Epkoritamab startdoser - kur 1, DLBCL
(Upptrappning B-Cellslymfom)

Villkor för start av regimen

Beredskap för CRS (cytokinstorm). Högst risk vid första fulldos (dag 15)
Inför kur 1: HCG total på fertila kvinnor inom 24 timmar före dos.
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK
Elektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin, magnesium, fosfat
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD, lipas
Amylas, CRP, glukos och gamma-GT
Blodtryck, överväg tillfällig utsättning av blodtrycksänkande läkemedel.
Pneumocystis profylax: Trimetoprim-sulfonamid 160 mg/800 mg 1 x1, måndag, onsdag och fredag eller 1 x 2 måndag, torsdag. Alternativt styrkan 80 mg/400 mg 1x1 dagligen. Ges under hela behandlingen och i minst 4 veckor efter avslutad behandling, eller enligt lokala rutiner.
Herpesprofylax: Förslagsvis Aciklovir 400 mg, 1 x 2 under behandling samt i 3-4 veckor efter avslutad behandling.
Välhydrerad patient

En dos Tocilizumab (8 mg/kg iv inf) ska finnas tillgänglig för akut behandling av CRS och ytterligare en dos tillgänglig inom 8 timmar efter första given dos Tocilizumab. 

Villkor och kontroller för administration

Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. 
Epkoritamab ska administreras till adekvat uppvätskade patienter. Intag av 2-3 liter vätska under 24 timmar före och efter varje administrering av epkoritamab
BT, puls temp och andningsfrekvens (NEWS2) vid start av injektion, följ under behandling samt innan hemgång.

Anvisningar för ordination

Varje gång provtas:
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK 
Elektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin, magnesium, fosfat 
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD, lipas
Amylas, CRP, glukos och gamma-GT

Epkoritamab ska administreras till adekvat uppvätskade patienter. Intag av 2-3 liter vätska under 24 timmar före och efter varje administrering av epkoritamab.
IV Hydrering: 500 ml NaCl prehydrering under 1 timma, posthydrering Ringer-acetat 1000 ml på två timmar.
De första tre doserna ska administreras i sjukhusmiljö med övervakning av tecken och symtom på CRS (Cytokinfrisättningssyndrom =feber, hypoxi och hypotension).
Vid första fulldos (dag 15), ska patienten vara inlagd på sjukhus 24 timmar efter administrering.

Premedicinering inför varje behandling:
Kortison (tex dexametason 15 mg dag 1-4), antihistamin (tex desloratadin 10 mg), paracetamol 1g

Dosjustering rekommendation

Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut görs vid svårare toxicitet, och då ska också behandling med steroider övervägas.
Se FASS (Tepkinly) för behanhdlingsvägledning vid CRS -Tabell 4, ICANS - tabell 5, Andra biverkningar - tabell 6 samt återstart vid missad eller försenad dos.

Övrig information

Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar ffa tecken och symptom på CRS och ICANS.