Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Nivolumab | Intravenös infusion |
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
4,5 mg/kg | kroppsvikt | 360 mg | 30 min. | |
| 2. Ipilimumab | Intravenös infusion |
50 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
1 mg/kg | kroppsvikt | 30 min. |
Provtagning för immunrelaterade biverkningar minst månadsvis.
Icke-småcellig lungcancer - första kuren (6 veckor) ges med tillägg av någon av regimerna Karboplatin-Paklitaxel, Karboplatin-Premetrexed eller Cisplatin-Premetrexed dag 1 och 22. Se separata regimer för dessa kombinationer. Därefter fortsätter man med denna regim.
Malignt pleuramesoteliom - Enbart behandling med Ipilimumab-Nivolumab.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK
Elektrolytstatus: Na, K, Ca, Mg, kreatinin
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD
Amylas, CRP, glukos
Endokrin: Kortisol, ACTH
Hjärta: Troponin (TnT eller Tnl), NT-proBNP. EKG enligt individuell bedömning.
Thyroidea: TSH, T4 fritt
Villkor och kontroller för administration
Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion.
Sköterskekontakt en vecka efter behandling, därefter kontakt enligt individuell bedömning och klinikens riktlinjer. Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.
Nivolumab ska ges först, följt av Ipilimumab.
Använd separata infusionspåsar och filter för varje infusion.
Nivolumab - Använd inbyggt eller monterat filter (0,2 - 1,2 mikrometer).
Ipilimumab - Använd inbyggt eller monterat filter (0,2 - 1,2 mikrometer).
Anvisningar för ordination
Läkarbesök/kontakt enligt individuell bedömning och klinikens riktlinjer.
De 4 första behandlingarna ska dessa prover tas var 3:e vecka:
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK
Elektrolytstatus: Na, K, Kalcium, Mg, kreatinin
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD
Amylas, CRP, glukos
Thyroidea: TSH, T4 fritt
Endokrin: Kortisol, ACTH
Troponin (TnT eller TnI)
NT-proBNP
Dessa kontroller ska också följas en gång/månad i 6 månader efter avslutad behandling.
Kontroller hjärta:
Troponin (TnT eller TnI), NT-proBNP.
Kontroll var 3:e vecka under de första 12 veckorna.
Om NT-proBNP > 500 ng/l från baslinjevärde bör patienten remitteras för kardiologisk bedömning.
Om värdena stiger, men ligger under de ovanstående, bör kontroller ske oftare.
EKG enligt individuell bedömning.
Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se FASS.
Vid eventuell infusionsreaktion kan premedicinering med Paracetamol och Desloratadin ges.
Dosjustering rekommendation
Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut görs vid svårare toxicitet, och då ska också behandling med steroider övervägas, se FASS (FASS-Yervoy)
Övrig information
Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar.
Referenser
- Bedömning och hantering av biverkningar i samband med immunterapi med checkpointhämmare
-
First-line nivolumab plus ipilimumab combined with two cycles of chemotherapy in patients withe non-small-cell lung cancer
First-line nivolumab plus ipilimumab combined with two cycles of chemotherapy in patients withe non-small-cell lung cancer... Luis Paz-Ares et al. Lancet Oncology- January 2021
Biverkningar
Nivolumab Intravenös infusion
Eventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.
Svåra hudbiverkningar har rapporterats i sällsynta fall, inklusive Stevens Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN). Monitorera hudbiverkan, gör uppehåll i behandling och utred vid misstanke om svår hudbiverkan, utsätt vid diagnos, se FASS. Extra försiktighet vid tidigare allvarlig hudreaktion på annan immunstimulerande behandling.
Rapporter finns om icke-infektiös meningit, Guillain-Barrés syndrom och myasteniskt syndrom.
Ipilimumab Intravenös infusion
Loperamid
Kortikosteroid
Myokardit har rapporterats vid kombination av ipilimumab och nivolumab. Uppehåll med behandling med ipilimumab och eventuell kortikosteroidbehandling, se FASS.
Serös näthinneavlossning har rapporterats, både vid monoterapi och kombination med nivolumab.
Temporär synförlust har rapporterats vid ipilimumab relaterad okulär inflammation, både vid monoterapi och kombination med nivolumab.
Versionsförändringar
-
Version: 1.9 2023-07-10
ändrat till 30 min infusionstid. och la till kommentar i flödesschema i antimetika. -
Version: 1.8 2023-07-10
Lagt till kommentar administrationschema. -
Version: 1.7 2022-12-15
Ändrat emetogenicitet till Minimal -
Version: 1.6 2022-10-07
Justerat referenslänk till ny version. -
Version: 1.5 2022-06-29
Om NT-proBNP > 500 ng/l från baslinjevärde bör patienten remitteras för kardiologisk bedömning. Lag till "från baslinjevärde". -
Version: 1.4 2022-05-19
Justerat under kontroller hjärta. -
Version: 1.3 2021-12-10
Behandlingsöversikt - förtydligat att kombination med cytostatika gäller vid icke-småcellig lungcancer och att enbart Ipilimumab-Nivolumab ges vid mesoteliom. -
Version: 1.2 2021-12-09
Indikation ändrad, har lagt till malignt pleuramesoteliom efter beslut i NT-rådet 2021-12-07. -
Version: 1.10 2024-10-18
Ändring till dosering baserad på kroppsvikt i enlighet med nya rutiner. Maxdos tillagd. Provtagning: ASAT borttaget. -
Version: 1.1 2021-04-09
Patientinformation tillagd -
Version: 1.0 2021-03-19
Regimen fastställdes