Inloggad som:
HARMONi-3 (SMT112-3003)
Är du som patient intresserad av mer information om en studie, kontakta din behandlande läkare.
HARMONi-3 (SMT112-3003)
A Randomized, Double-blind, Multiregional Phase 3 Study of Ivonescimab Combined with Chemotherapy Versus Pembrolizumab Combined with Chemotherapy for the First-line Treatment of Metastatic Non-small Cell Lung
A Randomized, Double-blind, Multiregional Phase 3 Study of Ivonescimab Combined with Chemotherapy Versus Pembrolizumab Combined with Chemotherapy for the First-line Treatment of Metastatic Non-small Cell Lung
PLACEHOLDER
En fas 3, randomiserad, dubbel-blindad, multiregional studie. Studien ska inkludera totalt 1080 patienter varav 10 från Karolinska. Patienter randomiseras enligt 1:1 ratio till behandlingsgrupp med platinumbaserad kemoterapi och immunterapi Ivonescimab eller platinumbaserad kemoterapi och immunterapi Pemrolizumab. Behandlingsregimen utgår från NSCLC histologi uppdelat i skivepitel eller icke-skivepitel.
Studiebehandlingen är dubbel-blindad bestående av Ivonescimab/Pembolizumab. Den kombineras med platinum-baserad kemoterapi i form av Carboplatin och Paclitaxel för skivepitel. Behandlingen ges iv dag 1 i varje cykel (var tredje vecka) upp till 4 cykler, därefter ges underhållsbehandling med Ivonescimab/Pembrolizumab var tredje vecka upp till 24 månader.
Mer information om studien för vårdgivare
Lungcancer stadium IV
TPS for PD-L1 expression
Mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1
inte tidigare behandlad för met. NSCLC.
Tidigare behandling för met. NSCLC
Småcellig Lungcancer
Neuropati > Grade 2
symptomatiska hjärnmetastaser
Known actionable genomic alterations (epidermal growth factor receptors [EGFR], anaplastic lymphoma kinase [ALK], ROS1, and BRAF V600E) for which first-line approved therapies are available.
Behandling
Fas 3
Palliativ
Företag
Studien ändrades senast: (2025-07-31)