Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Infusiontid | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Vismodegib | Peroral kapsel |
|
|
150 mg | standarddos |
Behandlingsöversikt:
Kontinuerlig behandling tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Nyttan av fortsatt behandling ska utvärderas regelbundet, eftersom den optimala behandlingsdurationen varierar för varje enskild patient.
Nyttan av fortsatt behandling ska utvärderas regelbundet, eftersom den optimala behandlingsdurationen varierar för varje enskild patient.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Inför kur 1:HCG total på fertila kvinnor
Blodstatus: Hb, LPK, TPK
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD, lipas
Villkor och kontroller för administration
Missade doser:Om en dos missas ska patienten instrueras att inte ta den missade dosen utan fortsätta med nästa schemalagda dos.
Vismodegib
Peroral
kapsel
Dosering i förhållande till måltid:
Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag
Anvisningar för ordination
Varje månad kontrolleras:Blodstatus: Hb, LPK, TPK
Leverstatus: ALP, ASAT, bilirubin, LD
Patienter med svår njurfunktionsnedsättning ska noggrant följas upp avseende biverkningar.
Interaktioner: Vismodegib - samtidig administrering av exempelvis Rifampicin, Rifabutin, Karbamazepin och Johannesört ska undvikas. Fler läkemedelsgrupper är aktuella, se FASS.
Dosjustering rekommendation
Ingen dosjustering krävs för patienter >= 65-års ålderÖvrig information
Patienten ska få tydlig information om biverkningar och vikten av att inte bli gravid, göra någon gravid.Biverkningar
Vismodegib Peroral kapsel
Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Gastrointestinal påverkan
Biverkningskontroll
Förändrad smakupplevelse mycket vanligt. Viktnedgång mycket vanligt.
Illamående och diarré vanligt. Förstoppning, kräkning och dyspepsi förekommer.
Illamående och diarré vanligt. Förstoppning, kräkning och dyspepsi förekommer.
Levertoxicitet
Leverfunktion
Förhöjda levervärden förekommer. Leverskada endast fallrapporter.
Övrigt
Muskelspasmer mycket vanligt. Artralgi (ledsmärta) och smärta extremitet förekommer.
Ryggsmärta, muskeloskeletal bröstsmärta och muskelvärk har rapporterats.
Trötthet/fatigue mycket vanligt.
Ryggsmärta, muskeloskeletal bröstsmärta och muskelvärk har rapporterats.
Trötthet/fatigue mycket vanligt.
Hudtoxicitet
Alopeci (håravfall) mycket vanligt.
Allvarliga hudreaktioner endast fallrapporter (Stevens-Johnson syndrome, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreaktioner med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) och akut generaliserad exantematös pustulos AGEP)).
Allvarliga hudreaktioner endast fallrapporter (Stevens-Johnson syndrome, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreaktioner med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) och akut generaliserad exantematös pustulos AGEP)).
Graviditetsvarning
Risk för embryonal död och allvarliga missbildningar. Fertila kvinnor måste kunna följa preventiva instruktioner och använda två rekommenderade preventivmetoder inkluderande ett högeffektivt och en barriärmetod under behandlingen och 24 månader efter avslutad behandling. Vismodegib återfinns i sädesvätskan. Män måste därför använda kondom (oavsett vasektomi) vid sex med kvinnlig partner under behandlingen och 2 månader efter avslutad behandling.
Interaktionsbenägen substans
Samtidig administrering av CYP inducerare med Vismodegib ska undvikas, då risk finns för minskad koncentration av Vismodegib. (Exempel på CYP-inducerare är rifampicin, karbamazepin, fenytoin och Johannesört (Hypericum perforatum).)
Samtidig administrering av substrat till OATP1B1 med Vismodegib bör föranleda försiktighet då substratets koncentration skulle kunna öka. (Exempel på substrat till OATP1B1 är bosentan, ezetimib, glibenklamid, repaglinid, valsartan och statiner.)
Samtidig administrering av läkemedel som har BCRP som transportprotein med Vismodegib skulle kunna leda till ökad koncentration av läkemedel med BCRP som transportprotein. (Exempel på läkemedel som har BCRP som transportprotein är rosuvastatin, topotekan och sulfasalazin.)
Samtidig administrering av substrat till OATP1B1 med Vismodegib bör föranleda försiktighet då substratets koncentration skulle kunna öka. (Exempel på substrat till OATP1B1 är bosentan, ezetimib, glibenklamid, repaglinid, valsartan och statiner.)
Samtidig administrering av läkemedel som har BCRP som transportprotein med Vismodegib skulle kunna leda till ökad koncentration av läkemedel med BCRP som transportprotein. (Exempel på läkemedel som har BCRP som transportprotein är rosuvastatin, topotekan och sulfasalazin.)
Versionsförändringar
-
Version: 1.1 2025-08-19
patientinfo -
Version: 1.0 2025-06-12
Regimen fastställdes.