Inloggad som:
FERN-EC-01
Är du som patient intresserad av mer information om en studie, kontakta din behandlande läkare.
FERN-EC-01
En randomiserad, öppen fas III-studie vid flera centra som jämför BNT323/DB-1303 med prövarens val av kemoterapi hos tidigare behandlade patienter med HER2-uttryckande, återkommande endometriecancer.
A Phase III, randomized, multi-site, open-label trial of BNT323/DB-1303 versus investigator’s choice of chemotherapy in previously treated patients with HER2-expressing recurrent endometrial cancer
Akademiska sjukhuset / Onkologisk klinik, allmän
Att utvärdera effekten av BNT323 jämfört med prövarens val av kemoterapi uttryckt som en hazardkvot (HR) för progressionsfri överlevnad (PFS) enligt kriterierna för utvärdering av svar vid solida tumörer (RECIST) 1.1, bedömt genom blindad oberoende central granskning (BICR), hos deltagare med HER2-uttryckande återkommande endometriecancer och tidigare behandling med immunkontrollpunktshämmare (ICI).
Mer information om studien för vårdgivare
Kvinnor ≥18 år. Har histologiskt bekräftat endometriecancer som: är återkommande, Har en HER2 IHC-poäng på 1+, 2+ eller 3+ som fastställts genom centrala laboratorietester för uttryck av HER2-protein.
Ej lämplig för något av alternativen i den studiearm där prövaren väljer kemoterapi. Deltagare med kontraindikationer mot behandling med paklitaxel och doxorubicin, enligt lokal förskrivningsinformation och institutionella riktlinjer, kan inte inkluderas i studien.
Behandling
Fas 3
Ej tillämpbar
Ej tillämpbar
Företag
Studien ändrades senast: (2026-08-12)