Glofitamab; Intravenös infusion

Översikt (PDF)

Doseringsaspekter

Beräkningssätt:	standarddos
Enhet för grunddos:	mg
Administreringsväg:	Intravenös

Anvisning

Övriga anvisningar för läkemedelsadministration

Okonjugerad monoklonal antikropp, läkemedel som inte kräver extra personlig skyddsutrustning vid hantering, se rekommenderade instruktioner i tabell 3 (grön) länk

Spädningsinformation

Spädningsvätska

50 ml Natriumklorid 9 mg/ml
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml

Spädningsanvisningar

Observera koncentrationsintervallet och dra ut lämplig volym ur infusionspåsen före tillsats av Glofitamab.
Angiven hållbarhet avser den kemiska stabiliteten. Hållbarheten kan vara kortare (se beredningens etikett) då den ofta begränsas av den mikrobiologiska hållbarheten som beredande apotek sätter utifrån sina lokala förhållanden, t.ex validering av lokaler och om infusionsaggregat sätts eller ej.

Koncentrationsintervall: 0,1-0,6 mg/ml

Hållbarhet efter spädning	Förvaring
72 timmar	Kallt(Natriumklorid 9 mg/ml)
24 timmar	Rumstemperatur(Natriumklorid 9 mg/ml)

Länkar till Fass

Referenser

Br J Haematol . 2025 Oct;207(4):1227-1241. doi: 10.1111/bjh.70018. Epub 2025 Sep 5.
Chaganti S, Dulobdas V, Wilson MR, Tucker D, Townsend W, Parry-Jones N, Lewis D, Fox CP, Osborne W. Clinical management of bispecific antibody therapy for lymphoma: A British Society for Haematology Good Practice Paper. Br J Haematol. 2025 Oct;207(4):1227-1241. doi: 10.1111/bjh.70018. Epub 2025 Sep 5. PMID: 40910188

Biverkningar

Visa tilläggsinfo

Övrigt

Monitorering

Cytokinfrisättningssyndrom (CRS) mycket vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4. Vanligast efter första dos. CRS inkluderar symtom som feber, takykardi, hypotoni och frossa och är svår att skilja mot akut infusionsreaktion. Premedicinering med antipyretika, antihistamin och glukokortikoid. Tozilizumab måste finnas tillgänglig inför och under behandling och övervakning måste ske minst tio timmar efter först infusionen, se FASS.

Hematologisk toxicitet

Blodvärden

Enligt lokala riktlinjer

Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet.

Infektionsrisk

Biverkningskontroll

Infektionsbehandling/profylax

Infektionsrisk ökad. Sepsis och lunginflammation omnämns.
Profylax mot Pneumocystis jiroveci-pneumoni (PCP) och herpesvirusinfektioner rekommenderas starkt.
Hypogammaglobulinemi förekommer, överväg kontroll Immunglobulinnivåer före och under behandling.

Övrigt

Tumörexacerbationer förekommer, kan nå grad 3. Förklarats av inflöde av T-celler till tumörområde och kan därmed orsaka svullnad och smärta lokalt och ge svårighet att skilja mot tumörprogression, se FASS. Kortikosteroider och analgetika bör övervägas.

Tumörlyssyndrom

Urat

Hydrering
Allopurinol

Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.

CNS påverkan

Fatigue vanligt. Huvudvärk förekommer. Myelit har rapporterats.

Gastrointestinal påverkan

Förstoppning och diarré vanligt. Illamående, kräkning förekommer.

Hudtoxicitet

Utslag vanligt.

Elektrolytrubbning

Elektrolyter

Elektrolytrubbningar vanliga, kan bli uttalade. Hypokalemi, hyponatremi, hypofosfatemi, hypokalcemi och hypomagnesemi angivna.

Graviditetsvarning

Fertila kvinnliga patienter måste använda effektiva preventivmetoder under behandling och i minst två månader efter sista dosen.

Extravasering

Grön

Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).

Interaktionsbenägen substans

Ingen direkt interaktion förväntas via CYP-450 enzymer, men den initiala frisättningen av cytokiner kan hämma CYP-450 enzymer. Samtidig administrering av CYP-450 substrat med snävt terapeutiskt intervall (exempelvis Warfarin och ciklosporin) medför behov av extra kontroll kring detta.

Versionsförändringar

Visa versionsförändringar

Version: 1.4 2026-06-24
Lagt till referens.
Version: 1.3 2026-06-24
Utökad text under infektionsrisk.
Version: 1.2 2026-05-28
Extravaseringstext kortad
Version: 1.1 2026-02-05
Extravaseringsklass grön.
Version: 1.0 2024-05-23
Basfaktan fastställdes.