Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Azacitidin Suspension | Subkutan injektion |
|
100 mg/m² | kroppsyta | |||
| 2. Venetoklax | Peroral tablett |
|
400 mg | standarddos |
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Genomförd dostitrering med Venetoklax.
Kontroll av blod- och elektrolytstatus inkl kreatinin och s-bikarbonat.
Villkor och kontroller för administration
Azacitidin: Injiceras subkutant (injektionsnålen sticks in i 45-90° vinkel) med en 25 gauge injektionsnål i buken, låret eller överarmen.
Högre doser än 4 ml injiceras på två skilda ställen (två sprutor ges). Injektionsstället skall roteras. Nya injektioner skall ges minst 2,5 cm från det tidigare injektionsstället. Viktigt med kylförvaring.
Venetoklax: Grapefrukt, pomerans och stjärnfrukt (carambola) ska undvikas.
Om en dos missats ska den endast tas om det är mer än 8 timmar kvar till nästa planerade dos.
Venetoklax
Peroral
tablett
Dosering i förhållande till måltid:
Tas i samband med måltid
Anvisningar för ordination
Kontroll av blod- och elektrolytstatus inkl kreatinin.
Observans på tumörlyssyndrom och tumörlysprover: kreatinin, fosfat, urat och kalcium
Överväg infektionsprofylax i synnerhet mot svamp vid djup, långvarig neutropeni - Observera interaktion av Venetoklax och starka CYP3A-hämmare, se FASS Venclyxto tabell 7 . Reducera dosen Venetoklax till 100 mg eller lägre vid samtidig Posakonazolbehandling.
Poängtera vikten av att ta Venetoklax tillsammans med mat.
Dosjustering rekommendation
Dos, behandlingslängd och kurintervall justeras både för azacitidin och venetoklax beroende på grad av toxicitet och behandlingssvar.
Biverkningar
Azacitidin Suspension Subkutan injektion
Blödningar förekommer, framför allt hos trombocytopena patienter. (Inkluderande blåmärken, näsblod och munblödning till mer ovanliga händelser som gastrointestinal och intracerebral blödning.)
Nekrotiserande fasciit har rapporterats.
Blödning inklusive blödning i mun förekommer. Stomatit förekommer.
Aptitnedgång och viktnedgång förekommer.
Klåda, utslag generellt förekommer.
Eventuellt behov av dossänkning eller uppehåll av behandling, se FASS.
Minskning av urinmängder skall uppmanas att rapporteras.
Muskuloskelettal smärta (inklusive ryggsmärta) och ledsmärta vanligt.
Hyperurikemi kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures.
Venetoklax Peroral tablett
Samtidig användning av Venetoklax och måttliga CYP3A-hämmare vid behandlingsstart och under dostitreringsfas ska undvikas. (Exempel på måttliga CYP3A-hämmare: ciprofloxacin, diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil.) .
För patienter som står på stabil daglig dos Venetoklax, skall Venetoklax minskas om behov av måttlig eller stark CYP3A-hämmare uppstår, se FASS för dosreduktionsinstruktion.
Grapefrukt, pomerans och stjärnfrukt (carambola) ska undvikas under behandling med venetoklax eftersom de innehåller CYP3A-hämmare.
Samtidig användning av Venetoklax och starka CYP3A-inducerare ska undvikas eftersom koncentrationen av Venetoklax minskar. (Exempel på starka CYP3A-inducerare: karbamazepin, fenytoin, rifampin.) (Exempel på måttliga CYP3A-inducerare: bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcillin.)
Samtidig användning av venetoklax och P-gp- och BCRP-hämmare vid behandlingsstart och under dostitreringsfasen ska undvikas. (Exempel på P-gp-hämmare: rifampin)
Versionsförändringar
-
Version: 1.1 2023-07-26
Lagt till patientinformationen -
Version: 1.0 2023-07-17
Regimen fastställdes