Inloggad som:
NEOPRIME
Är du som patient intresserad av mer information om en studie, kontakta din behandlande läkare.
NEOPRIME
NEOPRIME - Neoadjuvant behandling med pembrolizumab hos patienter med melanom i stadium IIb/c, en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad fas II-studie
Neoadjuvant pembrolizumab in patients with stage IIb/c melanoma, a phase II double-blind placebo-controlled randomized trial
Sahlgrenska Universitetssjukhuset / Kirurgisk vård
En dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad fas II-studie. Aktiv uppföljning kommer att genomföras under 3 år. Patienter med klinisk misstanke om ett tjockt primärt melanom utan klinisk misstanke eller tecken på spridning till lymfkörtel kommer att genomgå en 3 mm biopsi för att verifiera diagnos och fastställa lämplighet. Patienterna kommer att få 1 cykel med pembrolizumab 400 mg eller placebo och 4 veckor senare genomgå en utvidgad lokal excision enligt de nationella riktlinjerekommendationerna och sentinel lymfkörtelbiopsi.
Mer information om studien för vårdgivare
3. (ECOG) performance status 0–1.
4. Histopatologiskt bekräftat primärt
kutant melanom stadium IIb/c med
en minsta diameter på 5 mm som inte är fullständigt avlägsnat vid den diagnostiska biopsin.
5. Patienten planeras för utvidgad excision och sentinel lymfkörtelbiopsi.
6. Adekvat organfunktion
1. Förväntad överlevnad mindre än 3 år.
2. Patienter som inte kan genomgå generell anestesi.
3. Kliniska eller radiologiska tecken på
nodal, satellit-, in-transit- eller fjärrmetastaser.
4. Risk att utveckla inoperabel sjukdom
pga studieprocedurer enligt
prövarens bed
5. Tidigare immunterapi
Behandling
Fas 2
Kurativ
Ej tillämpbar
Akademisk
Studien ändrades senast: (2025-12-18)