Dinutuximab beta; Intravenös infusion

Denna basfakta är granskad för barn.

Övriga anvisningar för läkemedelsadministration

Handhavande:
Okonjugerad monoklonal antikropp, läkemedel som inte kräver skyddsutrustning vid hantering, se rekommenderade instruktioner i tabell 3 (grön) Handhavande cancerläkemedel - riskanalys 

Spädningsvätska

250 ml Natriumklorid 9 mg/ml
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml
50 ml Natriumklorid 9 mg/ml

Spädningsanvisningar

Spädningsvätskan är Natriumklorid 9 mg/ml med 1 % humanalbumin (t.ex. 5 ml humanalbumin 20 % per 100 ml natriumkloridlösning).
Beroende på hur doserna ska ges, finns olika rekommendationer i FASS:
1. Kontinuerlig infusion via spruta 50 mL som byts varje dygn.
2. Kontinuerlig infusion via infusionspåse eller bärbar pump med volymen 250 mL.
3. Dagliga infusioner som ges under 8 timmar, volym 100 mL.
Användning av in-line-filter med en porstorlek på 0,22 mikrometer rekommenderas. Ges via perifer eller central infart.
Kemisk och fysikalisk stabilitet av färdigberedd lösning har visats i studier,
upp till 48 timmar vid 25 °C (50 ml spruta)
upp till 7 dagar vid 37 ºC (250 ml infusionspåse), 
efter kumulativ förvaring i kylskåp (2 °C - 8 °C) i 72 timmar.
Angiven hållbarhet avser den kemiska stabiliteten. Hållbarheten kan vara kortare (se beredningens etikett) då den ofta begränsas av den mikrobiologiska hållbarheten som beredande apotek sätter utifrån sina lokala förhållanden, t.ex validering av lokaler och om infusionsaggregat sätts eller ej.

• FASS Produktinfo med substansnamn
• FASS Produktinfo med NSL substansid