Isatuximab; Intravenös infusion

Översikt (PDF)

Doseringsaspekter

Beräkningssätt:	kroppsvikt
Enhet för grunddos:	mg/kg
Administreringsväg:	Intravenös

Anvisning

Anvisningar för läkemedelsadministration

Ett in-line-filter (av polyetersulfon (PES), polysulfon eller nylon, porstorlek 0,2-0,22 mikrometer, ska användas.

Övriga anvisningar för läkemedelsadministration

Handhavande:
Okonjugerad monoklonal antikropp, läkemedel som inte kräver skyddsutrustning vid hantering, se rekommenderade instruktioner i tabell 3 (grön) Handhavande cancerläkemedel - riskanalys

Spädningsinformation

Spädningsvätska

250 ml Natriumklorid 9 mg/ml
250 ml Glukos 50 mg/ml

Spädningsanvisningar

Ordinerad dos sätts till infusionsvätskan, blanda väl. Enligt FASS ska en volym motsvarande det tillsatta läkemedlet dras ur infusionspåsen före tillsats.
Stabiliteten på 48 timmar kallt kan följas av 8 timmar i rumstemperatur, se FASS.

Hållbarhet efter spädning	Förvaring
48 timmar	Kallt

Länkar till Fass

Biverkningar

Visa tilläggsinfo

Akut infusionsreaktion/anafylaxi

Blodtryck

Akutberedskap
Paracetamol
Antihistamin
Kortikosteroid

Puls

Infusionsreaktion mycket vanligt, oftast lätt till måttlig, allvarliga finns rapporterade. Premedicinering rekommenderas med paracetamol, difenhydramin eller liknande och dexametason, vid minst kur 1 även montelukast, se FASS. Eventuellt behov av avbruten infusion och symtomatisk behandling.

Hematologisk toxicitet

Blodvärden

Monitorering

Neutropeni mycket vanligt, enl FASS ingen dosreduktion, men uppskjutande av nästa kur och stödbehandling med kolonistimulerande faktorer bör övervägas. Övervaka för infektion.

Infektionsrisk

Monitorering

Infektionsbehandling/profylax

Ökad infektionsrisk. Pneumoni, övre luftvägsinfektion och bronkit mycket vanligt. Pneumoni kan bli mycket allvarlig.

Andningsvägar

Dyspné/andfåddhet vanligt. Hosta vanligt. I övrigt infektioner, se den rubriken.

Hjärttoxicitet

EKG

Hypertoni vanligt. Förmaksflimmer förekommer. Hjärtsvikt omnämns, se FASS.

Gastrointestinal påverkan

Diarré, illamående och kräkning vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4.

Övrigt

Trötthet vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3, se FASS.
Muskeloskeletal smärta förekommer.
Sekundära maligniteter förekommer, hudcancer och solida tumörer omnämns, se FASS. Monitorera för tidig upptäckt och åtgärd.

Extravasering

Grön

Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).

Interaktionsbenägen substans

Interferens med serologiska tester kan uppstå då isatuximab är en anti-CD38 antikropp. Berörda tester är indirekt antiglobulintest (indirekt Coombs test), antikroppsscreening, testceller för antikroppsidentifiering och antihumant globulin (AHG) korstestning. Se FASS för eventuell åtgärd vid tester.
Interferens med serumproteinelektrofores och immunofixeringstester kan finnas och det kan påverka inledande bedömning av komplett remission, se FASS.

Versionsförändringar

Visa versionsförändringar

Version: 1.3 2026-10-01
uppdaterade texter
Version: 1.2 2026-01-29
Extravaseringsklass grön.
Version: 1.1 2024-09-18
Lagt till handhavandeinfo.
Version: 1.0 2021-10-07
Basfaktan fastställdes.