Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Infusiontid | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Klorambucil | Peroral tablett |
|
|
10 mg/m² | kroppsyta | ||
| 2. Ofatumumab | Intravenös infusion |
1000 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
4,5 tim.
|
300 mg | standarddos | ||
| 3. Ofatumumab | Intravenös infusion |
1000 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
4 tim.
|
1000 mg | standarddos |
Behandlingsöversikt:
Behandling 3-12 kurer.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Antiviral profylax skall ges till patienter med genomgången Hepatit B.Profylax mot herpes rekommenderas i 3-6 månader efter avslutad behandling.
Vid hög tumörbörda risk för tumörlys. Hydrering och behandling med Allopurinol bör ges inför behandlingsstart.
Villkor och kontroller för administration
Ofatumumab - Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion, speciellt vid första infusionen. Blodtryck och puls.Klorambucil - TA INTE dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Informera läkare eller sköterska.
Klorambucil
Peroral
tablett
Dosering i förhållande till måltid:
Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag
Anvisningar för ordination
Ofatumumab - allvarliga infusionsrelaterade biverkningar kan förekomma i samband med den första dosen, vilket föranleder noggrann övervakning.Dag 1 - Premedicinering med Paracetamol 1000 mg peroralt, Cetirizin 10 mg peroralt och Betametason 8 mg (vid refraktär KLL ges 16 mg) intravenöst eller peroralt . Ges minst 30 minuter före infusionen.
Första infusionen ges enligt FASS: Den rekommenderade inledande infusionshastigheten är 12 mL/timme. Efter de första 30 minuterna kan hastigheten gradvis ökas var 30:e minut till maximalt 400 mL/timme.
Dag 8, om ingen infusionsrelaterad reaktion - Paracetamol 1000 mg peroralt och Cetirizin 10 mg peroralt (minst 30 min innan). Vid reaktion, se FASS.
Starta med 25 mL/timme och öka var 30:e minut till högst 400 mL/timme, se FASS.
Biverkningar
Klorambucil Peroral tablett
Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Såvida hematologisk toxicitet inte är behandlingsmålet, så följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos enligt vårdprogram eller lokala instruktioner.
Övrigt
Behandlingsrelaterad sekundär malignitet förekommer.
CNS påverkan
Kramper förekommer, högre risk pediatrisk population med nefrotiskt syndrom, men även högre risk hos personer med tidigare kramper eller trauma mot huvud.
Hudtoxicitet
Utslag förekommer. Fallrapporter om allvarliga hudreaktioner finns, inkluderande Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Andningsvägar
Interstitiell pneumonit och lungfibros. Sällsynt, högre risk vid långtidsbehandling, fibros kan vara reversibel vid utsättning av Klorambucil.
Ofatumumab Intravenös infusion
Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos enligt vårdprogram eller lokala instruktioner.
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Monitorering
Akutberedskap
Infusionsreaktioner vanliga, allvarliga förekommer. Premedicinering med paracetamol, antihistamin och kortikosteroid.
Tumörlyssyndrom
Hyperurikemi kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.
Infektionsrisk
Generellt ökad infektionsrisk.
Hepatit B-virus infektion och reaktivering har rapporterats vid behandling med anti-CD-20 antikroppar inklusive Ofatumumab.
Hepatit B-virus infektion och reaktivering har rapporterats vid behandling med anti-CD-20 antikroppar inklusive Ofatumumab.
Hjärttoxicitet
Ökad QT/QTc har setts varför elektrolytkontroll bör övervägas.
Gastrointestinal påverkan
Illamående vanligt, diarré förekommer. Tarmobstruktion ovanligt, men bör övervägas vid buksmärta.
CNS påverkan
Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har rapporterats hos KLL-patienter med cytotoxisk farmakoterapi inklusive Ofatumumab.
Övrigt
Ryggsmärta förekommer.
Extravasering
Grön
Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).