MK2870/Trofuse -033

MK2870/Trofuse -033

En fas 3 randomiserad, öppen, multicenterstudie för att jämföra effektiviteten och säkerheten av sacituzumab tirumotecan i kombination med pembrolizumab jämfört med enbart pembrolizumab som förstahands underhållsbehandling hos deltagare med endometriecancer med mismatch-reparation

A Phase 3 Randomized, Open-label, Multicenter Study to Compare the efficacy and Safety of Salcituzumab Tirumotecan in Combination with Pembrolizumab Versuss Pembrolizumab Alone as First-line Maintenance Treatment in Participants with Mismatch Repair Proficient Endometrial Cancer

Koordinerande sjukhus

Alla deltagare genomgår en initial induktionsfas bestående av sex cykler, där varje cykel består av pembrolizumab + karboplatin + paklitaxel eller docetaxel. Varje cykel är tre veckor lång. Deltagare vars cancer inte fortskrider går vidare till underhållsbehandlingsfasen och tilldelas då slumpmässigt pembrolizumab + sacituzumab tirumotecan eller pembrolizumab monoterapi. Deltagare vars cancer fortskrider har möjlighet att gå vidare till den efterföljande behandlingsfasen och tilldelas då slumpmässigt pembrolizumab + sacituzumab tirumotecan eller sacituzumab tirumotecan monoterapi. Målet med denna studie är att undersöka om personer som får sacituzumab tirumotecan tillsammans med pembrolizumab är överlägset, utvärderat med total överlevnad, utan att cancern förvärras jämfört med personer som endast får pembrolizumab.