Inloggad som:
MARIANE
Är du som patient intresserad av mer information om en studie, kontakta din behandlande läkare.
MARIANE
Multicenter fas I/II- studien med neoadjuvant intradermal behandling med Ipilimumab och Nivolumab vid högriskmelanom i stadium II -MARIANE
MARIANE - Multicenter phase 1b/2 trial testing neoadjuvant intradermal Ipilimumab and Nivolumab in high risk stage II melanoma
Sahlgrenska Universitetssjukhuset / Onkologisk vård, allmän
Studien testar genomförbarhet och effekt av intradermalt ipilimumab plus nivolumab vid hudmelanom i stadium II, hög risk. Behandling administreras subdermalt i operationsärret + intravenöst Nivolumab och ges före operation utvidgad excision + sentinel node.
Mer information om studien för vårdgivare
- ≥18 år gammal;
- WHO:s prestationsstatus 0–1;
- PA bekräftat stadium pT3-4 kutant melanom (AJCC 8:e upplagan);
- Excision av det primära melanomet <4 veckor före undertecknande av informerat samtycke;
- ≥44 % risk på en pos indikatornod överensstämmer m MIA Verktyg för förutsägelse av met-risk
- Akralt, uvealt, slemhinne-, desmoplatiskt eller lentigo maligna melanom;
- Ett andra, samtidigt primärt melanom;
- Regional- eller fjärrmetastaser
- Autoimmun sjukdom eller immunsuppressiv;
- Tidigare SN-ingrepp eller strålbehandling i det området;
- Tidigare immunterapi m målinriktad terapi
Behandling
Fas 1-2
Kurativ
Ej tillämpbar
Ej tillämpbar
Studien ändrades senast: (2025-10-28)