DAREON-NEC-1

DAREON-NEC-1

En fas III, multicenter, öppen, randomiserad, kontrollerad klinisk studie av intravenöst obrixtamig i kombination med karboplatin och etoposid jämfört med karboplatin och etoposid som förstahandsbehandling hos DLL3-positiva patienter med oresekabla, lokalt avancerade eller metastaserade extrapulmonella neuroendokrina karcinom.

A Phase III, multi-center, open-label, randomised, controlled trial of intravenous obrixtamig in combination with carboplatin and etoposide vs carboplatin and etoposide as first-line therapy in DLL3-positive patients with unresectable locally advanced or metastatic extrapulmonary neuroendocrine carcinomas

Koordinerande sjukhus

Studien kommer att jämföra obrixtamig (en bispecifik antikropp) i kombination med karboplatin och etoposid jämfört med enbart karboplatin och etoposid hos patienter med icke resekabla, lokalt avancerade eller metastaserade neuroendokrina tumörer, som inte tidigare har behandlats och som har testats positivt för DLL3-expressionsstatus. Det primära målet är att utvärdera huruvida skillnad i total överlevnad kan ses vid jämförelse mellan de två behandlingsarmarna.