Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Infusiontid | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Serplulimab | Intravenös infusion |
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
30 min.
|
4.5 mg/kg | kroppsvikt |
Behandlingsöversikt:
Denna regim används som underhållsbehandling efter att 4 kurer givits med Serplulimab-Karboplatin-Etoposid eller Serplulimab-Karboplatin-Pemetrexed.
Provtagning för immunrelaterade biverkningar minst månadsvis.
Provtagning för immunrelaterade biverkningar minst månadsvis.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPKElektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin
Leverstatus: albumin, ALP, ASAT, bilirubin, LD
Amylas, CRP, glukos
Thyroidea: TSH, T4 fritt
Villkor och kontroller för administration
Ökad beredskap för infusionsrelaterad reaktion (IRR) inklusive anafylaktisk reaktion.Sköterskekontakt en vecka efter behandling, därefter kontakt enligt individuell bedömning. Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.
Använd ett infusionsset med inbyggt filter med låg proteinbindningsgrad (porstorlek 0,2 - 5,0 mikrometer).
Den initiala infusionshastigheten bör ställas in på 100 ml per timme. Om den första infusionen tolereras väl, kan alla efterföljande infusioner ges på 30 minuter (± 10 minuter). se FASS.
Anvisningar för ordination
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPKElektrolytstatus: Na, K, Ca och kreatinin
Leverstatus: albumin, ALP, ASAT, bilirubin, LD
Thyroidea: TSH, T4 fritt
Amylas, CRP, glukos
Dessa kontroller ska också följas en gång/månad i 6 månader efter avslutad behandling.
Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se FASS Hetronifly och RCC stöddokument för hantering av biverkningar vid checkpointhämmare.
Vid eventuell infusionsreaktion kan premedicinering med Paracetamol och Desloratadin ges.
Dosjustering rekommendation
Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut görs vid svårare toxicitet, och då ska också behandling med steroider övervägas, se tabell 1 FASS Hetronifly .Antiemetika
Ingen rutinmässig antiemetikabehandling.
Övrig information
Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar.Biverkningar
Serplulimab Intravenös infusion
Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Övrigt
Observera att biverkningar generellt kan uppstå sent, även efter behandlingsavslut.
Eventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.
Eventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Puls
Akutberedskap
Blodtryck
Infusionsrelaterad reaktion har rapporterats.
Vid grad 1 kan administrering fortsätta, vid grad 2 minskas hastighet eller avbryts behandling, vid grad 3 och mer avbryts behandlingen och sätts ut permament, se FASS.
Vid grad 1 kan administrering fortsätta, vid grad 2 minskas hastighet eller avbryts behandling, vid grad 3 och mer avbryts behandlingen och sätts ut permament, se FASS.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Neutropeni, leukopeni, anemi och trombocytopeni mycket vanligt.
Dock ej redivisat i monoterapi utan i kombination med kemoterapi.
Dock ej redivisat i monoterapi utan i kombination med kemoterapi.
Andningsvägar
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Hosta vanligt. Andnöd förekommer.
Pneumonit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, utred vid misstanke, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Pneumonit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, utred vid misstanke, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Gastrointestinal påverkan
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Monoterapibiverkningsprofil saknas.
Illamående, förstoppning, buksmärtor, diarré och kräkningar vanligt.
Kolit och pankreatit förekommer till ovanligt, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Illamående, förstoppning, buksmärtor, diarré och kräkningar vanligt.
Kolit och pankreatit förekommer till ovanligt, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Levertoxicitet
Leverfunktion
Kortikosteroid
Monoterapibiverkningsprofil saknas.
Förhöjda levervärden förekommer.
Hepatit har rapporterats, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Förhöjda levervärden förekommer.
Hepatit har rapporterats, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Hudtoxicitet
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Monoterapibiverkningsprofil saknas.
Utslag vanligt, klåda förekommer.
Immunmedierade hudreaktioner förekommer, svåra hudreaktioner har rapporterats i sällsynta fall, inklusive Stevens Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN). Monitorera hudbiverkan, gör uppehåll i behandling och utred vid misstanke om svår hudbiverkan, utsätt vid diagnos, se FASS. Extra försiktighet vid tidigare allvarlig hudreaktion på annan immunstimulerande behandling.
Utslag vanligt, klåda förekommer.
Immunmedierade hudreaktioner förekommer, svåra hudreaktioner har rapporterats i sällsynta fall, inklusive Stevens Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN). Monitorera hudbiverkan, gör uppehåll i behandling och utred vid misstanke om svår hudbiverkan, utsätt vid diagnos, se FASS. Extra försiktighet vid tidigare allvarlig hudreaktion på annan immunstimulerande behandling.
Endokrinologi
Tyroidea
Kortikosteroid
Immunrelaterade endokrinopatier.
Hypotyreos vanligt. Hypertyreos förekommer. Tyreoidit ovanligt. Diabetes ovanligt.
Enstaka fall av binjurebarksvikt och hypofysit.
Hypotyreos vanligt. Hypertyreos förekommer. Tyreoidit ovanligt. Diabetes ovanligt.
Enstaka fall av binjurebarksvikt och hypofysit.
Njurtoxicitet
Njurfunktion
Kortikosteroid
Nefrit förekommer, kan uppstå sent i behandling, följ njurfunktion. Eventuellt kortikosteroidbehandling, se FASS.
CNS påverkan
Biverkningskontroll
Monoterapibiverkningsprofil saknas.
Parestesi, huvudvärk, yrsel, perifer neuropati förekommer.
Immunmedierad encefalit ovanligt.
Parestesi, huvudvärk, yrsel, perifer neuropati förekommer.
Immunmedierad encefalit ovanligt.
Övrigt
Monoterapibiverkningsprofil saknas.
Muskeloskeletal smärta vanligt. Ledsmärta förekommer.
Trötthet förekommer. Ödem förekommer.
Muskeloskeletal smärta vanligt. Ledsmärta förekommer.
Trötthet förekommer. Ödem förekommer.
Hjärttoxicitet
EKG
Kortikosteroid
Takykardi och arytmier förekommer. Myokardit sällsynt, men utred vid hjärtsymtom eller hjärt-lungsymtom, eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Ögonpåverkan
Suddig syn ovanligt. Uveit rapporterat enstaka fall.
Extravasering
Grön
Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).
Versionsförändringar
-
Version: 1.1 2026-06-18
patientinformation tillagd -
Version: 1.0 2026-06-18
Regimen fastställdes för diagnos: Lungcancer