Till sidinnehåll
Behandlingsavsikt: Remissionssyftande

Substans

Substans Administrering Spädning Grunddos/
admtillfälle
Beräkningssätt Maxdos/
admtillfälle
Max ack.
dos
Infusiontid
1. Daratumumab Subkutan injektion
1800 mg standarddos

Regimbeskrivning

Substans / Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
1. Daratumumab
Subkutan injektion
1800 mg
x1 x1
Substans / Dag 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42
1. Daratumumab
Subkutan injektion
1800 mg
x1
Substans / Dag 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63
1. Daratumumab
Subkutan injektion
1800 mg
x1 x1
Substans / Dag 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84
1. Daratumumab
Subkutan injektion
1800 mg
x1
Substans / Dag 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99
1. Daratumumab
Subkutan injektion
1800 mg
x1 x1
Emetogenicitet: Minimal
Behandlingsöversikt: Vecka 9-24 ges Daratumumab varannan vecka. Därefter från vecka 25 och framåt tills sjukdomsprogress ges Daratumumab underhållsdos månadsvis.

Anvisningar för regimen

Villkor för start av regimen

Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus med kreatinin.
Antiviral profylax skall övervägas för att förebygga reaktivering av herpes zoster-virus.
Hepatit B serologi och fullständig blodgruppering skall vara gjort inför kur 1. Anmälan till Blodcentralen ska ske när behandling med Daratumumab avslutas.

Villkor och kontroller för administration

Daratumumab - Eventuell beredskap för injektionsrelaterade reaktioner beror på erfarenheterna från kur 1-8.
Daratumumab subkutan injektion ges i den subkutana vävnaden i buken cirka 7,5 cm till höger eller vänster om naveln under cirka 3-5 minuter. Växla injektionsställen för injektioner som ges efter varandra. Se FASS.


Anvisningar för ordination

Kontroll av blod- och elektrolytstatus med kreatinin. För behandlingsstart neutrofila > 1,5 och TPK > 100. Vid lägre värden skjuts behandlingen upp 1-2 veckor.

Dosjustering rekommendation

Daratumumab-dosen bör inte reduceras.
Överväg stödbehandling med transfusioner, G-CSF och gammaglobulin..

Biverkningar

Daratumumab Subkutan injektion

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Blodtryck
Akutberedskap
Puls
Infusionsreaktioner vanligast vid första injektionen, oftast grad 1-2. Upprepad infusionsreaktion förekommer. Premedicineringsbehov för att minska risk. Om grad 4 (anafylaktisk eller livshotande) reaktion avslutas behandlingen.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.
Infektionsrisk
Infektionsrisk ökad. Övre luftvägsinfektion och lunginflammation vanligast. Herpes Zoster Virus reaktivering förekommer. Hepatit B reaktivering har rapporterats.
Gastrointestinal påverkan
Diarré, förstoppning, illamående och kräkningar vanligt.
Hjärttoxicitet
EKG
Hypertoni och förmaksflimmer förekommer.
Andningsvägar
Hosta och andnöd vanligt.
Smärta
Smärtor i rygg, leder och extremiteter förekommer. Även muskulära bröstsmärtor förekommer.
Övrigt
Feber och fatigue (utmattning) vanligt. Perifera ödem förekommer.
Erytem eller annan reaktion vid injektionsställe förekommer.
Övrigt
Daratumab är en human IgG kappa monoclonal antikropp, detta kan ge inverkan på elfores och bedömning av respons hos vissa patienter med IgG kappa myelom.

Versionsförändringar

  1. Version: 1.2     2022-12-15
    Ändrat emetogenicitet till Minimal

  2. Version: 1.1     2022-06-20
    lagt till patientinformationen

  3. Version: 1.0     2022-06-15
    Regimen fastställdes