Antitumoralt läkemedel

Nivolumab; Intravenös infusion

ATC-kod: L01FF01

NSL Substans id: ID6350707662755380

Använd asterisk (*) för att söka på en del av ett ord, t.ex. *mab eller meto*.

Översikt (PDF)

Doseringsaspekter

Beräkningssätt:	standarddos
Enhet för grunddos:	mg
Administreringsväg:	Intravenös

Anvisning

Anvisningar för läkemedelsadministration

Administreras intravenöst under 30-60 minuter beroende på dosen. Använd ett infusionsset med inbyggt filter med låg proteinbindningsgrad (porstorlek 0,2 -1,2 mikrometer, polyetersulfonmembran).

Övriga anvisningar för läkemedelsadministration

Handhavande:
Okonjugerad monoklonal antikropp, läkemedel som inte kräver skyddsutrustning vid hantering, se rekommenderade instruktioner i tabell 3 (grön) Handhavande cancerläkemedel - riskanalys

Spädningsinformation

Spädningsvätska

100 ml Glukos 50 mg/ml
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml
50 ml Natriumklorid 9 mg/ml

Spädningsanvisningar

Ordinerad dos sätts till infusionsvätskan, blanda väl. Skyddas från ljus.
I 30 dygns förvaring kallt kan upp till 24 timmar vid rumstemperatur ingå (spädning Natriumklorid 9 mg/ml).
I 7 dygns förvaring kallt kan upp till 8 timmar vid rumstemperatur ingå (spädning Glukos 50 mg/ml).
Angiven hållbarhet avser den kemiska stabiliteten. Hållbarheten kan vara kortare (se beredningens etikett) då den ofta begränsas av den mikrobiologiska hållbarheten som beredande apotek sätter utifrån sina lokala förhållanden, t.ex validering av lokaler och om infusionsaggregat sätts eller ej.

Koncentrationsintervall: 1-10 mg/ml

Hållbarhet efter spädning	Förvaring
7 dygn	Kallt (Glukos 50 mg/ml)
30 dygn	Kallt (Natriumklorid 9 mg/ml)

Länkar till Fass

Referenser

Hållbarhet hämtad från FASS.

Biverkningar

Visa tilläggsinfo

Övrigt

Observera att biverkningar generellt kan uppstå sent, även efter behandlingsavslut.
Eventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.

Akut infusionsreaktion/anafylaxi

Infusionsrelaterad reaktion förekommer.

Hematologisk toxicitet

Blodvärden

Enligt lokala riktlinjer

Neutropeni.

Andningsvägar

Andnöd och hosta vanligt. Övre luftvägsinfektion och lunginflammation förekommer. Pneumonit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, utred vid misstanke, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.

Gastrointestinal påverkan

Illamående, kräkning, diarré, förstoppning, buksmärtor och nedsatt aptit vanligt. Kolit och pankreatit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.

Levertoxicitet

Leverfunktion

Förhöjda levervärden vanligt. Hepatit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.

Njurtoxicitet

Njurfunktion

Nefrit i enstaka fall, kan uppstå sent i behandling, följ njurfunktion. Eventuellt kortikosteroidbehandling, se FASS.

Endokrinologi

Elektrolyter

Tyroidea

Immunrelaterade endokrinopatier. Hyponatremi, hypo- och hyperkalemi, hypo- och hyperkalcemi och hypomagnesemi. Sköldkörtelfunktionsrubbningar förekommer. Hyperglykemi. Enstaka fall av binjurebarksvikt, diabetes och hypofysit.

Hudtoxicitet

Biverkningskontroll

Utslag och klåda vanligt. Vitiligo förekommer.
Svåra hudbiverkningar har rapporterats i sällsynta fall, inklusive Stevens Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN). Monitorera hudbiverkan, gör uppehåll i behandling och utred vid misstanke om svår hudbiverkan, utsätt vid diagnos, se FASS. Extra försiktighet vid tidigare allvarlig hudreaktion på annan immunstimulerande behandling.

CNS påverkan

Huvudvärk. Perifer neuropati. Yrsel.
Rapporter finns om icke-infektiös meningit, Guillain-Barrés syndrom och myasteniskt syndrom.

Smärta

Ledsmärta och muskelsmärta vanligt.

Perifera ödem

Perifera ödem vanligt.

Övrigt

Trötthet / fatigue vanligt. Feber.

Hjärttoxicitet

EKG

Takykardi och arytmier förekommer. Myokardit sällsynt.

Ögonpåverkan

Uveit och dimsyn finns rapporterat.

Extravasering

Grön

Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).

Versionsförändringar

Visa versionsförändringar

Version: 1.9 2024-09-18
Lagt till handhavandeinfo.
Version: 1.8 2024-09-18
Lagt till handhavandeinfo.
Version: 1.7 2024-08-01
extravasering grön, tillagda kontroller, ATC kod justerad.
Version: 1.6 2023-03-21
Hållbarheten i Glukos 50 mg/mL har uppdaterats enligt FASS.
Version: 1.5 2021-07-14
svår hudbiverkanstext
Version: 1.4 2021-06-14
Lagt till spädningsvätska Natriumklorid 9 mg/ml 50 mL.
Version: 1.3 2020-09-29
Lagt till förklarande text kring hållbarheten och referens till FASS.
Version: 1.2 2020-09-24
Spädningsvätska Glukos 50 mg/ml tillagd. Hållbarhet efter spädning har ändrats enligt FASS-text. Dosering ändrad till standarddos och Enhet för grunddos är ändrad till mg.