Till sidinnehåll

Substans

Substans Administrering Spädning Grunddos/
admtillfälle
Beräkningssätt Maxdos/
admtillfälle
Max ack.
dos
Infusiontid
1. Epkoritamab Subkutan injektion
0,16 mg standarddos
2. Epkoritamab Subkutan injektion
0,8 mg standarddos
3. Epkoritamab Subkutan injektion
48 mg standarddos

Regimbeskrivning

Substans / Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
1. Epkoritamab
Subkutan injektion
0,16 mg
x1
2. Epkoritamab
Subkutan injektion
0,8 mg
x1
3. Epkoritamab
Subkutan injektion
48 mg
x1
Substans / Dag 22 23 24 25 26 27 28
1. Epkoritamab
Subkutan injektion
0,16 mg
2. Epkoritamab
Subkutan injektion
0,8 mg
3. Epkoritamab
Subkutan injektion
48 mg
x1
Emetogenicitet: Minimal
Behandlingsöversikt: Startschema ges under 4 veckor. Dos 3 och framåt är fulldos. Om behandlingen går bra fortsätter man med Epkoritamab veckovis kur 2-3.

Anvisningar för regimen

Villkor för start av regimen

Beredskap för CRS (cytokinstorm). Högst risk vid första fulldos (dag 15)
Inför kur 1: HCG total på fertila kvinnor inom 24 timmar före dos.
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK
Elektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin, magnesium, fosfat
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD, lipas
Amylas, CRP, glukos och gamma-GT
Blodtryck, överväg tillfällig utsättning av blodtrycksänkande läkemedel.
Pneumocystis profylax: Trimetoprim-sulfonamid 160 mg/800 mg 1 x1, måndag, onsdag och fredag eller 1 x 2 måndag, torsdag. Alternativt styrkan 80 mg/400 mg 1x1 dagligen. Ges under hela behandlingen och i minst 4 veckor efter avslutad behandling, eller enligt lokala rutiner.
Herpesprofylax: Förslagsvis Aciklovir 400 mg, 1 x 2 under behandling samt i 3-4 veckor efter avslutad behandling.
Välhydrerad patient

En dos Tocilizumab (8 mg/kg iv inf) ska finnas tillgänglig för akut behandling av CRS och ytterligare en dos tillgänglig inom 8 timmar efter första given dos Tocilizumab. 

Villkor och kontroller för administration

Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. 
Epkoritamab ska administreras till adekvat uppvätskade patienter. Intag av 2-3 liter vätska under 24 timmar före och efter varje administrering av epkoritamab
BT, puls temp och andningsfrekvens (NEWS2) vid start av infusion, följ under behandling samt innan hemgång.

Anvisningar för ordination

Varje gång provtas:
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK 
Elektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin, magnesium, fosfat 
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD, lipas
Amylas, CRP, glukos och gamma-GT

Epkoritamab ska administreras till adekvat uppvätskade patienter. Intag av 2-3 liter vätska under 24 timmar före och efter varje administrering av epkoritamab.
IV Hydrering: 500 ml NaCl prehydrering under 1 timma, posthydrering Ringer-acetat 1000 ml på två timmar.
De första tre doserna ska administreras i sjukhusmiljö med övervakning av tecken och symtom på CRS (Cytokinfrisättningssyndrom =feber, hypoxi och hypotension).
Vid första fulldos (dag 15), ska patienten vara inlagd på sjukhus 24 timmar efter administrering.

Premedicinering inför varje behandling:
Kortison (tex dexametason 15 mg dag 1-4), antihistamin (tex desloratadin 10 mg), paracetamol 1g

Dosjustering rekommendation

Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut görs vid svårare toxicitet, och då ska också behandling med steroider övervägas.
Se FASS (Tepkinly) för behanhdlingsvägledning vid CRS -Tabell 4, ICANS - tabell 5, Andra biverkningar - tabell 6 samt återstart vid missad eller försenad dos. Antimetika:

Övrig information

Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar ffa tecken och symptom på CRS och ICANS.

Biverkningar

Epkoritamab Subkutan injektion

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Immunologisk reaktion
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Paracetamol
Antihistamin
Puls
Akutberedskap
Blodtryck
CRS (cytokine releasing syndrome) vanligt. Symtom innefattar frossa takykardi, huvudvärk, andnöd, pyrexi, hypotension och hypoxi. Oftast i kur 1 och förknippas med första fulla dos epkoritumab. Kortikosteroid premedicinering. Eventuellt uppskjutande eller avslutande av behandling, se FASS.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.
Anemi, neutropeni och trombocytopeni mycket vanligt.
Infektionsrisk
Biverkningskontroll
Infektionsbehandling/profylax
Ökad infektionsrisk. Infektioner inkluderar övre luftvägsinfektioner, pneumoni och sepsis.
Profylax mot Pneumocystis jiroveci-pneumoni (PCP) och herpesvirusinfektioner rekommenderas starkt.
Tumörlyssyndrom
Urat
Hydrering
Allopurinol
Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden.
CNS påverkan
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Antiepileptika
ICANS (Immun effektor cell-associerad neurotoxicitets syndrom) förekommer. ICANS kan manifesteras som afasi, förändrad medvetandenivå, nedsatt kognitiv förmåga, motorisk svaghet, anfall, och cerebralt ödem. Kan uppstå före, samtidigt eller oavsett CRS (cytokin releasing syndrome). Eventuell behandling med kortikosteroid, antiepeileptika och antiinflammatorisk behandling utifrån gradering av ICANS, se FASS.
Gastrointestinal påverkan
Lös avföring vanligt. Buksmärta, illamående och minskad aptit vanligt. Kräkningar förekommer. 
Övrigt
Biverkningskontroll
Tumörexacerbationer (tumor flare) har rapporterats. Kan ge lokal smärta och svullnad i tumörområdet. Högre övervakning av fenomenet om tumörens plats kan ge effekt på exempelvis luftvägar eller vitala organ, se FASS.
Övrigt
Trötthet/fatigue mycket vanligt. Huvudvärk vanligt.
Muskuloskeletal smärta vanlig.
Ödem vanligt.
Elektrolytrubbning
Elektrolyter
Hypokalemi, hypofosfatemi och hypomagnesemi vanligt.
Andningsvägar
Pleurautgjutning förekommer.
Hjärttoxicitet
Rytmrubbningar förekommer.
Graviditetsvarning
Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst fyra månader efter sista dos.
Interaktionsbenägen substans
Inga interaktionsstudier har utförts.
En övergående effekt på CYP450-substrat med snävt terapeutiskt index kan inte uteslutas, då Epkoritamab leder till en övergående ökning av cytokinnivåerna, vilket kan hämma CYP450-enzymer. (Exempel på CYP450-substrat med snävt terapeutiskt index: Warfarin, Voriconazol, Ciklosporin.)

Versionsförändringar

  1. Version: 1.0     2025-07-09
    Regimen fastställdes.