Antitumoral regim-Lymfom

Rituximab-GEMOX
(Rituximab-Gemcitabin-Oxaliplatin)

C81-C86

Indikation: Andra linjen lymfom och senare

Kurintervall: 14 dagar

RegimID: NRB-577

Använd asterisk (*) för att söka på en del av ett ord, t.ex. *mab eller meto*.

Behandlingsavsikt: Remissionssyftande

Substans

Substans	Administrering	Spädning	Grunddos/ admtillfälle	Beräkningssätt	Infusiontid
1. Rituximab	Intravenös infusion	500 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion	375 mg/m²	kroppsyta	30 min.
2. Gemcitabin	Intravenös infusion	500 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion	1000 mg/m²	kroppsyta	100 min.
3. Oxaliplatin	Intravenös infusion	500 ml Glukos 50 mg/ml infusion	100 mg/m²	kroppsyta	2 tim.

Regimbeskrivning

Substans / Dag	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	Ny kur dag 15
1. Rituximab Intravenös infusion 375 mg/m²	x1
2. Gemcitabin Intravenös infusion 1000 mg/m²	x1
3. Oxaliplatin Intravenös infusion 100 mg/m²	x1

Emetogenicitet:

Medel

Behandlingsöversikt: Vid kur 1 kan rituximab ges dag 1 och gemcitabin/oxaliplatin dag 2.
Initialt ges 4 kurer. Vid respons ges därefter ytterligare upp till 4 kurer.

Anvisningar för regimen

Villkor för start av regimen

Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus inkl kreatinin.

Villkor och kontroller för administration

Oxaliplatin och Rituximab - Akutberedskap för infusionsreaktion (IRR). Risk ökad efter flera kurer oxaliplatin och vid återstart oxaliplatin efter längre uppehåll (månader/år).
För premedicinering se Anvisningar för ordination.

Anvisningar för ordination

Kontroll av blodstatus inkl. neutrofila, lever- och elektrolytstatus samt kreatinin.
Oxaliplatin - kontroll av neuropati. Akut neuropati, vid svåra symtom - förläng infusionstiden till 4-6 timmar.

Premedicinering (risk för infusionsrelaterad reaktion, IRR):
Oxaliplatin - Risk ökad efter flera kurer och vid återstart efter längre uppehåll (månader/år). Premedicinering minskar IRR risk och allvarlighetsgrad. Ge minst 6 mg Betapred ca 60 min före infusion (behåll antiemetika). Fr o m kur 6-7 (ca 3 mån efter oxaliplatinstart) eller vid återintroduktion - ge fortsatt utökad premedicinering: Betapred 16 mg (tabl/inj) + behåll antihistamin (tabl desloratadin 5-10 mg / cetirizin 10 mg).
Rituximab - premedicinering med paracetamol 1000 mg peroralt, cetirizin 10 mg peroralt (eller klemastin 2mg i.v). Steroider kan övervägas vid tidigare reaktion eller enligt lokal rutin.
Första infusionen med rituximab ges enligt FASS. Efter komplikationsfri infusion kan resterande kurer ges snabbare på 30 minuter.

Subkutant rituximab i fast dos 1400 mg bör övervägas fr. o. m. andra dosen.

Dosjustering rekommendation

Oxaliplatin - Övergående parestesier och köldkänsla: full dos Oxaliplatin.
Kvarstående lätta parestesier: ge 25% lägre Oxaliplatindos.
Parestesier med smärta, högst 7 dagar: ge 25% lägre Oxaliplatindos.
Övergående neurologisk funktionsstörning: ge 50 % lägre Oxaliplatindos.
Kvarstående parestesier med smärta och/eller funktionsstörning: avsluta Oxaliplatin.

Referenser

Rituximab Infusion in 30 Minutes’ Is Safe and Improves the Flow of Outpatients with Lymphoma Treatment (SPEEDR)
Björn E Wahlin, Rituximab Infusion in 30 Minutes’ Is Safe and Improves the Flow of Outpatients with Lymphoma Treatment (SPEEDR); 902.HEALTH SERVICES AND QUALITY-LYMPHOID MALIGNANCIES| NOVEMBER 15, 2022.
El Gnaoui et al, Rituximab, gemcitabine and oxaliplatin: an effective salvage regimen for patients with relapsed or refractory B-cell lymphoma not candidates for high-dose therapy
El Gnaoui et al. Rituximab, gemcitabine and oxaliplatin: an effective salvage regimen for patients with relapses or refractory B-cell Lymphoma not candidates for high-dose therapy. Annals of Oncology (2007), 18:1363-1368.

Biverkningar

Visa tilläggsinfo

Rituximab Intravenös infusion

Akut infusionsreaktion/anafylaxi

Puls

Paracetamol

Blodtryck

Antihistamin
Kortikosteroid

Infusionsrelaterade reaktioner mycket vanliga (symtom så som; feber, frossa, stelhet, angioödem, utslag, illamående, trötthet). Premedicinering minskar risken. Högst risk vid första infusionen. Se FASS för rekommenderad infusionshastighet vid första behandlingen. I övrigt följ instruktion respektive regim, det finns studier som visat bra säkerhet även vid infusioner på 30 minuter, om tolererat tidigare infusion på 90 minuter bra.
Allvarligt cytokinfrisättningssyndrom (svår dyspné, bronkospasm, hypoxi) har rapporterats.

Hematologisk toxicitet

Blodvärden

Enligt lokala riktlinjer

Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet (antalet B celler sjunker).
Neutropeni förekommer, anemi och trombocytopeni har rapporterats. Oftast milda och reversibla.

Infektionsrisk

Infektionsbehandling/profylax

Viss ökad infektionsrisk. Hepatit B reaktivering fallrapporter. Screening av förekomst av Hepatit B ska utföras före behandlingsstart, se FASS. Hepatit B virus profylax, se FASS.

Gastrointestinal påverkan

Illamående vanligt, oftast grad 1-2. Kräkningar, diarré och dyspepsi förekommer till ovanligt, grad 1-2. Illamående och kräkningar kan vara en del av infusionsreaktionen.

Hjärttoxicitet

EKG

Kärlkramp, hjärtinfarkt och arytmier (så som förmaksflimmer och takykardi) har rapporterats.

Tumörlyssyndrom

Urat

Hydrering
Allopurinol

Hyperurikemi kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Vid hög tumörbörda skall Allopurinol ges. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.

CNS påverkan

Fallrapporter med progressive multifokal leukoencefalopati (PML) finns. Risk kan vara relaterad till tidigare kemoterapi. PML kan misstänkas vid nya eller försämrade neurologiska, kognitiva eller beteendemässiga tecken hos patienter (exempelvis: förändrat humör, minne, kognition, koordination, motorisk svaghet/pares, tal eller synrubbning), utred vid misstanke, se FASS.

Hudtoxicitet

Alopeci finns rapporterat vid kombination med andra antitumorala läkemedel. Fallrapporter finns om svåra hudreaktioner så som toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom) och Stevens-Johnsons syndrom.

Extravasering

Grön

Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).

Gemcitabin Intravenös infusion

CAVE strålbehandling

Minst en vecka ska förflyta efter behandling med gemcitabin innan strålbehandling påbörjas. Risk för ökad toxicitet.

Andningsvägar

Monitorering

Pulmonella effekter, ibland allvarliga (lungödem, interstitiell pneumonit och akut lungsvikt (ARDS)) har rapporterats.

Hematologisk toxicitet

Blodvärden

Enligt lokala riktlinjer

Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.

Extravasering

Grön

Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).

Oxaliplatin Intravenös infusion

Akut infusionsreaktion/anafylaxi

Puls

Akutberedskap

Blodtryck

Kortikosteroid
Antihistamin

Omedelbar reaktion, trolig IgE medierad, icke dosrelaterad, oftast inom första timmen av infusion, kan ske vilken kur som helst, (dock finns uppgift median kur 7). Finns rapporter om kardiell kollaps och dödsfall. Övervakning. Vid anafylaxi, avbryt infusion, behandla reaktionen, återinsättning kontraindicerat vid anafylaxi.
Vid akut laryngofaryngeal dysestesi ges nästa infusion på upp till 6 timmar, se FASS.
Fördröjd reaktion ovanligt, oklar mediering, oftast inom 24 timmar efter infusion (enl FASS upp till dagar), oftast efter många kurer (UptoDate angivet medeltal 17 kurer) inkluderar trombocytopeni, hemolytisk anemi och/eller njurpåverkan/njursvikt.
Riskfaktorer hypersensitivitetsreaktion enl UptoDate:
Infusionstid (förlängd infusionstid möjligen lägre risk), tidigare oxaliplatin exponering, långt oxaliplatinfritt intervall (dvs ökad risk vid återintroduktion, oklar tidsgräns), högre eosinofil nivå som utgångsvärde, låg dos kortison premedicinering (oklar dosgräns), korsreaktion mellan olika platinasubstanser kan ske, dvs tidigare platinaexponering som riskfaktor.

Hematologisk toxicitet

Blodvärden

Enligt lokala riktlinjer

Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.

Neuropati

Biverkningskontroll

Akut neurosensorisk manifestation mycket vanlig med övergående parestesi, dysestesi och hypoestesi i extremiteter, ibland med motoriska symtom i tillägg, ofta i samband med exponering för kyla. Ovanlig symtomdel av denna akuta form är faryngylaryngeal dysestesi med obehag i svalget. Eventuellt behov av förlångsammad infusionshastighet, se FASS.
Dessutom i relation till kumulativ dos uppträder sensorisk perifer neuropati med stickningar, domningar och smärta. Oftast reversibla, men kan först förvärras flera månader efter utsatt behandling. Kontroll av neurologiska symtom inför varje kur. Eventuellt dosjusteringsbehov, se FASS.

Extravasering

Gul

Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).
Uppgifter om rodnad, svullnad, smärta, ibland fördröjd reaktion, uppgifter om 2-3 dagar. Finns enstaka fallrapport om möjlig vävnadsnekros.

Versionsförändringar

Visa versionsförändringar

Version: 1.7 2025-10-20
Tillägg IRR risk och premedicinering oxaliplatin. Lagt till anvisningar och dosjustering oxaliplatin, likriktat med GEMOX regim.
Version: 1.6 2023-07-11
Ändrat till 30 min Rituximab.
Version: 1.5 2023-05-05
Rättat länk.
Version: 1.4 2023-05-05
Uppdaterat referenslänk.
Version: 1.3 2021-04-23
Administrationsschemat- Premedicinering för Rituximab. Lagt till filnamn
Version: 1.2 2021-03-16
Administrationsschemat - volym spoldropp ändrad.
Version: 1.1 2020-10-09
Lagt till patientinfo

Rituximab-GEMOX (Rituximab-Gemcitabin-Oxaliplatin)

Substans

Regimbeskrivning

Anvisningar för regimen

Villkor för start av regimen

Villkor och kontroller för administration

Anvisningar för ordination

Dosjustering rekommendation

Referenser

Biverkningar

Rituximab Intravenös infusion

Gemcitabin Intravenös infusion

Oxaliplatin Intravenös infusion

Versionsförändringar

Rituximab-GEMOX
(Rituximab-Gemcitabin-Oxaliplatin)