Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Obinutuzumab | Intravenös infusion |
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
100 mg | standarddos | 4 tim. | ||
| 2. Obinutuzumab | Intravenös infusion |
250 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
900 mg | standarddos | 4,5 tim. | ||
| 3. Obinutuzumab | Intravenös infusion |
250 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
1000 mg | standarddos | 3,5 tim. | ||
| 4. Venetoklax | Peroral tablett |
|
20 mg | standarddos |
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Kontroll av blod- och elektrolytstatus (kalium, urinsyra, fosfor, kalcium) och kreatinin.
Behandling med Venetoklax innebär en hög risk för tumörlys, Fasturtec skall övervägas initialt. Allopurinol 300 mg x1 bör ges under upptrappningsfasen med start minst två dygn före insättning av Venetoklax. Riklig hydrering samt monitorering av tumörlysprover vid insättning samt upptrappning.
Samtidig användning av Venetoklax och starka CYP3A-hämmare vid behandlingsstart och under dostitreringsfas är kontraindicerat på grund av ökad risk för tumörlyssyndrom. (Exempel på starka CYP3A-hämmare: itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromycin, ritonavir), se FASS.
Villkor och kontroller för administration
Obinutuzumab - Ökad beredskap för infusionsrelaterad reaktion. Blodtryck och puls.
Venetoklax - Grapefrukt, pomerans och stjärnfrukt (carambola) ska undvikas.
Om en dos missats ska den endast tas om det är mer än 8 timmar kvar till nästa planerade dos.
Venetoklax
Peroral
tablett
Dosering i förhållande till måltid:
Tas i samband med måltid
Anvisningar för ordination
Obinutuzumab - allvarliga infusionsrelaterade biverkningar kan förekomma i samband med den första dosen, vilket föranleder noggrann övervakning.
Premedicinering: Dag 1 och 2 - Betametason 16 mg iv (1 timme innan), Paracetamol 1000 mg po och Klemastin 2 mg iv (30 min innan).
Dag 8 och 15, om ingen infusionsrelaterad reaktion - Paracetamol 1000 mg po (30 min innan). Vid reaktion, se FASS.
Infusion: Dag 1 - ge på 4 timmar.
Dag 2 - om ingen reaktion på föregående infusion, ge 50 mg/timme. Infusionshastigheten kan trappas upp i steg om 50 mg/timme var 30:e minut till max 400 mg/timme.
Dag 8 och 15 - om ingen reaktion på föregående infusion, ge 100 mg/timme. Infusionshastigheten kan trappas upp i steg om 100 mg/timme var 30:e minut till max 400 mg/timme.
Venetoklax - Kontroll av blod- och elektrolytstatus (kalium, urinsyra, fosfor, kalcium) och kreatinin görs innan och efter varje dosökning.
Se ovan för förebyggande behandling av tumörlys, se också FASS för mer information.
För att undvika kraftiga cytokinreaktioner vid start, särskilt vid hög tumörbörda kan start med Venetoklax vara att föredra vid behandling med
Venetoklax - Obinutuzumab. Obinutuzumab läggs till när måldosen
Venetoklax 400 mg dagligen är uppnådd.
Dosjustering rekommendation
Avbryt behandlingen med Venetoklax vid icke-hematologisk tox grad 3 eller 4, neutropeni grad 3 eller 4 med infektion eller feber, eller vid hematologisk tox grad 4, förutom lymfopeni. Vid återgång till grad 1 eller ursprungsnivå kan behandlingen återupptas med samma dos. Om tox återkommer, se FASS för dosminskning.
Biverkningar
Obinutuzumab Intravenös infusion
Allopurinol
Venetoklax Peroral tablett
Samtidig användning av Venetoklax och måttliga CYP3A-hämmare vid behandlingsstart och under dostitreringsfas ska undvikas. (Exempel på måttliga CYP3A-hämmare: ciprofloxacin, diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil.) .
För patienter som står på stabil daglig dos Venetoklax, skall Venetoklax minskas om behov av måttlig eller stark CYP3A-hämmare uppstår, se FASS för dosreduktionsinstruktion.
Grapefrukt, pomerans och stjärnfrukt (carambola) ska undvikas under behandling med venetoklax eftersom de innehåller CYP3A-hämmare.
Samtidig användning av Venetoklax och starka CYP3A-inducerare ska undvikas eftersom koncentrationen av Venetoklax minskar. (Exempel på starka CYP3A-inducerare: karbamazepin, fenytoin, rifampin.) (Exempel på måttliga CYP3A-inducerare: bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcillin.)
Samtidig användning av venetoklax och P-gp- och BCRP-hämmare vid behandlingsstart och under dostitreringsfasen ska undvikas. (Exempel på P-gp-hämmare: rifampin)
Versionsförändringar
-
Version: 1.3 2024-09-25
Arkiverad pga ny regim med preparat i omvänd ordning ska användas i första hand. (arkiverad) -
Version: 1.3 2023-10-03
Under anvisning för ordination, information om möjlighet att ändra ordning på läkemedel vid start i enlighet med info i vårdprogram. -
Version: 1.2 2021-04-28
Lagt till patientinfo -
Version: 1.1 2021-04-23
Administrationsschemat- Länkat kommentarer -
Version: 1.0 2021-04-22
Regimen fastställdes