Till sidinnehåll

Substans

Substans Administrering Spädning Infusiontid Grunddos/
admtillfälle
Beräkningssätt Maxdos/
admtillfälle
Max ack.
dos
1. Isatuximab Subkutan injektion

1400 mg standarddos

Regimbeskrivning

Substans / Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
1. Isatuximab
Subkutan injektion
1400 mg
x1 x1 x1
Substans / Dag 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42
1. Isatuximab
Subkutan injektion
1400 mg
x1 x1 x1
Substans / Dag 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54
1. Isatuximab
Subkutan injektion
1400 mg
x1 x1
Emetogenicitet: Minimal
Behandlingsöversikt:

Anvisningar för regimen

Villkor för start av regimen

Hepatit B serologi och fullständig blodgruppering skall göras INNAN första dos Isatuximab. Blodcentralen skall informeras om att behandling med Isatuximab startas. Anmälan ska också ske när behandling avslutas.
Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus med kreatinin.
Antiviral profylax skall övervägas för att förebygga reaktivering av herpes zoster-virus.
Övergång mellan CD38 antikroppar kräver ingen dosupptrappning.

Villkor och kontroller för administration

Isatuximab - Ökad beredskap för injektionsrelaterade reaktioner, särskilt vid första injektionen.
Isatuximab subkutan injektion ges i den subkutana vävnaden i buken cirka 7,5 cm till höger eller vänster om naveln. Ges via CirCLIQ On-Body Delivery System (OBDS) under 13 -20 min se medicininstruktioner . Kan även ges manu ellt med en spruta och ett infusionsset 5-8 minuter. Växla injektionsställen för injektioner som ges efter varandra. 
Efter första och andra injektionen bör patienten stanna på mottagningen i minst 4 timmar för observation. Om ingen reaktion kan patienten gå hem direkt efter injektion 3 och nästkommande behandlingsdagar.

Anvisningar för ordination

Kontroll av blod- och elektrolytstatus med kreatinin.
Premedicinering - första fyra doserna med kortison tex Betapred 16 mg, Montulokast 10 mg, antihistamin tex Desloratadin 10 mg och Paracetamol 1000 mg, premedicinering ges 1 timma före behandling. Om reaktion uteblir behövs ingen premedicinering inför följande doser. 

Dosjustering rekommendation

Isatuximab-dosreduceras inte, uppehåll vid toxicitet.
Överväg stödbehandling med transfusioner, G-CSF och gammaglobulin.

Antiemetika

Ingen rutinmässig behandling

Biverkningar

Isatuximab Subkutan injektion

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Blodtryck
Akutberedskap
Paracetamol
Antihistamin
Kortikosteroid
Puls
Infusionsreaktion förekommer, oftast lätt till måttlig, allvarliga finns rapporterade. Premedicinering rekommenderas med paracetamol, difenhydramin eller liknande och dexametason, vid kur 1 även montelukast, se FASS. Eventuellt behov av avbruten infusion och symtomatisk behandling.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Monitorering
Neutropeni mycket vanligt, enl FASS ingen dosreduktion, men uppskjutande av nästa kur och stödbehandling med kolonistimulerande faktorer bör övervägas. Övervaka för infektion.
Infektionsrisk
Monitorering
Infektionsbehandling/profylax
Ökad infektionsrisk. Pneumoni, övre luftvägsinfektion och bronkit mycket vanligt. Pneumoni kan bli mycket allvarlig.
Andningsvägar
Dyspné/andfåddhet vanligt. Hosta vanligt. I övrigt infektioner, se den rubriken.
Hjärttoxicitet
EKG
Hypertoni vanligt. Förmaksflimmer förekommer. Hjärtsvikt omnämns, se FASS.
Gastrointestinal påverkan
Diarré, illamående och kräkning vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4.
Övrigt
Trötthet vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3, se FASS.
Muskeloskeletal smärta förekommer.
Sekundära maligniteter förekommer, hudcancer och solida tumörer omnämns, se FASS. Monitorera för tidig upptäckt och åtgärd.
Subkutan administrering: reaktioner vid injektionsställe förekommer.
Subkutan administrering: osäkerhet om minskad effekt vid kroppsvikt >120 kg.
Interaktionsbenägen substans
Interferens med serologiska tester kan uppstå då isatuximab är en anti-CD38 antikropp. Berörda tester är indirekt antiglobulintest (indirekt Coombs test), antikroppsscreening, testceller för antikroppsidentifiering och antihumant globulin (AHG) korstestning. Se FASS för eventuell åtgärd vid tester.
Interferens med serumproteinelektrofores och immunofixeringstester kan finnas och det kan påverka inledande bedömning av komplett remission, se FASS.

Versionsförändringar

  1. Version: 1.3     2026-10-09
    Lagt till veckovis som förtydligande i titel

  2. Version: 1.2     2026-10-09
    Förtydligat titel med SC

  3. Version: 1.1     2026-10-09
    enligt överenskommelse med granskare

  4. Version: 1.0     2026-10-09
    Regimen fastställdes för diagnos: Myelom