Frukintinib; Peroral kapsel

Trombocytopeni mycket vanligt, oftast grad 1-2. Blödning vanligt, oftast grad 1-2, rapporter finns om allvarliga blödningar och enstaka med dödlig utgång. Vanligast gastrointestinal blödning och näsblödning.
Leukopeni, neutropeni förekommer.

Ökad risk för infektion. Övre luftvägsinfektion, pneumoni omnämns.

Ökad risk befaras. Behandlingsstart först 6 månader efter djup ventrombos eller lungemboli. Behandlingsstart först 12 månader efter TIA och eller hjärninfarkt. Vid misstanke om pågående artärtrombos utsätts Frukintinib, se FASS.

Hypertoni mycket vanligt. Grad 3-4 och hypertensiv kris finns rapporterat. Antihypertensiv behandling. Eventuell dosjusteringsbehov, se FASS. Om blodtryck ej möjligt reglera permanent utsättning av Frukintinib, se FASS.

Diarré och stomatit mycket vanligt, oftast grad 1-2.
Gastrointestinal blödning förekommer. Perforation rapporterat.
Förhöjda värden amylas förekommer. Pankreatit rapporterat.

Förhöjda leverprover mycket vanligt, oftast grad 1-2, grad 3-4 förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart (median 28 dagar, intervall 4 dagar-12 månader). Eventuellt behov dosjustering, uppehåll eller utsättning, se FASS.

Proteinuri mycket vanligt, oftast grad 1-2, kan uppstå sent efter behandlingsstart (median 28 dagar, intervall 6 dagar-15,6 månader). Reversibelt. Eventuellt behov dosjustering, uppehåll eller utsättning, se FASS.

Palmar-plantar erytrodysestesi (PPE) mycket vanligt, oftast grad 1-2, grad 3-4 förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart (median 20 dagar, intervall 1 dag-7,4 månader). Reversibelt oftast. Eventuellt behov dosjustering, uppehåll eller utsättning, se FASS.
Utslag förekommer.

Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) har rapporterats. Symtom på PRES är huvudvärk, kramper, letargi, förvirring, förändrad mental funktion, blindhet och andra syn- eller neurologiska störningar, med eller utan associerad hypertoni. MR hjärna vid misstanke. Reversibelt efter utsättning av behandling.

Hypotyreos mycket vanligt, oftast grad 1-2, endast fåtal fall grad 3-4. Kan uppstå sent efter behandlingsstart (median 56 dagar, intervall 18 dagar -16,8 månader).

Befarad försämrad sårläkning pga inhibering av VEGF (vascular endothelial growth factor). Uppehåll 2 veckor före och 2 veckor efter operation, se FASS.

Fatigue/trötthet mycket vanligt. Röst problem (dysfoni) vanligt.
Ledbesvär, ryggsmärta och muskuloskeletal smärta vanligt.

Samtidig administrering starka och måttliga CYP3A-inducerare med frukintinib ska undvikas, då detta kan minska frukintinibs effekt.
Ingen dosjustering av frukintinib behövs vid samtidig administrering av CYP3A-hämmare.
Ingen dosjustering av frukintinib behövs vid samtidig adminitstrering med magsyrahämmande läkemedel.