Doseringsaspekter
Anvisning
Anvisningar för läkemedelsadministration
Använd ett inbyggt eller monterat filter (0,2 eller 0,22 mikrometer porstorlek) vid infusion.
Övriga anvisningar för läkemedelsadministration
Handhavande
Cytostatika, läkemedel som kräver skyddsutrustning vid hantering, se rekommenderade instruktioner i tabell 1 (röd) Handhavande cancerläkemedel - riskanalys
Spädningsinformation
Spädningsvätska
50 ml Glukos 50 mg/ml
100 ml Glukos 50 mg/ml
50 ml Natriumklorid 9 mg/ml
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml
Spädningsanvisningar
Polatuzumab vedotin 30 mg löses med 1,8 ml Sterilt vatten. Polatuzumab vedotin 140 mg löses med 7,2 ml Sterilt vatten. Spruta försiktigt utmed flaskans vägg och inte direkt på pulvret. Vänd försiktigt runt till all substans är löst. Stamlösningens koncentration är 20 mg/ml. Ordinerad dos sätts till infusionspåsen och blandas försiktigt. Doser under 75 mg blandas i en 50 ml infusionspåse med Glukos 50 mg/ml eller Natriumklorid 9 mg/ml. Obs! Om infusionen skall transporteras, töm påsen på luft och använd kyllåda för att undvika turbulens under transporten.
| Hållbarhet efter spädning | Förvaring |
|---|---|
| 72 timmar | Kallt (Glukos 50 mg/ml) |
| 8 timmar | Rumstemperatur (Glukos 50 mg/ml) |
| 4 timmar | Rumstemperatur (Natriumklorid 9 mg/ml) |
| 72 timmar | Kallt (Natriumklorid 9 mg/ml) |
Länkar till Fass
Biverkningar
Paracetamol
Neutropeni, trombocytopeni och anemi vanligt, kan bli uttalad.
Profylaktisk administrering av granulocyt-kolonistimulerande faktor (G-CSF) ska övervägas.
Yrsel, gångstörningar.
Hypokalemi, hypoalbuminemi, hypokalcemi vanligt.
Samtidig administrering av Polatuzumab vedotin och starka CYP3A4-inducerare skulle kunna minska exponeringen för Polatuzumab vedotins aktiva metabolit MMAE och därmed leda till minskad effekt. (Exempel på starka CYP3A4-inducerare är: rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, johannesört [Hypericum perforatum.) Modellsimulering, se FASS.
Samtidig administrering av Polatuzumab vedotin med Rituximab kräver ingen dosjustering.
Samtidig administrering av Polatuzumab vedotin med Bendamustin kräver ingen dosjustering.
Versionsförändringar
-
Version: 1.4 2024-09-09
Lagt till handhavandeinfo. -
Version: 1.3 2023-03-21
Redigering av texten under Spädning. -
Version: 1.2 2021-02-09
Uppdaterat hållbarhet och spädning av ny förpackning enl. SPC. -
Version: 1.1 2020-10-22
Lagt till spädningsvätska Natriumklorid 9 mg/ml 100 eller 50 ml. -
Version: 1.0 2020-10-07
Basfaktan fastställdes.