Antitumoralt läkemedel

Mosunetuzumab L01FX25; Intravenös infusion

Använd asterisk (*) för att söka på en del av ett ord, t.ex. *mab eller meto*.

Översikt (PDF)

Doseringsaspekter

Beräkningssätt:	standarddos
Enhet för grunddos:	mg
Administreringsväg:	Intravenös

Anvisning

Övriga anvisningar för läkemedelsadministration

Handhavande:
Okonjugerad monoklonal antikropp, läkemedel som inte kräver extra personlig skyddsutrustning vid hantering, se rekommenderade instruktioner i tabell 3 (grön) länk

Spädningsinformation

Spädningsvätska

250 ml Natriumklorid 9 mg/ml
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml

Spädningsanvisningar

Inget koncentrationsintervall anges i Spc. Startdoserna späds i 50 eller 100 ml -påse. Fulldos spädes i 100-250 ml och enligt spc ska motsvarande tillsatt volym tappas ur infusionspåse före tillsats.
Obs! Inget inlinefilter ska användas.

Hållbarhet efter spädning	Förvaring
24 timmar	Kallt (Natriumklorid 9 mg/ml)

Biverkningar

Visa tilläggsinfo

Akut infusionsreaktion/anafylaxi

Monitorering

Akutberedskap
Kortikosteroid
Paracetamol
Antihistamin

Puls

Blodtryck

CRS (Cytokinfrisättningssyndrom) vanligt. Symtom är pyrexi, frossa, hypotoni, takykardi, hypoxi och huvudvärk, kliniskt kan det vara omöjligt skilja mot infusionsrelaterad reaktion. Inträffar oftast kur ett, dag 1 och 15.
Hydrering. Premedicineras med kortikosteroider, antipyretika och antihistaminer minst t.o.m. kur 2. Vid händelse av CRS följ instruktion FASS angående åtgärd med eventuell kortikosteroid och Tocilizumab.
Om tecken på CRS är atypiska eller långvariga ska HLH (Hemofagocyterande lymfohistiocytos) övervägas, se FASS.

Hematologisk toxicitet

Blodvärden

Enligt lokala riktlinjer

Anemi, neutropeni mycket vanligt. Trombocytopeni vanligt. Lymfocytopeni är tanken med behandlingen. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.

Infektionsrisk

Biverkningskontroll

Infektionsbehandling/profylax

Ökad risk för infektioner. Övre luftvägsinfektioner, pneumoni och UVI omnämns.

Tumörlyssyndrom

Urat

Hydrering
Allopurinol

Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.

CNS påverkan

Monitorering

Huvudvärk mycket vanligt.
Immuneffektorcell-associerat neurotoxicitetssyndrom (ICANS) förekommer. Kan inträffa samtidigt som CRS, efter CRS, eller i frånvaro av CRS. Symtom inkluderar: förvirringstillstånd, letargi, encefalopati, sänkt medvetandegrad och försämrat minne. Inträffar oftast under kur 1. Vid första tecknen eller symtomen på ICANS ska behandling ske i enlighet med ICANS-riktlinjerna, se FASS.

Övrigt

Biverkningskontroll

Tumörexacerbationer (tumor flare) förekommer. Kan ge lokal smärta och svullnad i tumörområdet. Högre övervakning av fenomenet om tumörens plats kan ge effekt på exempelvis luftvägar eller vitala organ, se FASS.

Gastrointestinal påverkan

Biverkningskontroll

Diarré vanligt oftast grad 1-2.

Levertoxicitet

Leverfunktion

Förhöjda levervärden vanligt, grad 3-4 förekommer.

Hudtoxicitet

Biverkningskontroll

Utslag, klåda och torr hud vanligt, oftast grad 1-2.

Elektrolytrubbning

Elektrolyter

Hypofosfatemi vanligt, även grad 3-4. Hypokalemi och hypomagnesemi vanligt, oftast grad 1-2.

Extravasering

Grön

Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).

Graviditetsvarning

Fertila kvinnor ska använda effektiva preventivmedel under behandlingen och i minst tre månader efter sista dosen av Mosunetuzumab.

Interaktionsbenägen substans

Inga interaktionsstudier har utförts.
En övergående effekt på CYP450-substrat med snävt terapeutiskt index kan inte uteslutas, då Monsunetuzumab leder till en övergående ökning av cytokinnivåerna, vilket kan hämma CYP450-enzymer. (Exempel på CYP450-substrat med snävt terapeutiskt index: Warfarin, Voriconazol, Ciklosporin.)

Versionsförändringar

Visa versionsförändringar

Version: 1.1 2024-12-05
extravasering grön
Version: 1.0 2024-11-21
Basfakta fastställdes.