Doseringsaspekter
Anvisning
Anvisningar för läkemedelsadministration
Injiceras subkutant. Företrädelsevis i buken alternativt låret.
Elranatamab ska inte injiceras i områden där huden har blåmärken eller är röd, öm eller hård eller i områden där det finns ärr.
Övriga anvisningar för läkemedelsadministration
Handhavande:
Okonjugerad bispecifik antikropp, läkemedel som inte kräver skyddsutrustning vid hantering, se rekommenderade instruktioner i tabell 3 (grön)
Spädningsinformation
Spädningsanvisningar
Elranatamab ges enligt upptrappningsschema. Dosen ges outspädd subkutant. Hållbarhet på uppdragna sprutor är 24 timmar enligt FASS.
Lösningen är en klar till svagt opaliserande, och färglös till svagt brunaktig.
| Hållbarhet efter spädning | Förvaring |
|---|---|
| 24 timmar | Kallt |
| 24 timmar | Rumstemperatur |
Länkar till Fass
Biverkningar
Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.
Anemi, neutropeni och trombocytopeni mycket vanligt.
Anemi, neutropeni och trombocytopeni mycket vanligt.
Infektionsrisk
Biverkningskontroll
Infektionsbehandling/profylax
Ökad infektionsrisk, pneumoni och övre luftvägsinfektioner vanliga.
Immunologisk reaktion
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Antihistamin
Paracetamol
Antihistamin
Paracetamol
Hypogammaglobulinemi vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4. Eventuellt behandlingsbehov gammaglobulin, se FASS.
Cytokinfrisättningssyndrom (CRS) mycket vanligt, oftast grad 1-2. Symtom kan inkludera feber, hypoxi, frossa, hypotoni, takykardi, huvudvärk och förhöjda leverenzymer. Följ upptrappningsschema. Premedicinering med kortikosteroid, antihistamin och antipyretika, se FASS. Eventuell behandling mot CRS, se FASS.
Cytokinfrisättningssyndrom (CRS) mycket vanligt, oftast grad 1-2. Symtom kan inkludera feber, hypoxi, frossa, hypotoni, takykardi, huvudvärk och förhöjda leverenzymer. Följ upptrappningsschema. Premedicinering med kortikosteroid, antihistamin och antipyretika, se FASS. Eventuell behandling mot CRS, se FASS.
CNS påverkan
Biverkningskontroll
Huvudvärk vanligt. Perifer neuropati vanligt, grad 1-2. Encefalopati förekommer inklusive immuneffektorcell-associerat neurotoxicitetssyndrom (ICANS), se FASS för behandling utifrån ICE (immuneffektorcell-associerad encefalopati) poäng.
Gastrointestinal påverkan
Diarré mycket vanligt, oftast grad 1-2. Nedsatt aptit och illamående vanligt, grad 1-2.
Levertoxicitet
Leverfunktion
Förhöjda levervärden vanligt, oftast grad 1-2.
Övrigt
Biverkningskontroll
Reaktioner vid injektionsstället vanliga (blåmärke, obehag, erytem, induration och/eller svullnad), oftast grad 1-2.
Hypokalemi och andra elektrolytrubbningar vanliga. Muskuloskeletal smärta vanlig.
Hypokalemi och andra elektrolytrubbningar vanliga. Muskuloskeletal smärta vanlig.
Graviditetsvarning
Fertila kvinnor skall använda effektivt preventivmedel under behandling och minst sex månader efter sista dos.
Interaktionsbenägen substans
Inga interaktionsstudier utförda.
Frisättningen av cytokiner förknippad med behandlingsstarten kan hämma CYP450-enzymer. Vid samtidig administrering av CYP450-substrat med smalt terapeutiskt index bör toxicitet och eventuella koncentrationer av det samtida läkemedlet övervakas. Se FASS.
Frisättningen av cytokiner förknippad med behandlingsstarten kan hämma CYP450-enzymer. Vid samtidig administrering av CYP450-substrat med smalt terapeutiskt index bör toxicitet och eventuella koncentrationer av det samtida läkemedlet övervakas. Se FASS.
Versionsförändringar
-
Version: 1.0 2024-08-22
Basfaktan fastställdes.