande läkare.
avslutad_COMBI-I
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas III-studie jämförande kombinationen av PDR001, dabrafenib och trametinib hos tidigare obehandlade patienter med inoperabel eller metastaserande BRAF V600 muterat melanom.
A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study comparing the combination of PDR001, dabrafenib and trametinib versus placebo, dabrafenib and trametinib in previously untreated patients with unresectable or metastatic BRAF V600 mutant melanoma
Karolinska Universitetssjukhuset / Onkologisk vård, allmän
En studie där tablettbehandlingen trametinib + dabrafenib kombineras med studieläkemedel PDR001(immunoterapi) eller placebo. Studieläkemedel/placebo ges som infusion var fjärde vecka och tabletterna tas dagligen. Regelbundna kontroller görs i form av bl a röntgen, ögonundersökningar och blodprover.
Mer information om studien för vårdgivare
Inoperabelt eller metastaserat Malignt melanom med BRAF V600-mutation. Mätbar sjukdom på röntgen. Ålder ≥ 18. Tillräckligt bra benmärg- och organfunktion (mäts med blodprover). God hjärtfunktion.
Aktiva hjärnmetastaser. Ögon- och slemhinnemelanom. Tidigare systemisk behandling mot spridd sjukdom. Autoimmun sjukdom (vissa undantag). Pneumonit och interstitiell lungsjukdom. Organtransplanterad. Övrig malign sjukdom (vissa undantag). Vissa ögonsjukdomar, hjärtproblematik och graviditet.
Behandling
Fas 3
Kurativ
1st Line
Företag
Studien ändrades senast: (2025-05-05)