Erdafitinib; Peroral tablett

Anemi mycket vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4. Ofta övergående.
Eventell dosjustering, uppehåll eller utsättning, se FASS alt regim.

Hyperfosfatemi mycket vanligt, farmakodynamisk effekt som förväntas (>70%) oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4. Kontroll av fosfat före och under behandling. Initial fosfatnivåeffekt av behandling styr delvis dos, se FASS. Behov av fosfatbegränsning i kosten, eventuell administrering av fosfatsänkande behandling och dosjustering vid behov, se FASS.
Hypofosfatemi förekommer, eventuellt uppehåll av fosfatbegränsande kost, uppehåll eller avslut av fosfatsänkande behandling.
Hyponatremi vanligt. Hyperkalcemi förekommer.

Central serös retinopati (samlingsbegrepp inkluderande RPED, retinal pigmentepitelialavlossning) mycket vanlig, risk för synfältsdefekter. Ögonundersökning före behandlingsstart, en gång per månad de första fyra månaderna och därefter var tredje månad, förutom vb om symtom. Riskökning ålder >65 år. Eventuellt uppehåll, dosjustering eller avbrytande av behandling, se FASS.
Torra ögon vanligt, profylax/behandling till alla med tårsubstitut eller återfuktande ögonsalva eller ögongel.

Nageltoxicitet (inkluderande nagelrubbningar, missfärgning, nagelinfektion) mycket vanligt.
PPE (palmar-plantar erytrodysestesi) vanligt.
Torr hud mycket vanligt. Risk för fototoxicitetsreaktioner, använd solskydd. Alopeci vanligt.

Diarré och stomatit mycket vanligt (>50%) oftast grad 1-2, men grad 3-4 förekommer. Muntorrhet, minskad aptit, smakförändring och förstoppning mycket vanligt. Illamående, kräkningar, viktminskning vanligt. Buksmärtor förekommer.

Förhöjda levervärden vanligt, mediantid till debut 37-41 dagar, oftast övergående.

Hyperparathyreos förekommer.

Förhöjt kreatinin förekommer, ofta övergående.

Trötthet/fatigue vanligt. Näsblod förekommer.

Embryotoxiskt och teratogent. Garviditetstest rekommenderas för fertila kvinnor före behandlingsstart.
Kvinnliga fertila patienter och manliga patienter med fertil kvinnlig partner ska använda högeffektiv preventivmetod under behandling och t o m 1 mån efter behandlingens slut.
Hormonella preventivmedel rekommenderas att kompletteras med ytterligare säker preventivmetod då påverkan på hormonellt preventivmedel ej kan uteslutas.

Samtidig administrering av erdafitinib med en måttlig CYP2C9- eller stark CYP3A4-hämmare ska försöka undvikas då kombinationen leder till ökad exponeringen av erdafitinib med risk för ökad toxicitet. Om det ej kan undvikas minskas dosen erdafitinib, se FASS. (Exempel på måttliga CYP2C9- eller starka CYP3A4-hämmare är; itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, flukonazol, mikonazol, ceritinib, klaritromycin, telitromycin, elvitegravir, ritonavir, paritaprevir, sakvinavir, nefazodon, nelfinavir, tipranavir, lopinavir, amiodaron, piperin, grapefrukt eller pomerans.)
Samtidig administrering av erdafitinib med en stark CYP3A4-inducerare ska undvikas då kombinationen leder till minskad exponering av erdafitinib med minskad effekt som följd. (Exempel på starka CYP3A4- inducerare är: apalutamid, enzalutamid, lumakaftor, ivosidenib, mitotan, rifapentin, rifampicin, karbamazepin, fenytoin och johannesört.)
Samtidig administrering av erdafitinib med en måttlig CYP3A4-inducerare kan ge behov att öka dosering erdafitinib, se FASS. (Exempel på måttliga CYP3A4- inducerare är: såsom dabrafenib, bosentan, cenobamat, elagolix, efavirenz, etravirin, lorlatinib, mitapivat, modafinil, pexidartinib, fenobarbital, primidon, repotrektinib, rifabutin, sotorasib och telotristatetyl.)
Hormonella preventivmedel rekommenderas att kompletteras med ytterligare säker preventivmetod då påverkan på hormonellt preventivmedel ej kan uteslutas.
Samtidig administrering av erdafitinib med P-gp-substrat kan öka P-gp-substratets systemiska exponering. Orala P-gp-substrat med smalt terapeutiskt fönster ska tas minst 6 timmar före eller efter erdafitinib för att minimera risken för interaktioner. (Exempel på orala P-gp-substrat med smalt terapeutiskt fönster är: kolchicin, digoxin, dabigatran och apixaban.)