Erdafitinib

Villkor för start av regimen

Remiss till ögonspecialist för oftalmologisk undersökning baseline. Bedömningen bör inkludera ögonbottenundersökning (fundoskopi), test av synskärpa och makula-/näthinnefunktion (Amslers rutnätstest och ev optisk kohorenstomografi (OCT)). 
Se FASS Balversa "varningar och försiktighet". 
S-fosfat, blodstatus, leverstatus, elstatus. 
Påvisad genförändring i fibroblasttillväxtfaktorreceptor 3 (FGFR3).

Villkor och kontroller för administration

Grapefrukt och pomerans ska undvikas under behandling pga interaktionsrisk. 
Uppföljning av biverkningar som bland annat berör ögon, hudbiverkningar, nagelförändringar, hand-fotsyndrom och mage-tarmbiverkningar. 

Erdafitinib Peroral tablett
Dosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag

Anvisningar för ordination

Övervakning av serumfosfat:
Risk för hyperfosfatemi. Serumfosfat bör kontrolleras efter 2-3 veckor initialt och därefter månadsvis under hela behandlingen. 
Undvik D-vitamintillskott. Vid serumfosfatnivå >1,75 mmol/L (5,5 mg/dL) begränsa fosfatintaget till 600-800 mg/dag.
Startdos erdafitinib 8 mg per dag i 14-21 dagar, därefter bedömning serumfosfatnivå:
Om fosfat <2,24 mmol/L (<6,99 mg/dl) och frånvaro toxicitet dosöka till 9 mg.
Om fosfat 2,25-2,90 mmol/L (7,00-8,99 mg/dl) och frånvaro annan toxicitet dosöka till 9 mg och ge fosfatbindare tills fosfat <2,25 mmol/L.
Efter dag 21 används inte serumfosfat som vägledning i beslut om upptitrering, men kan styra dosminskning. Se tabell 2 i FASS Balversa 

Övervakning av ögonbiverkningar
Risk för ögonförändringar som kan bli allvarliga, se villkor för start och basfakta. Synen bör bedömas regelbundet med test av synskärpa och tecken på förändringar av näthinna/makula.
Amslers rutnätstest: varje månad första fyra månaderna, därefter var tredje månad enligt FASS. Vid avvikelser dvs om något i bilden ser förvrängt, missfärgat eller suddigt ut, och/eller vid nytillkommen synförsämring bör patienten omgående undersökas av ögonläkare.
Profylax mot torra ögon ska ges: t.ex. tårsubstitut, återfuktande eller smörjande ögongel eller salva minst varannan timme under dygnets vakna timmar. Patienten bör undvika kontaktlinser. Vid svår ögontorrhet under behandling bör patienten bedömas av ögonläkare.

Överväg recept på Loperamid och Canoderm.

Dosjustering rekommendation

Uppehåll eller dosjustering kan bli nödvändig pga biverkningar. 
Dosreduktion enligt tabell 1 i FASS. Lägsta dos 4 mg per dag. Se dosering i FASS (Balversa). 
För hyperfosatemi se tabell 2 i FASS.
För ögonförändringar se tabell 3 i FASS.
För nagel-, hud- och slemhinneförändringar se tabell 4.
För övriga biverkningar se tabell 5.

Antiemetika

Övrig information

Försiktighet med linser, uppmuntra använda glasögon.
Försiktighet vid solexponering.