Inloggad som:
Lumina 3
Är du som patient intresserad av mer information om en studie, kontakta din behandlande läkare.
Lumina 3
En fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad parallellgruppsstudie med en öppen fas-period och långsiktig förlängning för att utvärdera effekten och säkerheten av rilzabrutinib hos forskningspersoner med varm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)
A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo controlled, parallel-group study with an open-label period and long-term extension to assess the efficacy and safety of rilzabrutinib in participants with warm autoimmune hemolytic anemia (wAIHA)
Karolinska Universitetssjukhuset / Hematologisk vård
: En fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av rilzabrutinib på varm hemolys (wAIHA). Studien syftar till att utvärdera effekten av per oralt rilzabrutinib på hållbar ökning av hemoglobin-nivån hos patienter med varm hemolys.
Mer information om studien för vårdgivare
Patienter >18 år med bekräftad primär varm hemolys sedan minst 3 månader, och medel Hb <100 g/L. Deltagarna skall tidigare ha fått kortison men ej lyckats behålla en stabil respons, vara steroidresistenta eller intoleranta eller olämpliga för steroidbehandling.
: Kronisk sjukdom som kan påverka deltagarens säkerhet, cancerdiagnos < 5 år med undantag av basalcells- eller skivepitelcancer, svår infektion som krävt intravenös antibiotika < 3 månader, symtomatisk herpes zoster < 3 månader, sekundär wAIHA.
Behandling
Fas 3
Ej tillämpbar
Ej tillämpbar
Företag
Studien ändrades senast: (2025-10-21)