Antitumoralt läkemedel

Brentuximab vedotin; Intravenös infusion

ATC-kod: L01FX05

NSL Substans id: IDRLTM3VRJVZDKSRV0

Använd asterisk (*) för att söka på en del av ett ord, t.ex. *mab eller meto*.

Översikt (PDF)

Doseringsaspekter

Beräkningssätt:	kroppsvikt
Enhet för grunddos:	mg/kg
Administreringsväg:	Intravenös
Maxdos per administrationstillfälle:	180mg

Anvisning

Anvisningar för läkemedelsadministration

Ges som intravenös infusion under 30 minuter.
Om patienten väger över 100 kg ska dosen beräknas för 100 kg. Rekommenderad dos är 1,8 mg/kg, vilket ger en maxdos på 180 mg.

Övriga anvisningar för läkemedelsadministration

Handhavande
Cytostatika, läkemedel som kräver skyddsutrustning vid hantering, se rekommenderade instruktioner i tabell 1 (röd) Handhavande cancerläkemedel - riskanalys

Spädningsinformation

Spädningsvätska

250 ml Natriumklorid 9 mg/ml
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml

Spädningsanvisningar

Brentuximab vedotin 50 mg löses med 10,5 ml Sterilt vatten. Vattenstrålen riktas mot glasväggen och pulvret löses genom att försiktigt svänga runt flaskan,
SKAKA EJ! Stamlösningens koncentration är 5 mg/ml.
Ordinerad dos sätts till infusionspåsen med Natriumklorid 9 mg/ml. Blandas försiktigt!
Går att blanda också med Glukos 50 mg/ml.

Koncentrationsintervall: 0,4-1,2 mg/ml

Hållbarhet efter spädning	Förvaring
24 timmar	Kallt(Natriumklorid 9 mg/ml)

Länkar till Fass

Referenser

Extravasation of brentuximab vedotin, 2024, PubMed
Extravasation of brentuximab vedotin, an antibody-drug conjugate, in a patient with anaplastic large cell lymphoma, Rivasi et al, BMJ, 2024
Brentuximab extravasation injury in a patient, 2022
Brentuximab extravasation injury in a patient with mycosis fungoides with large cell transformation, Kim et al, Dermatol Ther, 2022
Demyelinating neuropathy and local toxicity extravasated Brentuximab
Demyelinating neuropathy and local toxicity caused by extravasated Brentuximab vedotin, Hoffmann et al, JEADV, 2020

Biverkningar

Visa tilläggsinfo

Akut infusionsreaktion/anafylaxi

Antihistamin
Paracetamol
Kortikosteroid

Övervakning under och efter infusion.

Hematologisk toxicitet

Blodvärden

Enligt lokala riktlinjer

Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.

Infektionsrisk

Ökad infektionsrisk.

Neuropati

Monitorering

Perifer neuropati, framförallt sensorisk, men även motorisk. Vanligt, kan bli uttalad. Ofta reversibel, men tid till besvärsfrihet kan variera. Eventuellt behov av dosjustering, tillfälligt uppehåll eller utsättning av behandling, se FASS.

CNS påverkan

Fallrapporter med progressive multifokal leukoencefalopati (PML) finns. Risk kan vara relaterad till tidigare kemoterapi. PML kan misstänkas vid nya eller försämrade neurologiska, kognitiva eller beteendemässiga tecken hos patienter (exempelvis: förändrat humör, minne, kognition, koordination, motorisk svaghet/pares, tal eller synrubbning), för handläggning vid misstanke se FASS.

Gastrointestinal påverkan

Biverkningskontroll

Diarré, illamående, kräkning, obstipation och buksmärta vanligt. Pankreatit har rapporterats.

Levertoxicitet

Leverfunktion

Förhöjda transaminaser förekommer. Fallrapporter om allvarlig levertoxicitet, riskökning möjligt samband med tidigare leversjukdom, förhöjda transaminaser vid behandlingsstart, komorbiditet och samtidig annan läkemedelsbehandling. Följ med blodprover, eventuell dosjustering, se FASS.

Hudtoxicitet

Klåda, utslag och alopeci vanligt. Fallrapporter finns om Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.

Övrigt

Huvudvärk, muskelvärk och ledvärk vanligt, oftast mild till måttlig.
Hosta och trötthet. Hyperglykemi. Viktminskning.

Tumörlyssyndrom

Urat

Hydrering
Allopurinol

Hyperurikemi kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.

Extravasering

Gul

Kyla

Vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).
Fallrapporter om lokal vävnadsskada, nekrotiskt sår, blåsbildning. Följ instruktion för kylbehandling, se extravaseringsdokument.

Interaktionsbenägen substans

Samtidig administrering av Brentuximab vedotin och Bleomycin är kontraindicerad på grund av hög risk för pulmonell toxicitet, se FASS.
Samtidig administrering av Brentuximab vedotin med starka CYP3A4- och P-gp-hämmare förändrar inte koncentration av Brentuximab vedotin, men den antimikrotubulära substansen MMAE ökar och därav kan förekomsten av neutropeni öka. (Exempel på stark CYP3A4 och P-gp-hämmare är Ketokonazol.)
Samtidig administrering av Brentuximab vedotin med stark CYP3A4-inducerare förändrar inte koncentration av Brentuximab vedotin, men vissa studier antyder att mätbara MMAE metaboliter kan minska. (Exempel på stark CYP3A4-inducerare är Rifampicin.)

Versionsförändringar

Visa versionsförändringar

Version: 1.8 2025-11-27
Extravasering, referenser tillagda, utökad text, ingen färgändring
Version: 1.7 2025-09-24
extravasering gul.
Version: 1.6 2024-07-18
Arkiverad ATC bytt, kontroller tillagda.
Version: 1.5 2024-02-06
Handhavande information tillagd.
Version: 1.4 2023-03-14
Anvisningar för läkemedelsadministration - lagt till infusionstid och bakgrund till angiven maxdos.
Version: 1.3 2020-09-17
hematolgisk text uppdaterad
Version: 1.2 2020-02-04
Version: 1.0 2014-09-17
Basfaktan fastställdes.